Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Цефазолин-АКОС

Цефазолин-АКОС Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 0.5 г- флакон (флакончик) 9 мл, пачка картонная 1- № Р N002895/02, 2003-09-29 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срок 2008-12-11

Латинское название

Cefazolin-AKOS

Действующее вещество

Цефазолин*(Cefazolinum)

АТХ

J01DB04 Цефазолин

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A40 Стрептококковая септицемияA41.9 Септицемия неуточненнаяA46 РожаA53.9 Сифилис неуточненныйH60 Наружный отитH66 Гнойный и неуточненный средний отитH70 Мастоидит и родственные состоянияI33 Острый и подострый эндокардитJ01 Острый синуситJ03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)J04 Острый ларингит и трахеитJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniaeJ15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубрикахJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийJ85 Абсцесс легкого и средостенияJ86 ПиотораксK65 ПеритонитK81.9 Холецистит неуточненныйK83.0 ХолангитL00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчаткиL02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункулL03 ФлегмонаL08.0 ПиодермияM00-M03 Инфекционные артропатииM86 ОстеомиелитN39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииN61 Воспалительные болезни молочной железыN74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4 , A52.7 )R09.1 ПлевритT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииT79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубрикахT81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубрикахZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения1 фл.цефазолина натриевая соль0,5 или 1 г

во флаконах по 9, 10, 20 мл- в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения1 фл.цефазолина натриевая соль0,5 или 1 г

во флаконах по 9, 10, 20 мл- в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов.

Описание лекарственной формы

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального введения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра.

Подавляет биосинтез клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Имеет широкий спектр антимикробного действия. активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу- Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus. Устойчивы - индолположительные штаммы протея, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробные микроорганизмы, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 500 и 1000 мг Cmax достигается соответственно через 2 и 1 ч и составляет 38 и 64 мкг/мл- после в/в введения в дозе 1000 мг Cmax достигается в конце инфузии и составляет 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения - 0,12 л/кг. Связывание с белками плазмы - 85%. T1/2 при в/м введении - 1,8 ч, при в/в введении - 2 ч- при нарушении функции почек - 20-40 ч.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч - 60-90%, через 24 ч - 70-95%. После в/м введения в дозах 500 и 1000 мг максимальная концентрация в моче составляет 1000 и 4000 мкг/мл соответственно.

Показания препарата Цефазолин-АКОС

Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчных путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов- эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит- раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции- сифилис, гонорея и другие заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами. Профилактика хирургических инфекций в пред- и постоперационном периоде.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам), беременность и лактация, детский возраст, до 1 г (безопасность применения не установлена).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина крови).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

При длительном лечении: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидомикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения- при в/в введении - флебит.

Взаимодействие

Не рекомендуется применять одновременно с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении с петлевыми диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина.

Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Способ применения и дозы

В/м или в/в (струйно и капельно). Взрослые. Средняя суточная доза - 1 г, кратность введения - 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г (в редких случаях - 12 г), кратность введения может быть увеличена до 3-4 раз в сутки.

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Для профилактики послеоперационной инфекции - 1 г за 30 мин до операции, 0,5-1 г - во время операции и по 0,5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после нее.

При нарушении функции почек необходимо изменение режима дозирования. При Cl креатинина 55 мл/мин и более или при содержании креатинина в плазме 1,5 мг% и менее, - следует вводить полную дозу. При Cl креатинина 54-35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3-1,6 мг%, - следует вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч. При Cl креатинина 34-11 мл/мин или содержании креатинина в плазме 4,5-3,1 мг% - 1/2 дозы с интервалами 12 ч. При Cl креатинина 10 мл/мин и менее или при содержании креатинина в плазме 4,6 мг% и более - 1/2 средней дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной.

Детям. Средняя суточная доза - 25-50 мг/кг/сут, при тяжелых инфекциях - 100 мг/кг/сут (суточная доза вводится за 3-4 введения). При нарушении функции почек необходимо изменение режима дозирования. При Cl креатинина 70-40 мл/мин - 60% от средней суточной дозы с интервалом 12 ч. При Cl креатинина 40-20 мл/мин - 25% средней суточной дозы с интервалом 12 ч. При Cl креатинина 20-5 мл/мин - 10% средней дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной.

Для в/м введения раствор антибиотика готовят ex tempore- 500 мг препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г - в 2,5 мл воды для инъекций. Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5% или 10% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия бикарбоната. Флаконы энергично встряхивают до полного растворения порошка.

Меры предосторожности

Перед применением следует определить чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг цефазолина.

Особые указания

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможно появление ложноположительной реакции мочи на сахар.

При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.

Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Условия хранения препарата Цефазолин-АКОС

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цефазолин-АКОС

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

01.08.2004

Другие варианты расфасовки препарата - Цефазолин-АКОС.