Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Дайвобет®
Дайвобет® Мазь для наружного применения- туба полиэтиленовая 15 г, пачка картонная 1- № П N015586/01, 2009-04-07 от Leo Pharmaceutical Products (Дания)
Латинское название
Daivobet®Действующее вещество
Бетаметазон* Кальципотриол*(Betamethasone* Calcipotriol*)АТХ
D05AX52 Кальципотриол в комбинации с другими препаратамиФармакологические группы
Глюкокортикоиды в комбинацияхДерматотропные средства в комбинацияхНозологическая классификация (МКБ-10)
L40.0 Псориаз обыкновенныйСостав и форма выпуска
Мазь для наружного применения1 гбетаметазона дипропионат0,643 мг(соответствует 0,5 мг бетаметазона) кальципотриола моногидрат0,052 мг(соответствует 0,05 мг кальципотриола) вспомогательные вещества: парафин жидкий- полиоксипропилен-15-стеариловый эфир- альфа-токоферол- парафин белый мягкийв тубах алюминиевых или ПЭ 15, 30 или 60 г- в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Однородная мазь от почти белого до бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противопсориатическое.Фармакодинамика
Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон - ГКС для наружного применения- оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца неясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.
Фармакокинетика
При применении препарат Дайвобет® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.
Показания препарата Дайвобет®
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата-
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция-
выраженная почечная и печеночная недостаточность-
вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд-
псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда, по мнению врача, терапия с его использованием необходима.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее часто - >1/10- часто - >1/100 и 1/1000 и 1/10000 и <1/1000- очень редко - <1/10000.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто - зуд, сыпь, ощущение жжения- иногда - боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит, редко - пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызвать: локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий (особенно при длительном применении), фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита и депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.
Системные реакции
Связанные с применением кальципотриола (очень редко) - гиперкальциемия или гиперкальциурия.
Связанные с топическим применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) — подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.
Взаимодействие
Неизвестно.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза - не более 15 г, недельная - не более 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения - 4 нед. Затем препарат Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.
Передозировка
Симптомы: повышение содержания кальция в крови- подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
Особые указания
Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении препарата Дайвобет® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.
Препарат Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить на складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции - отменить препарат.
Применение у детей. Опыт применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет отсутствует.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Отсутствует.
Во время лечения Дайвобетом® рекомендуется ограничивать воздействие естественного или искусственного солнечного света.
Кальципотриол может быть использован с УФ-светом только в том случае, если потенциальная польза от лечения превышает потенциальные риски.
Условия хранения препарата Дайвобет®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дайвобет®
2 года. После вскрытия упаковки - 12 мес.
Последняя актуализация описания производителем
10.09.2010
Другие варианты расфасовки препарата - Дайвобет®.