Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Флемоксин Солютаб®

Флемоксин Солютаб® Таблетки диспергируемые 125 мг- блистер 5, пачка картонная 4- код EAN: 4607098450159- № ЛС-001852, 2006-08-11 от Astellas Pharma Inc. (Нидерланды)- производитель: Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)

Латинское название

Flemoxin Solutab®

Действующее вещество

Амоксициллин*(Amoxycillinum)

АТХ

J01CA04 Амоксициллин

Фармакологическая группа

Пенициллины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненнаяJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяL08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненнаяM60.0 Инфекционные миозитыM65 Синовиты и тендосиновитыM65.0 Абсцесс оболочки сухожилияM71.0 Абсцесс синовиальной сумкиM71.1 Другие инфекционные бурситыN39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

Состав и форма выпуска

Таблетки растворимые1 табл.амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата)125 мг 250 мг 500 мг 1000 мгвспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза- МКЦ- кросповидон- ванилин- ароматизатор мандариновый- ароматизатор лимонный- сахарин- магния стеарат

в блистере 5 шт.- в коробке 4 блистера (125, 250, 500, 1000 мг) или в блистере 7 шт.- в коробке 2 блистера (125 мг).

Описание лекарственной формы

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб® (125 мг) - «231»- Флемоксин Солютаб® (250 мг) - «232»- Флемоксин Солютаб® (500 мг) - «234»- Флемоксин Солютаб® (1000 мг) - «236».

Характеристика

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика

Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательныхмикроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani,C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (невырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacterpylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis,Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов,продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteusspp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax активного вещества в плазме составляет 5 мкг/мл и отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы около 20%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.

Плохо проникает через ГЭБ, но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.

Выведение

Элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек T1/2 составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (Cl креатинина %26le-15 мл/мин), T1/2 амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания препарата Флемоксин Солютаб®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции органов дыхания-

органов мочеполовой системы-

органов ЖКТ-

кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью:

поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам-

инфекционный мононуклеоз-

лимфолейкоз-

заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)-

почечная недостаточность-

беременность-

период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея- в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз- крайне редко - псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыводящей системы: крайне редко - развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.

Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфической макулопапулезной сыпи- редко - мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)- в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие- возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития прорывных кровотечений). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Способ применения и дозы

Внутрь, до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).

Взрослым и детям старше 10 лет (при инфекциях легкой и средней тяжести) - по 500-750 мг 2 раза в сутки или по 375-500 мг 3 раза в сутки.

Детям от 3 до 10 лет - по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки- от 1 года до 3 лет - по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза для детей (включая детей до 1 года) - 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами (например острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях: взрослым - по 0,75-1 г 3 раза в сутки, детям - до 60 мг/кг/сут в 3 приема.

При острой неосложненной гонорее - 3 г, однократно, в сочетании с 1 г пробенецида.

При инфекциях легкой и средней тяжести течения лечение проводят в течение 5-7 дней, при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, - не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата продолжают в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Пациентам с Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Условия хранения препарата Флемоксин Солютаб®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоксин Солютаб®

5 лет.


Последняя актуализация описания производителем

05.10.2009

Другие варианты расфасовки препарата - Флемоксин Солютаб®.