Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Флюарикс™

Флюарикс™ Суспензия для в/м и п/к введения- шприц одноразовый 0.5 мл, коробка (коробочка) 1- код EAN: 5414226000075- № П N015679/01, 2009-04-07 от SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Германия)- производитель: Sachsisches Serumwerk Dresden, branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH %26 Co.KG (Германия)- Истек срок 2009-06-08

Латинское название

Fluarix™

Действующее вещество

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная](Vaccinum ad prophylaxim grippi inactivatum)

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа - очищенный антиген

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J11 Грипп, вирус не идентифицирован

Состав и форма выпуска

Суспензия для инъекций0,5 мл (1 доза)гемагглютинин каждого из рекомендованных штаммов (антигенный состав и штаммы вируса для предстоящего эпидсезона гриппа определяются ежегодно ВОЗ)15 мкгвспомогательные вещества: натрия хлорид- натрия фосфат додекагидрат- полисорбат 80 (Твин 80)- октоксинол 9 (Тритон Х-100)- калия дигидрофосфат- альфа-токоферола гидросукцинат- калия хлорид- магния хлорид гексагидрат- вода для инъекций

в однодозовых шприцах по 0,5 мл- в коробке 1 или 10 шприцев- или в однодозовых ампулах по 0,5 мл- в коробке 10, 50 или 100 ампул- или в однодозовых флаконах по 0,5 мл- в коробке 1, 10, 50 или 100 флаконов.

Описание лекарственной формы

Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина для профилактики гриппа.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее.

Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 2-3 нед после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

Клиническая фармакология

Вакцинация особенно рекомендуется людям старше 60 лет и пациентам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. заболеваниями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, хронической почечной недостаточностью, при врожденных или приобретенных иммунодефицитах. Вакцинация также может быть рекомендована детям дошкольного возраста, школьникам, лицам, подверженным повышенному риску инфекции в связи с характером их работы, например медицинскому персоналу, работникам сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Показания препарата Флюарикс™

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, белку куриных яиц, используемым в технологическом процессе), острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и т.п. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры тела.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Флюарикс следует назначать только при наличии несомненных показаний (нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности вакцины). Противопоказания к использованию Флюарикса в период лактации отсутствуют.

Побочные действия

Болезненность, покраснение и отечность в месте введения, незначительное и кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, недомогание (все указанные симптомы проходят самостоятельно в течение 1-2 дней).

У лиц с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины развивались аллергические реакции в виде кожного зуда, крапивницы и сыпи. Такие тяжелые аллергические реакции, как анафилактический шок, отмечались чрезвычайно редко.

Крайне редко: невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.

Взаимодействие

Эффективность иммунизации может снижаться на фоне иммуносупрессивной терапии или иммунодефицита.

Флюарикс может применяться одновременно с другими вакцинами (в этом случае вакцины должны вводиться в разные участки тела отдельными шприцами).

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Взрослым и детям старше 36 мес - 0,5 мл однократно- детям от 6 мес до 35 мес - 0,25 мл однократно. Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, следует повторно ввести вакцину в соответствующей дозе с интервалом не менее 4 нед. Для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0,25 мл), необходимо забрать половину содержимого ампулы или флакона с использованием градуированного шприца, который позволяет отмерить указанный объем. Остаток вакцины в ампуле или флаконе должен быть уничтожен.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вводят только п/к.

Меры предосторожности

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае возникновения чрезвычайно редких анафилактических реакций, которые могут развиться после введения вакцины. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.

После проведения вакцинации против гриппа отмечаются ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против HIV-1, гепатита С и в особенности НTLV-1, что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.

Данная вакцина не предотвращает инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

Особые указания

Вакцинация проводится ежегодно перед началом эпидсезона или в зависимости от эпидемической обстановки.

Вакцинацию следует проводить в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Перед использованием шприц, флакон или ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, наличие посторонних включений) применению не подлежит.

Производитель

СмитКляйн Бичем, Германия.

Условия хранения препарата Флюарикс™

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флюарикс™

1 год.


Последняя актуализация описания производителем

30.07.2004

Другие варианты расфасовки препарата - Флюарикс™.