Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Гидроксиуреа
Гидроксиуреа Капсулы 500 мг- пакет (пакетик) полиэтиленовый 100, банка (баночка) алюминиевая 1- код EAN: 5900160909029- № П N012318/01, 2006-07-14 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)- производитель: Pliva Krakow (Польша)
Латинское название
HydroxyureaДействующее вещество
Гидроксикарбамид*(Hydroxycarbamide*)АТХ
L01XX05 ГидроксикарбамидФармакологическая группа
АнтиметаболитыНозологическая классификация (МКБ-10)
C18 Злокачественное новообразование ободочной кишкиC19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединенияC20 Злокачественное новообразование прямой кишкиC21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального каналаC43 Злокачественная меланома кожиC53 Злокачественное новообразование шейки маткиC71 Злокачественное новообразование головного мозгаC94.0 Острая эритремия и эритролейкозC94.4 Острый панмиелозD47.3 Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемияD75.8.0* ОстеомиелофиброзСостав и форма выпуска
Капсулы1 капс.гидроксикарбамид500 мгвспомогательные вещества: картофельный крахмал - 300 мгв банках по 100 шт.- в пакете ПЭ 1 банка.
Описание лекарственной формы
Твердая желатиновая капсула с салатовой крышечкой и розовым донышком, содержащая белый кристаллический порошок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое.Угнетает активность РНК-фосфатредуктазы, тормозит рост клеток в интерфазе G-S.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и распределяется по тканям и органам. T1/2 - 3-4 ч. Частично метаболизируется (в основном в печени и почках). Выводится, главным образом, с мочой (за 12 ч - 80%). Не кумулирует.
Клиническая фармакология
Увеличивает чувствительность раковых клеток к ионизирующему излучению.
Показания препарата Гидроксиуреа
Затяжные миелопролиферативные синдромы (хронический миелобластный лейкоз, истинная эритремия, идиопатическая тромбоцитемия, остеомиелофиброз), рак яичника, шейки матки, кожи, толстой кишки, головы и шеи, опухоли мозга, меланома, неэффективность или непереносимость других цитостатиков.
Противопоказания
Гиперчувствительность, угнетение кроветворения, острая почечная и печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью.
Побочные действия
Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, стоматит, кровотечение из десен, лихорадка, алопеция, головная боль, головокружение, сонливость, дезориентация, галлюцинации, судороги, отек легких и легочные инфильтрации, нарушение фертильности, кожные изменения (язвы, меланодермия), ломкость ногтей- нарушение функции почек, болезненное или затрудненное мочеиспускание, гиперурикемия, повышение уровня АЛТ и АСТ, аллергические кожные реакции (кожная сыпь, зуд, эритема лица).
Взаимодействие
Увеличивает риск развития нефропатии на фоне урикозурических средств, повышает (взаимно) миелотоксичность других препаратов, угнетающих функцию костного мозга.
Способ применения и дозы
Внутрь, при нарушении глотания можно содержимое капсулы высыпать в стакан с водой и быстро выпить. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Хронический миелобластный лейкоз: начальная доза - 20-40 мг/кг/сут в разовой суточной дозе, поддерживающая - 15-30 мг/кг/сут, при обострении - 30-60 мг/кг/сут.
Тромбоцитемия: начальная доза - 20-40 мг/кг/сут, поддерживающая - 10-20 мг/кг/сут, при обострении - 25-50 мг/кг/сут.
Миелофиброз: начальная доза - 5-20 мг/кг/сут, поддерживающая - 10 мг/кг/сут.
Истинная эритремия: при обострении - 15-20 мг/кг/сут, поддерживающая доза - 10 мг/кг/сут.
Меланома и другие злокачественные новообразования: 20-30 мг/кг/сут или 60-80 мг/кг/сут каждый третий день или в комбинации с лучевой терапией (прием необходимо начать за 7 дней до начала лучевой терапии).
Меры предосторожности
До начала лечения необходимо провести необходимые операции и стоматологическое обследование. Во время лечения рекомендуется систематическая гигиена полости рта.
С осторожностью назначают больным после лучевой и химиотерапии, при раке почек, пациентам пожилого возраста и детям.
В процессе лечения необходимо контролировать клеточный состав крови и уровень мочевой кислоты, функцию почек и печени. Если Cl креатина составляет менее 10 мл/мин, дозу необходимо уменьшить в 2 раза. При снижении числа тромбоцитов до 100%26middot-109 /л лечение рекомендуется прервать (функция костного мозга обычно нормализуется в течение 10-30 дней после отмены препарата).
Особые указания
Во время лечения может наступить генерализация сопутствующей инфекции.
Вакцинация возможна не ранее 6 мес после окончания лечения.
Условия хранения препарата Гидроксиуреа
В сухом месте, при температуре 15-25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гидроксиуреа
5 лет.
Последняя актуализация описания производителем
24.07.2008
Другие варианты расфасовки препарата - Гидроксиуреа.