Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Дайвонекс®

Дайвонекс® Крем для наружного применения 50 мкг/г- туба 30 г, пачка картонная 1- код EAN: 7046261542944- № П N016256/03, 2010-03-26 от Leo Pharmaceutical Products (Дания)- производитель: Leo Laboratories Limited (Ирландия)

Латинское название

Daivonex®

Действующее вещество

Кальципотриол*(Calcipotriol*)

АТХ

D05AX02 Кальципотриол

Фармакологическая группа

Дерматотропные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L40 Псориаз

Состав и форма выпуска

Мазь1 гкальципотриол50 мкгвспомогательные вещества: динатрия эдетат- натрия гидрофосфат- %26alpha--токоферол- парафин жидкий- полиэтиленгликоля стеарат- пропиленгликоль- парафин белый- вода

в тубах по 30 или 100 г- в пачке картонной 1 туба.

Крем1 гкальципотриол50 мкг(эквивалентно 52,2 мкг кальципотриола гидрату) вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля цетилат- цетостеариловый спирт- хлоралилгексамина хлорид- динатрия эдетат- натрия гидрофосфат- глицерол 85%- парафин жидкий- парафин белый- вода

в тубах по 30 или 100 г- в пачке картонной 1 туба.

Раствор для наружного применения1 млкальципотриол50 мкг(эквивалентно 52,2 мкг кальципотриола гидрату) вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза- изопропанол- левоментол- пропиленгликоль- натрия цитрат- вода

во флаконах по 60 мл- в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Мазь: полупрозрачная однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Крем: однородный крем белого цвета.

Раствор: прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противопсориатическое.

Фармакодинамика

Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе. При использовании мази или крема терапевтический эффект развивается в течение 1-2 нед.

Кальципотриол является мощным ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем витамина D3.

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола - от 1 до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 - очень короткий.

Показания препарата Дайвонекс®

Псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы).

Противопоказания

гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному компоненту препарата-

заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.

С осторожностью:

гиперкальциемия, гиперкальциурия-

гипервитаминоз D-

нефролитиаз-

детский возраст при назначении крема и раствора (возраст до 6 лет при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения-

возраст старше 65 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Не известно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Наиболее типичные: локальное раздражение кожи.

Типичные: эритема и зуд кожи.

Нетипичные: дерматит (в т.ч. дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора), обострение псориаза.

Очень редкие: гиперпигментация, гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Имеются сообщения о развитии фотосенсибилизации и реакций гиперчувствительности, включая очень редкие случаи ангионевротического отека и отека в области лица (при применении раствора).

Взаимодействие

Дайвонекс нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Способ применения и дозы

Местно.

Мази и крем: взрослым - наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - не более 15 г, максимальная недельная доза - не более 100 г, продолжительность лечения - не более 6-8 нед. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 нед от начала лечения.

Детям: мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная недельная доза в возрасте старше 12 лет - не более 75 г, в возрасте от 6 до 12 лет - не более 50 г.

Раствор: взрослым - наносят на пораженные участки кожи головы 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная недельная доза не должна превышать 60 мл.

Передозировка

Симптомы (при превышении рекомендованных доз): повышение концентрации кальция в крови.

Лечение: отмена препарата.

Особые указания

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор Дайвонекс на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица, руки следует тщательно мыть после каждого применения мази, крема или раствора. Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема Дайвонекс или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора Дайвонекс для кожи головы соответствует 1 г мази или крема Дайвонекс).

Назначение мази и крема Дайвонекс можно комбинировать с PUVA-терапией.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Отсутствует.

Производитель

Мазь для наружного применения 50 мкг/г, крем для наружного применения 50 мкг/г - Leo Pharmaceutical Products (Ирландия).

Раствор для наружного применения 50 мкг/г - Leo Pharmaceutical Products (Дания).

Условия хранения препарата Дайвонекс®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дайвонекс®

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

10.09.2010

Другие варианты расфасовки препарата - Дайвонекс®.