Бисептол®

Бисептол®, суспензия для перорального применения 240 мг/5 мл- бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 120 кг- код EAN: 5907529411131- № П N014891/01-2003, 2008-06-24 от Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co. (Польша)

Латинское название

Biseptol®

Действующее вещество

Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол Триметоприм](Co-trimoxazole [sulfamethoxazole trimethoprim])

АТХ

J01EE01 Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол триметоприм]

Фармакологическая группа

Сульфаниламиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A00.9 Холера неуточненнаяA01.0 Брюшной тифA01.4 Паратиф неуточненныйA02 Другие сальмонеллезные инфекцииA09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)A23.9 Бруцеллез неуточненныйA37 КоклюшA38 СкарлатинаA41.9 Септицемия неуточненнаяA54 Гонококковая инфекцияA55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)A57 ШанкроидB40 БластомикозB54 Малярия неуточненнаяB59 ПневмоцистозG00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубрикахG04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелитH60 Наружный отитH66 Гнойный и неуточненный средний отитJ01 Острый синуситJ02.9 Острый фарингит неуточненныйJ03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)J04.0 Острый ларингитJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ20 Острый бронхитJ31.2 Хронический фарингитJ32 Хронический синуситJ37 Хронический ларингит и ларинготрахеитJ40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийJ42 Хронический бронхит неуточненныйJ47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]J85 Абсцесс легкого и средостенияJ86 ПиотораксK65 ПеритонитK81 ХолециститK83.0 ХолангитL02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункулL08.0 ПиодермияL70 УгриM86 ОстеомиелитN12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хроническийN30 ЦиститN34 Уретрит и уретральный синдромN41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненнаяN45 Орхит и эпидидимитN70 Сальпингит и оофоритN74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2 )T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубрикахОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Инфекции дыхательных путей: бронхит (острый и хронический, профилактика рецидивов), бронхоэктатическая болезнь, эмпиема плевры, абсцесс легкого, пневмония (лечение и профилактика), в т.ч. вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом- мочевыводящих путей: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит- урогенитальные: гонорея, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема- ЖКТ: бактериальная диарея, шигеллез, холера (в составе комбинированной терапии), брюшной тиф и паратиф (в т.ч. бактерионосительство), холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами E.coli- кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, рожа, раневые инфекции, абсцессы мягких тканей- лор-органов: средний отит, синусит, ларингит- хирургические- септицемия, менингит, остеомиелит (острый и хронический), абсцесс головного мозга, острый бруцеллез, южно-американский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам или триметоприму), печеночная или почечная недостаточность, B12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 2 мес - для перорального, до 6 лет - для парентерального введения), гипербилирубинемия у детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA - C.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: асептический менингит, головная боль, судороги, периферический неврит, атаксия, вертиго, тиннит, головная боль, галлюцинации, депрессия, апатия, нервозность, слабость, усталость, инсомния.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, холестатический и некротический гепатит, повышение сывороточного уровня трансаминаз и билирубина, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит, стоматит, глоссит.

Со стороны респираторной системы: аллергические кашель и одышка, инфильтраты в легких.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение креатинина плазмы, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия, аллергический миокардит, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, лекарственная лихорадка, озноб, болезнь Шенлейна-Геноха, сывороточная болезнь, генерализованные аллергические реакции, генерализованная кожная сыпь, светочувствительность, зуд, покраснение склер- имеются сообщения об узелковом периартериите и системной красной волчанке.

Прочие: гиперкалиемия, гипонатриемия, артралгия, миалгия, отдельные случаи рабдомиолиза (преимущественно у больных СПИД).

Меры предосторожности

Пациентам с нарушением функции почек при Cl креатинина 15-25 мл/мин внутрь назначают в средних дозах в течение 3 дней, далее - 50% от средней суточной дозы- при значениях Cl креатинина менее 15 мл/мин применяют (1/2 средней дозы) только на фоне гемодиализа. При парентеральном введении больным с почечной недостаточностью следует определять концентрацию сульфаметоксазола в плазме крови каждые 2-3 дня в образцах, взятых перед очередным введением (при концентрации выше 150 мкг/мл лечение прекращается до достижения уровня 120 мкг/мл).

При появлении сыпи, кашля, артралгии и других симптомов прием следует немедленно прекратить. Длительное назначение проводится при систематическом контроле клеточного состава периферической крови, функционального состояния печени и почек. Для предупреждения кристаллурии рекомендуется обильное щелочное питье (2-3 л жидкости в сутки).

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ облучения. Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом. Одновременное назначение фолиевой кислоты ВИЧ-инфицированным пациентам повышает вероятность развития резистентности к сульфаниламидам у штаммов Pneumocystis carinii.

Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Условия хранения препарата Бисептол®

В защищенном от света месте, при температуре 5-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бисептол®

3 года.

Другие варианты расфасовки препарата - Бисептол®.

Вернуться назад в справочник лекарственных препаратов

Меню