Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Эссенциале® форте Н
Эссенциале® форте Н Капсулы 300 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 3- код EAN: 4030113617792- № П N011496/01, 2006-03-31 от Aventis Pharma International (Франция)- производитель: A. Nattermann %26 Cie (Германия)
Латинское название
Essentiale® forte NДействующее вещество
Фосфолипиды(Phospholipides)АТХ
A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинацииФармакологическая группа
ГепатопротекторыНозологическая классификация (МКБ-10)
K70.1 Алкогольный гепатитK71 Токсическое поражение печениK73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубрикахK74 Фиброз и цирроз печениK76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубрикахK76.9 Болезнь печени неуточненнаяK77.8 Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубрикахK80.5 Камни желчного протока без холангита или холециститаL40 ПсориазO26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностьюT66 Неуточненные эффекты излученияZ51.0 Курс радиотерапииZ58.4 Воздействие радиационного загрязненияСостав
Капсулы1 капс.активное вещество: эссенциальные фосфолипиды EPL® - фосфатидилхолин из соевых бобов, содержащий 76% (3-sn-фосфатидил) холина300 мгвспомогательные вещества: жир твердый - 57 мг- соевых бобов масло - 36 мг- масло касторовое гидрированное - 1,6 мг- этанол (96%) - 8,1 мг- этилванилин - 1,5 мг- 4-метоксиацетофенон - 0,8 мг- %26alpha--токоферол - 0,75 мг капсула: желатин - 67,945 мг- вода очищенная - 11,495 мг- титана диоксид (E171) - 0,83 мг- краситель железа оксид желтый (E172) - 2,075 мг- краситель железа оксид черный (Е172) - 0,332 мг- краситель железа оксид красный (Е172) - 0,198 мг- натрия лаурилсульфат - 0,125 мгОписание лекарственной формы
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гепатопротективное.Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи из ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов разрыхляется, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.
Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков- на дезинтоксикационную функцию печени- на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
Cmax 14С достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче - 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания препарата Эссенциале® форте Н
хронические гепатиты-
цирроз печени-
жировая дистрофия печени различной этиологии-
токсические поражения печени-
алкогольный гепатит-
нарушения функции печени при других соматических заболеваниях-
токсикоз беременности-
профилактика рецидивов образования желчных камней-
псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии)-
радиационный синдром.
Противопоказания
известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата-
детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Побочные действия
Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (%26ge-1/10)- часто (%26ge-1/100, <1/10)- нечасто (%26ge-1/1000, <1/100)- редко (%26ge-1/10000, <1/1000)- очень редко (<1/10000)- неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны ЖКТ: в некоторых случаях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.
Аллергические реакции: в очень редких случаях - возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Форма выпуска
Капсулы, 300 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 3 или 10 блистеров помещены в картонную пачку.
Производитель
А. Наттерманн энд Сие ГмбХ., Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00- факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Эссенциале® форте Н
При температуре не выше 21 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эссенциале® форте Н
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
25.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Эссенциале® форте Н.