Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Флюарикс™
Флюарикс™ Суспензия для в/м и п/к введения- шприц одноразовый 0.5 мл, коробка (коробочка) 1- код EAN: 5414226000075- № П N015679/01, 2009-04-07 от SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Германия)- производитель: Sachsisches Serumwerk Dresden, branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH %26 Co.KG (Германия)- Истек срок 2009-06-08
Латинское название
Fluarix™Действующее вещество
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная](Vaccinum ad prophylaxim grippi inactivatum)АТХ
J07BB02 Вирус гриппа - очищенный антигенФармакологическая группа
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксиныНозологическая классификация (МКБ-10)
J11 Грипп, вирус не идентифицированСостав и форма выпуска
Суспензия для инъекций0,5 мл (1 доза)гемагглютинин каждого из рекомендованных штаммов (антигенный состав и штаммы вируса для предстоящего эпидсезона гриппа определяются ежегодно ВОЗ)15 мкгвспомогательные вещества: натрия хлорид- натрия фосфат додекагидрат- полисорбат 80 (Твин 80)- октоксинол 9 (Тритон Х-100)- калия дигидрофосфат- альфа-токоферола гидросукцинат- калия хлорид- магния хлорид гексагидрат- вода для инъекцийв однодозовых шприцах по 0,5 мл- в коробке 1 или 10 шприцев- или в однодозовых ампулах по 0,5 мл- в коробке 10, 50 или 100 ампул- или в однодозовых флаконах по 0,5 мл- в коробке 1, 10, 50 или 100 флаконов.
Описание лекарственной формы
Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика
Вакцина для профилактики гриппа.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммуностимулирующее.Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 2-3 нед после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.
Клиническая фармакология
Вакцинация особенно рекомендуется людям старше 60 лет и пациентам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. заболеваниями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, хронической почечной недостаточностью, при врожденных или приобретенных иммунодефицитах. Вакцинация также может быть рекомендована детям дошкольного возраста, школьникам, лицам, подверженным повышенному риску инфекции в связи с характером их работы, например медицинскому персоналу, работникам сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.
Показания препарата Флюарикс™
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, белку куриных яиц, используемым в технологическом процессе), острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и т.п. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры тела.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности Флюарикс следует назначать только при наличии несомненных показаний (нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности вакцины). Противопоказания к использованию Флюарикса в период лактации отсутствуют.
Побочные действия
Болезненность, покраснение и отечность в месте введения, незначительное и кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, недомогание (все указанные симптомы проходят самостоятельно в течение 1-2 дней).
У лиц с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины развивались аллергические реакции в виде кожного зуда, крапивницы и сыпи. Такие тяжелые аллергические реакции, как анафилактический шок, отмечались чрезвычайно редко.
Крайне редко: невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.
Взаимодействие
Эффективность иммунизации может снижаться на фоне иммуносупрессивной терапии или иммунодефицита.
Флюарикс может применяться одновременно с другими вакцинами (в этом случае вакцины должны вводиться в разные участки тела отдельными шприцами).
Способ применения и дозы
В/м или п/к (глубоко). Взрослым и детям старше 36 мес - 0,5 мл однократно- детям от 6 мес до 35 мес - 0,25 мл однократно. Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, следует повторно ввести вакцину в соответствующей дозе с интервалом не менее 4 нед. Для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0,25 мл), необходимо забрать половину содержимого ампулы или флакона с использованием градуированного шприца, который позволяет отмерить указанный объем. Остаток вакцины в ампуле или флаконе должен быть уничтожен.
Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вводят только п/к.
Меры предосторожности
Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае возникновения чрезвычайно редких анафилактических реакций, которые могут развиться после введения вакцины. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
После проведения вакцинации против гриппа отмечаются ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против HIV-1, гепатита С и в особенности НTLV-1, что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.
Данная вакцина не предотвращает инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
Особые указания
Вакцинация проводится ежегодно перед началом эпидсезона или в зависимости от эпидемической обстановки.
Вакцинацию следует проводить в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.
Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Перед использованием шприц, флакон или ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.
Препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, наличие посторонних включений) применению не подлежит.
Производитель
СмитКляйн Бичем, Германия.
Условия хранения препарата Флюарикс™
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флюарикс™
1 год.
Последняя актуализация описания производителем
30.07.2004
Другие варианты расфасовки препарата - Флюарикс™.