Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Дюфалак®
Дюфалак® Сироп 667 мг/мл- флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл с мерным стаканом (стаканчиком)- код EAN: 8715554000063- № П N011717/02, 2010-02-04 от Solvay Pharmaceuticals (Нидерланды)- производитель: Solvay Biologicals B.V. (Нидерланды)
Латинское название
Duphalac®Действующее вещество
Лактулоза*(Lactulose*)АТХ
A06AD11 ЛактулозаФармакологическая группа
Слабительные средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)K30 ДиспепсияK59.0 ЗапорK63.8.0* ДисбактериозK72.9 Печеночная недостаточность неуточненнаяZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаСостав и форма выпуска
Сироп100 мллактулоза66,7 гвспомогательное вещество: вода очищенная - до 100 млв полиэтиленовых флаконах по 200, 500 или 1000 мл с навинчивающейся крышкой, в комплекте с мерным стаканчиком- в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги по 15 мл- в коробке картонной 10 пакетов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - стимулирующее перистальтику кишечника, дезинтоксикационное, слабительное.Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Ca2 , способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, которые приводят к снижению pH, и, за счет повышения осмотического давления, к увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает, и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий)- переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки- опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта- а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая- не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45-70 мл- при более высокой дозировке - частично выводится в неизмененном виде.
Показания препарата Дюфалак®
запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки-
размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия)-
печеночная энцефалопатия - лечение и профилактика печеночной комы и прекомы-
дисбактериоз кишечника- энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства- синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе-
галактоземия-
непроходимость кишечника.
С осторожностью:
сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.
Побочные действия
В первые дни возможно появление метеоризма (проходит через 2 дня), при передозировке могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует коррекции дозы. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Желудочно-кишечные расстройства: метеоризм, тошнота, рвота. При использовании высоких доз - диарея.
Взаимодействие
Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении pH в толстой кишке, ЛС, высвобождение которых зависит от pH в толстой кишке (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды (утром), дозу устанавливают индивидуально.
При лечении запора или для размягчения стула приняты следующие дозировки (см. таблицу).
Таблица
Дозирование Дюфалака® при лечении запора или для размягчения стула
ВозрастНачальная доза, млПоддерживающая доза, мл Взрослые15-4510-25 Дети 7-14 лет1510 Дети 3-6 лет5-105-10 Дети до 3 лет55Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Клинический эффект наступает через 2 дня. Это свойственно действию лактулозы. Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы и прекомы: начальная доза - 30-45 мл 3 раза в день. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день, а показатель рН стула находился в пределах 5,0-5,5.
В острых случаях Дюфалак® может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл препарата и 700 мл воды.
При лечении дисбактериоза кишечника: детям до 1 года суточная доза - 1,5-3 мл, 1-3 года - 3 мл, 4-7 лет - 5 мл, старше 7 лет и взрослым - 10 мл.
При лечении сальмонеллеза, шигеллеза: в первые 10-12 дней - по 15 мл 3 раза в день, после недельного перерыва - в той же дозе 5 раз в день.
Передозировка
Симптомы: при использовании больших доз - боль в животе, диарея.
Лечение: прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу.
Особые указания
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом.
Пациентам с непереносимостью лактозы, при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (Дюфалак® содержит до 1,7 г галактозы и до 0,9 г лактозы в 15 мл сиропа).
Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы, обычно намного выше и поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.
При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.
Производитель
Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.
Условия хранения препарата Дюфалак®
В защищенном от света месте, при температуре 10-25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дюфалак®
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
08.08.2007
Другие варианты расфасовки препарата - Дюфалак®.