Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Эргокальциферол (Витамин D2)
Эргокальциферол (Витамин D2) Капли для приема внутрь (в масле) 0.625%- флакон (флакончик) темного стекла 15 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4603103002597- № ЛСР-007996/08, 2008-10-10 от Полисинтез (Россия)
Латинское название
Ergocalciferol (Vitamin D2)Действующее вещество
Эргокальциферол*(Ergocalciferolum)АТХ
A11CC01 ЭргокальциферолФармакологическая группа
Витамины и витаминоподобные средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
E55 Недостаточность витамина DE55.0 Рахит активныйM81.9 Остеопороз неуточненныйM84.0 Плохое срастание переломаM84.2 Замедленное сращение переломаM90 Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубрикахСостав
Капли для приема внутрь (в масле)1 лактивное вещество: эргокальциферол625 мгвспомогательные вещества: соевых бобов масло рафинированное дезодорированное до 1 л в 1 мл содержит 25000 ME- 1 капля раствора эргокальциферола (витамина D2) в масле из глазной пипетки или из капельницы содержит около 700 MEОписание лекарственной формы
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - регулирующее кальций-фосфорный обмен.Фармакодинамика
Витамин D2 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета у детей, а также сохранению структуры костей.
Витамин D2 необходим также для проявления физиологического действия ряда гормонов (тиреотропин и тиреокальциотонин).
Недостаток витамина D2 у детей раннего возраста вызывает рахит.
Витамин D2 обладает кумулятивным свойством.
Показания препарата Эргокальциферол (Витамин D2)
профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей-
остеопатии разного генеза-
гиповитаминоз D2 у беременных женщин- больных с ортопедической патологией (остеопороз) или замедленной консолидацией переломов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата-
гиперкальциемия-
гипервитаминоз D2, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
С осторожностью: атеросклероз- пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза)- туберкулез легких (активная форма)- саркоидоз или другие гранулематозы- хроническая сердечная недостаточность- беременность (у женщин старше 35 лет)- период лактации- детский возраст.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Токсическое действие ослабляет витамин А, витамин Е, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.
Тиазидные диуретики, препараты, содержащие кальций, повышают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).
При гипервитаминозе, вызванном применением эргокальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечных гликозидов).
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитал), фенитоина, примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D2 (особенно кальцифедиол) повышает риск развития гипервитаминоза.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Беременным женщинам препарат рекомендуется принимать начиная с 30-32 нед беременности до родов ежедневно по 700 ME/сут (1 капля).
Доношенным детям для профилактики рахита назначают с 3-недельного возраста по 700 ME витамина D2 (1 капля) через день в течение всего 1-го года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150 тыс. ME.
Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых условиях, витамин D2 назначают с 8-10-дневного возраста по 700 ME (1 капля) ежедневно в течение года. Общая доза - не более 250-300 тыс. ME в год.
При лечении рахита I степени детям дают ежедневно по 2800 ME (4 капли) витамина D2 в течение 45-60 дней. Всего на курс лечения назначают не более 150-200 тыс. ME витамина D2.
При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают по 4900-9800 ME (7-14 капель) витамина D2 в сутки в течение 60 дней. Курсовая доза составляет не более 300-600 тыс. ME. В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения, но не раньше чем через 2 мес после окончания первого курса.
При рахитоподобных заболеваниях подбор лечебной дозы осуществляется врачом индивидуально для каждого больного. Для лечения больных с ортопедической патологией (остеопороз) рекомендуется принимать 2800-4900 ME (4-7 капель) витамина D2 в сутки в течение 30 дней, повторный курс - спустя 3 мес.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза D2: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия- поздние - боль в костях, помутнение мочи, (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышенное АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудение, редко - изменение настроения и психики (вплоть до развития психоза).
Симптомы хронической интоксикации витамином D2 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей - 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии/гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный приме в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).
Лечение: при появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Особые указания
Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D2, а под влиянием света он превращается в ядовитый токсистерин.
Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.
При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D2 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D2 в дозе более 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей, и/или получающие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D2.
Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратиреозе вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).
Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D2 во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D2, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D2, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
При длительном использовании лечебных доз (более 20 дней) необходимо исследовать содержание кальция и фосфора в крови и моче.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь (в масле), 0,0625%. По 10, 15 мл во флаконе из темного стекла или по 10, 15 мл во флаконе из темного стекла с крышкой-капельницей, помещенном в пачку из картона.
Производитель
ООО «Полисинтез». 308013, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Тел.: (4722) 21-32-36- факс: (4722) 21-71-69.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Эргокальциферол (Витамин D2)
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эргокальциферол (Витамин D2)
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
13.01.2014
Другие варианты расфасовки препарата - Эргокальциферол (Витамин D2).