Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Эреспал®
Эреспал® Сироп 2 мг/мл- флакон (флакончик) пластиковый темный 150 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4601815000214- № П N012547/02, 2010-06-28 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)
Латинское название
Eurespal®Действующее вещество
Фенспирид*(Fenspiridum)АТХ
R03DX03 ФенспиридФармакологическая группа
H1-антигистаминные средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
A37 КоклюшB05 КорьH65.9 Негнойный средний отит неуточненныйH66.9 Средний отит неуточненныйJ00 Острый назофарингит [насморк]J01 Острый синуситJ02.9 Острый фарингит неуточненныйJ04 Острый ларингит и трахеитJ04.0 Острый ларингитJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ11 Грипп, вирус не идентифицированJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяJ31 Хронический ринит, назофарингит и фарингитJ31.1 Хронический назофарингитJ32 Хронический синуситJ37 Хронический ларингит и ларинготрахеитJ37.0 Хронический ларингитJ40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийJ45 АстмаR05 КашельR49.8 Другие и неуточненные нарушения голосаСостав
Cироп100 млактивное вещество: фенспирида гидрохлорид0,2 гвспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха - 0,5 г, солодки корней экстракт - 0,2 г, настойка ванильная - 0,4 г, глицерол - 22,5 г, краситель солнечный закат желтый (Сансет желтый S) - 0,01 г, метилпарагидроксибензоат - 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,035 г- сахарин - 0,045 г, сахароза - 60 г, калия сорбат - 0,19 г- вода очищенная - до 100 млОписание лекарственной формы
Прозрачная жидкость оранжевого цвета- возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антигистаминное, спазмолитическое, противовоспалительное.Фармакодинамика
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокины, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ.
Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч (от 0,5 до 8 ч). T1/2 составляет 12 ч.
Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник - 10%.
Показания препарата Эреспал®
заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит-
- трахеобронхит-
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее)-
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии)-
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе-
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, при которых показана стандартная антибиотикотерапия.
отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата-
детский возраст до 2 лет.
C осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Побочные действия
Необходимо информировать врача о появлении у больного любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10)- часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000)- очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ССС: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии- неустановленной частоты - диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко - сонливость- неустановленной частоты - головокружение.
Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты - астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема- неустановленной частоты - кожный зуд.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.
Взаимодействие
Специальных исследований по изучению взаимодействия фенспирида с другими ЛС не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® сироп в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Способ применения и дозы
Необходимо строго следовать рекомендациям лечащего врача.
Внутрь. Перед употреблением взбалтывать.
Взрослым и подросткам: от 3 до 6 ст.ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой.
Детям от 2 лет: рекомендуемая доза - 4 мг/кг/сут: при массе тела до 10 кг - от 2 до 4 ч.ложек сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием- больше 10 кг - от 2 до 4 ст.ложек сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой
1 ст.ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 ч.ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом. Необходимо строго следовать рекомендациям лечащего врача.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.
Особые указания
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного ЛС может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 ч.ложка - 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ- 1 ст.ложка - 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция:
Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
При производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия:
Сироп 2 мг/мл. По 150 мл или 250 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено:
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.
905, route de Saran, 45520 Gidy, France.
или
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия:
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-ая Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.
Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.
В инструкции, вложенной в пачку картонную, дополнительно указываются логотипы фирм «Лаборатории Сервье» и ОАО "Фармстандарт-Лексредства".
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Эреспал®
Специальных условий хранения не требуется.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эреспал®
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
11.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Эреспал®.