Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Беталок®
Беталок®, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл- ампула 5 мл, пачка картонная 5- код EAN: 4607155430254- № ЛСР-001402/07, 2007-07-06 от AstraZeneca (Швеция)- производитель: Cenexi S.a.S (Франция)
Латинское название
Betaloc®Действующее вещество
Метопролол*(Metoprolol*)АТХ
C07AB02 МетопрололФармакологическая группа
Бета-адреноблокаторыНозологическая классификация (МКБ-10)
I21 Острый инфаркт миокардаI25 Хроническая ишемическая болезнь сердцаI47.1 Наджелудочковая тахикардияR00.0 Тахикардия неуточненнаяR07.2 Боль в области сердцаСостав и форма выпуска
Раствор для внутривенного введения1 млактивное вещество: метопролола тартрат для инъекций1 мгвспомогательные вещества: натрия хлорид для инъекций - 9 мг- вода для инъекций - до 1 млв ампулах по 5 мл- в пачке картонной 5 ампул.
Таблетки1 табл.активное вещество: метопролола тартрат100 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат- магния стеарат- карбоксиметилкрахмал натрия- кремния диоксид коллоидный безводный- повидонво флаконах пластиковых по 30 шт.- в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного введения: прозрачная, бесцветная жидкость.
Таблетки: двояковыпуклые, круглой формы, белого цвета с риской и гравировкой A/mE на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиаритмическое, гипотензивное, антиангинальное.Показания препарата Беталок®
Раствор для внутривенного введения:
наджелудочковая тахикардия-
профилактика и лечение ишемии миокарда, тахикардии и боли при инфаркте миокарда или подозрении на него.
Таблетки:
артериальная гипертензия: снижение АД и уменьшение риска сердечно-сосудистой и коронарной смерти (включая внезапную смерть)-
стенокардия-
нарушения ритма сердца, включая суправентрикулярную тахикардию-
после инфаркта миокарда (в комплексной терапии)-
функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией-
профилактика приступов мигрени-
гипертиреоз (комплексная терапия).
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм
известная повышенная чувствительность к метопрололу и его компонентам или к другим %26beta--адреноблокаторам-
AV блокада II и III степени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, клинически значимая синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, выраженные нарушения периферического кровообращения, артериальная гипотензия-
больные с острым инфарктом миокарда при ЧСС менее 45 ударов в минуту, интервалом PQ более 0,24 с или сАД менее 100 мм рт.ст-
пациентам, получающим %26beta--адреноблокаторы, противопоказано в/в введение блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила.
серьезные периферические сосудистые заболевания (при угрозе гангрены)-
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Для раствора для в/в введения дополнительно
При лечении суправентрикулярной тахикардии у пациентов с сАД менее 110 мм рт.ст.
Для таблеток дополнительно
Пациенты, получающие длительную ил интермиттирующую терапию инотропными средствами, действующими на %26beta--адренорецепторы.
С осторожностью: AV блокада I степени, стенокардия Принцметала, ХОБЛ (эмфизема легких, хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма), сахарный диабет, тяжелая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Как и большинство препаратов, Беталок® не следует назначать во время беременности и в период грудного кормления, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как и другие антигипертензивные средства, %26beta--адреноблокаторы могут вызывать побочные эффекты, например, брадикардию у плода, новорожденных или детей, находящихся на грудном вскармливании, в связи с чем следует быть особенно осторожными при назначении %26beta--адреноблокаторов в последний триместр беременности и непосредственно перед родами.
Период лактации
Количество метопролола, выделяющееся в грудное молоко, и %26beta--адреноблокирующее действие у ребенка, находящегося на грудном вскармливании (при приеме матерью метопролола в терапевтических дозах), являются незначительными.
Побочные действия
Для обеих лекарственных форм
Беталок® хорошо переносится пациентами, и побочные эффекты в основном являются легкими и обратимыми.
В результате клинических исследований или при применении препарата Беталок® (метопролола тартрат) в клинической практике были описаны следующие нежелательные побочные эффекты. Во многих случаях, причинно-следственная связь с лечением препаратом Беталок® не была установлена. Для оценки частоты случаев применяли следующие критерии: очень часто (>10%), часто (1-9,9%), нечасто (0,1-0,9%), редко (0,01-0,09%) и очень редко (<0,01%).
