Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Бреинал
Бреинал, раствор для инфузий 0.02%- флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с перфузионным устройством, пачка картонная 1- код EAN: 8470006419854- № П-8-242 N011240, 1999-07-14 от Laboratorios Andromaco (Испания)- Истек срок 2008-03-12
Латинское название
Brеinal®Действующее вещество
Нимодипин*(Nimodipine*)АТХ
C08CA06 НимодипинФармакологические группы
Блокаторы кальциевых каналовКорректоры нарушений мозгового кровообращенияНозологическая классификация (МКБ-10)
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личностиG45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромыI60 Субарахноидальное кровоизлияниеI63 Инфаркт мозгаI69 Последствия цереброваскулярных болезнейR41.3.0* Снижение памятиR45.3 Деморализация и апатияСостав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит нимодипина 30 мг- в блистере 10 шт., в коробке 3 и 10 блистеров.
50 мл раствора для в/в инфузий - 10 мг- во флаконах темного стекла по 50 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - нейропротективное, вазодилатирующее, антиангинальное.Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Влияет на сократительную способность гладких мышц сосудов, что приводит к расширению артериол со снижением периферического сопротивления. Вызывает дилатацию коронарных сосудов, в результате увеличивается кровоток и повышается оксигенация миокарда.
Фармакодинамика
Избирательно влияет на сосуды головного мозга, что способствует уменьшению неврологических нарушений цереброваскулярного генеза. Влияние нимодипина на сердечную мыщцу менее выражено, однако его применение приводит к небольшому снижению как сократимости, так и проводимости сердца. Контролируемые клинические исследования свидетельствуют об уменьшении ряда неврологических симптомов, связанных с процессом старения - нарушений памяти, эмоциональной нестабильности, снижения инициативы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 8-12% (у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием - до 16%). Cmax при приеме внутрь определяется через 0,5-1 ч, при в/в введении - через 3 мин. Связывание с белками плазмы крови - от 95 до 98%. Метаболизируется в печени, выводится с фекалиями и мочой. T1/2 - 8-9 ч (возрастает при выраженной печеночной недостаточности).
Показания препарата Бреинал
Неврологические расстройства вследствие спазма сосудов головного мозга, обусловленного субарахноидальным кровоизлиянием (профилактика).
Острая церебральная ишемия (ранняя терапия).
Неврологические симптомы, связанные с процессом старения (нарушение памяти, эмоциональная нестабильность, снижение инициативы).
Противопоказания
Отек мозга, выраженное повышение внутричерепного давления, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения при беременности и в в период лактации не проведено. При применении в период лактации не было выявлено негативного влияния на мать и грудного ребенка.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 1-9% - выраженная артериальная гипотензия (особенно при исходно повышенном АД)- <1% - изменения ЭКГ, пальпитация, брадикардия, сердечная недостаточность, тахикардия, одышка, геморрагии, спазм периферических сосудов, артериальная гипертензия.
Со стороны органов ЖКТ: диарея, диспепсия, желудочные спазмы, рвота, тошнота, гепатит, желтуха, в отдельных случаях - повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, депрессия.
Со стороны кожных покровов: покраснение кожи, дерматиты, экзантемные высыпания, акне.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы.
Аллергические реакции: зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, тромбоцитопения, петехии, геморрагии.
Прочие: 1-9% - периферические отеки- в отдельных случаях - повышение ЛДГ, гипонатриемия, <1% - повышенное потоотделение, в отдельных случаях - склонность к тромбозам.
Взаимодействие
Усиливает эффект др. гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов (возможно усилениеотрицательного инотропного действия и декомпенсация сердечной недостаточности). Увеличивает риск развития почечнойнедостаточности на фоне потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидов и/или цефалоспоринов,фуросемида).
Способ применения и дозы
В начале терапии в/в инфузируют 1 мг (5 мл р-ра д/инф.) в течение 2 ч со скоростью 15 мкг/кг/ч, в случае хорошей переносимости и стабильном АД дозу повышают до 30 мкг/кг/ч (2 мг - 10 мл р-ра д/инф.)- пациентам массой тела меньше 70 кг или при нестабильном АД - следует начинать с 0,5 мг (2,5 мл р-ра л/инф. В/в введение следует начинать не позже 4 дней после кровоизлияния и продолжать в течение всего периода повышенного риска развития вазоспазма (в течение 14 дней после субарахноидального кровоизлияния). После завершения инфузионной терапии Бриенал назначают внутрь. В случае хирургического устранения причины геморрагии в/в введение продолжают не менее 5 дней после операции. Введение в желудочки мозга: 20 мл разведенного раствора, содержащего 1 мл препарата для инфузий и 19 мл раствора Рингера.
Внутрь, таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
При ишемическом инсульте начальная рекомендуемая доза 30 мг (1 табл.) 4 раза в сутки с интервалом 6 ч, длительность лечения - не более 1 мес.
Для профилактики ишемических неврологических нарушений при спазме сосудов мозга вследствие субарахноидального кровоизлияния (после предшествующей в/в терапии раствором для инфузий в течение 5-14 дней) назначают по 60 мг (2 табл.) 6 раз в сутки в течение 7 дней. Интервал между приемами - не менее 4 ч.
Правила введения препарата: в/в инфузия постоянная и длительная проводится с использованием инфузионной помпы, вместе с инфузионными растворами, кровью или плазменными препаратами через центральный катетер. Для уверенности в адекватном разведении нимодипина необходимо, чтобы вводимое количество жидкости было не менее 1000 мл/сут. Поскольку нимодипин абсорбируется ПВХ, следует использовать только полиэтиленовые инфузионные трубки. Рекомендуется защищать инфузионный флакон, помпу и инфузионные трубки от света непрозрачными тканями, либо использовать шприцы и инфузионные трубки черного или коричневого цвета. При рассеянном свете или искусственном освещении раствор можно хранить без защиты в течение 10 ч. Не рекомендуется прерывать применение нимодипина при анестезии, хирургических операциях и при ангиографии. При хирургических операциях разведенный раствор вводят в желудочки мозга при комнатной температуре.
Передозировка
Не отмечалась. Однако в этих случаях следует контролировать состояние сердечно-сосудистой системы, проводить симптоматическую терапию, включая применение гипертензивных средств.
Меры предосторожности
С особой осторожностью назначают при отеке мозга и повышенном внутричерепном давлении. С осторожностью - при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, детям, поскольку раствор для инфузий содержит этанол. При резком снижении АД или появлении сильной головной боли лечение следует немедленно прекратить. У больных с почечной недостаточностью рекомендуется особый контроль функции почек, в случае ухудшения лечение необходимо прервать. Если абсолютно показана комбинация с др. антагонистами кальция или метилдопой, необходим особый контроль состояния пациента. Не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты реакции в первые недели терапии.
Условия хранения препарата Бреинал
В защищенном от прямого солнечного света месте, при комнатной температуре. Приготовленный инъекционный раствор следует защищать от прямого солнечного света.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бреинал
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
31.07.2003
Другие варианты расфасовки препарата - Бреинал.