Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Диклофенак-Акри® ретард

Диклофенак-Акри® ретард Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4601969004151- № Р N002242/01, 2008-05-16 от Акрихин (Россия)

Латинское название

Diclofenac-Akri® retard

Действующее вещество

Диклофенак*(Diclofenac*)

АТХ

M01AB05 Диклофенак

Фармакологическая группа

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G43 МигреньH60 Наружный отитJ02.9 Острый фарингит неуточненныйJ03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)M06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5 )M08 Юношеский [ювенильный] артритM10 ПодаграM13.9 Артрит неуточненныйM15-M19 АртрозыM42 Остеохондроз позвоночникаM45 Анкилозирующий спондилитM54.3 ИшиасM54.4 Люмбаго с ишиасомM65 Синовиты и тендосиновитыM71 Другие бурсопатииM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеN23 Почечная колика неуточненнаяN94.4 Первичная дисменореяR50 Лихорадка неясного происхожденияR52.0 Острая боль

Состав и форма выпуска

1 таблетка ретард, покрытая оболочкой, содержит диклофенака натрия 100 мг- в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее, антиагрегационное, жаропонижающее, противовоспалительное.

Ингибирует циклооксигеназу, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется (пища замедляет скорость абсорбции). В результате замедленного высвобождения активного вещества после приема в дозе 100 мг Cmax - 0,5-1 мкг/мл достигается через 5 ч. Концентрация в плазме линейно зависит от величины вводимой дозы. Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, - 95-98%. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, но через 4-6 ч достигает более высоких значений, чем в плазме и сохраняется на этом уровне в течение 12 ч. 50% введенной дозы подвергается эффекту первого прохождения через печень. Метаболизируется путем одно- или многократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой с образованием фармакологически менее активных, чем диклофенак, метаболитов. Системный Cl составляет 260 мл/мин. Выводится через почки (60% введенной дозы), менее 1% - в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов с желчью. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами не кумулирует. При нарушении функции почек возрастает выведение метаболитов с желчью, при этом их концентрация в крови не наблюдается.

Показания препарата Диклофенак-Акри® ретард

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический, ювенильный и хронический артрит, анкилозирующий спондилит, хронический и острый подагрический артрит)- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз)- люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия- заболевания околосуставных тканей (тендовагинит, бурсит)- посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением- послеоперационная боль, мигрень, почечная колика, первичная альгодисменорея, аднексит, проктит- инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит), остаточные явления пневмонии- лихорадочный синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), язвенно-эрозивные поражения ЖКТ (в фазе обострения), «аспириновая» астма, нарушение кроветворения, беременность, грудное вскармливание, младший детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: > 1% - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, тревожность, «кошмарные» сновидения, нарушение вкусовых ощущений- > 0,1-< 1% - парестезии, снижение памяти, дезориентация, раздражительность, депрессия, психотические реакции, анорексия, снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах- < 0,1% - судороги, тремор, асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): > 1% - сердцебиение, боль в груди, аритмии- > 0,1- < 1% - повышение АД, системные анафилактические реакции, включая шок, тромбоцитопения, лейкопения, анемия- < 0,1% - агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны респираторной системы: > 0,1- < 1% - бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: > 1% - НПВС-гастропатия (гастралгия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочное или кишечное кровотечения, неспецифический колит, сухость во рту, запор- > 0,1- < 1% - панкреатит, афтозный стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит, фульминантный гепатит.

Со стороны мочеполовой системы: > 1% - нефротический синдром (отеки). > 0,1- < 1% - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, сосочковый некроз, цистит- < 0,1% - импотенция.

Со стороны кожных покровов: > 1% - кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, уртикарная), ангионевротический отек- > 0,1- < 1% - экзема, фотосенсибилизация, аллергическая пурпура, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона)- < 0,1% - эритродермия, алопеция, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития, циклоспорина. Уменьшает эффекты диуретических, гипотензивных и снотворных средств, увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НВПС, токсичность метотрексата, нефротоксичность циклоспорина и препаратов золота. При одновременном применении с пероральными противодиабетическими препаратами возможны как гипо-, так и гипергликемия, с калийсберегающими диуретиками - увеличивается риск гиперкалиемии, с антикоагулянтами - риск кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови, цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Одновременное использование с этанолом, колхицином, кортикотропином, препаратами зверобоя, глюкокортикоидами повышает риск развития желудочных - кишечных кровотечений.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, до, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым - по 100 мг 1 раз в сутки. При дисменорее и приступах мигрени - до 200 мг/сут. При необходимости увеличения дозы до 150 мг/сут, можно сочетать пролонгированную форму и препарат короткого действия (табл по 50 мг).

Передозировка

Симптомы: головокружение, повышение АД, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, введение активированного угля. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при индуцированной острой печеночной порфирии, тяжелых нарушениях функции печени и почек, сердечной недостаточности, лицам пожилого возраста, принимающим диуретики, и больным, у которых наблюдается снижение ОЦК (после крупного хирургического вмешательства). В перечисленных случаях следует контролировать функцию почек.

При проведении длительной терапии необходим мониторинг функции печени, картины периферической крови, анализ кала на скрытую кровь (особенно у пациентов с печеночной недостаточностью в анамнезе).

Для быстрого достижения желаемого эффекта таблетку можно принять за 30 мин до еды.

Необходимо воздерживаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Диклофенак-Акри® ретард

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Диклофенак-Акри® ретард

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

Другие варианты расфасовки препарата - Диклофенак-Акри® ретард.