Со стороны ССС: часто - брадикардия, постуральные нарушения (очень редко сопровождающиеся обмороком), похолодание конечностей, сердцебиение- нечасто - временное усиление симптомов сердечной недостаточности, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда, AV блокада I степени- редко - другие нарушения сердечной проводимости, аритмии- очень редко - гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения.
Со стороны ЦНС: очень часто - повышенная утомляемость- часто - головокружение, головная боль- нечасто - парестезии, судороги, депрессия, ослабление внимания, сонливость или бессонница, ночные кошмары- редко - повышенная нервная возбудимость, тревожность, импотенция/сексуальная дисфункция- очень редко - амнезия/нарушения памяти, подавленность, галлюцинации.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, боли в области живота, диарея, запор- нечасто - рвота- редко - сухость во рту.
Со стороны кожных покровов: нечасто - сыпь (в виде крапивницы), повышенная потливость- редко - выпадение волос- очень редко - фотосенсибилизация, обострение псориаза.
Со стороны печени: редко - нарушения функции печени.
Со стороны органов дыхания: часто - одышка при физическом усилии- нечасто - бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой- редко - ринит.
Со стороны органов чувств: редко - нарушения зрения, сухость и/или раздражение глаз, конъюнктивит- очень редко - звон в ушах, нарушения вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ: нечасто - увеличение массы тела.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко - артралгия.
Со стороны системы крови: очень редко - тромбоцитопения.
Для таблеток дополнительно
Со стороны печени: очень редко - гепатит.
Способ применения и дозы
Раствор для внутривенного введения
В/в.
Наджелудочковая тахикардия
Начинают введение с 5 мг (5 мл) препарата Беталок® со скоростью 1-2 мг/мин. Можно повторить введение с 5-минутным интервалом до достижения терапевтического эффекта. Обычно суммарная доза составляет 10-15 мг (10-15 мл). Рекомендуемая максимальная доза при в/в введении составляет 20 мг (20 мл).
Профилактика и лечение ишемии миокарда, тахикардии и боли при инфаркте миокарда или подозрении на него
В/в 5 мг (5 мл) препарата. Можно повторить введение с 2-минутным интервалом, максимальная доза - 15 мг (15 мл). Через 15 мин после последней инъекции назначают метопролол для приема внутрь в дозе 50 мг (Беталок®) каждые 6 ч в течение 48 ч.
Таблетки
Внутрь, как вместе с пищей, так и натощак.
Артериальная гипертензия
100-200 мг препарата Беталок® однократно утром или в 2 приема- утром и вечером. При необходимости дозу можно увеличить или добавить другое антигипертензивное средство.
Длительная антигипертензивная терапия 100-200 мг препарата Беталок® в сутки позволяет снизить общую смертность, включая внезапную смерть, а также частоту возникновения мозговых инсультов и нарушений коронарного кровообращения у пациентов с артериальной гипертензией.
Стенокардия
100-200 мг/сут в 2 приема- утром и вечером. При необходимости к терапии может быть добавлен другой антиангинальный препарат.
Нарушения ритма сердца
100-200 мг/сут в 2 приема- утром и вечером. При необходимости к терапии может быть добавлен другой антиаритмический препарат.
Поддерживающая терапия после инфаркта миокарда
Поддерживающая доза составляет 200 мг/сут в 2 приема- утром и вечером. Назначение Беталока® в дозе 200 мг/сут позволяет снизить смертность у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, и снизить риск развития повторного инфаркта миокарда (в т.ч. и у пациентов с сахарным диабетом).
Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией
100 мг препарата Беталок® 1 раз в сутки, рекомендуется принимать таблетку утром. При необходимости доза может быть увеличена.
Профилактика приступов мигрени
100-200 мг/сут в 2 приема- утром и вечером.
Гипертиреоз
150-200 мг/сут в 3-4 приема.
Общее для обеих лекарственных форм
Нарушение функции почек
Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с нарушением функции почек.
Нарушение функции печени
Обычно из-за низкой степени связи с белками плазмы коррекция дозы метопролола не требуется. Однако при тяжелом нарушении функции печени (у пациентов с тяжелой формой цирроза печени или портокавальным анастомозом) может потребоваться снижение дозы.
Пожилой возраст
Нет необходимости корректировать дозу у пациентов пожилого возраста.
Дети.
Опыт применения препарата Беталок® у детей ограничен.
Передозировка
Для раствора для внутривенного введения
Токсичность
Метопролол в дозе 7,5 г у взрослого вызвал интоксикацию с летальным исходом. У 5-летнего ребенка, принявшего 100 мг метопролола, после промывания желудка не отмечалось признаков интоксикации. Прием 450 мг метопролола подростком 12 лет привел к умеренной интоксикации. Прием 1,4 г и 2,5 г метопролола взрослыми вызвал умеренную и тяжелую интоксикацию, соответственно. Прием 7,5 г взрослым привел к крайне тяжелой интоксикации.
Симптомы: при передозировке метопролола наиболее серьезными являются симптомы со стороны ССС, однако иногда, особенно у детей и подростков, могут преобладать симптомы со стороны ЦНС и подавление легочной функции. Брадикардия, AV блокада I-III степени, асистолия, выраженное снижение АД, слабая периферическая перфузия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Угнетение функции легких, апноэ, а также повышенная усталость, нарушение сознания, потеря сознания, тремор, судороги, повышенное потоотделение, парестезии, бронхоспазм, тошнота, рвота, возможен эзофагеальный спазм, гипогликемия (особенно у детей) или гипергликемия, гиперкалиемия- воздействие на почки- транзиторный миастенический синдром. Сопутствующий прием алкоголя, антигипертензивных препаратов, хинидина или барбитуратов может ухудшить состояние пациента.
Первые признаки передозировки могут наблюдаться через 20 мин - 2 ч после приема препарата.
Лечение: назначение активированного угля, в случае необходимости - промывание желудка.
ВАЖНО! Атропин (0,25-0,5 мг в/в для взрослых, 10-20 мкг/кг - для детей) должен быть назначен до промывания желудка (из-за риска стимулирования блуждающего нерва). При необходимости - поддержание проходимости дыхательных путей (интубация) и адекватная вентиляция легких. Восполнение ОЦК и инфузии глюкозы. Контроль ЭКГ. Атропин - 1-2 мг в/в, при необходимости повторяют введение (особенно в случае вагусных симптомов). В случае подавления (депрессии) миокарда показано инфузионное введение добутамина или допамина. Можно также применять глюкагон 50-150 мкг/кг в/в с интервалом в 1 мин. В некоторых случаях может быть эффективно добавление к терапии адреналина. При аритмии и увеличении желудочкового комплекса (QRS) инфузионно вводят растворы натрия (хлорид или бикарбонат). Возможна установка искусственного водителя ритма. При остановке сердца вследствие передозировки могут понадобиться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов. Для купирования бронхоспазма может применяться тербуталин (инъекционно или с помощью ингаляций). Проводится симптоматическое лечение.
Для таблеток
Симптомы: последствиями передозировки препарата Беталок® могут быть выраженное снижение АД, синусовая брадикардия, AV блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, нарушение сознания/кома, тошнота, рвота и цианоз.
Сопутствующее употребление алкоголя, прием антигипертензивных средств, хинидина или барбитуратов могут привести к ухудшению состояния пациента.
Первые признаки передозировки могут проявляться в течение 20 мин-2 ч после приема препарата.
Лечение: назначение активированного угля, при необходимости - промывание желудка. В случае выраженного снижения АД, брадикардии или угрозы сердечной недостаточности следует вводить %26beta-1-адреномиметик (например добутамин) в/в с интервалом 2-5 мин или инфузионно до достижения терапевтического эффекта. В случае недоступности селективного %26beta-1-агониста можно вводить в/в допамин или атропина сульфат для блокады блуждающего нерва.
Если терапевтический эффект не достигнут, можно использовать другие симпатомиметики, такие как добутамин или норадреналин.
Можно ввести глюкагон в дозе 1-10 мг. Иногда может возникнуть необходимость применения водителя сердечного ритма. Для купирования бронхоспазма следует вводить в/в %26beta-2-адреномиметик.
Необходимо учитывать, что дозы антидотов, необходимые для устранения симптомов, возникающих при передозировке %26beta--адреноблокаторов, намного выше терапевтических, поскольку %26beta--адренорецепторы находятся в связанном состоянии с %26beta--адреноблокатором.
Особые указания
Для обеих лекарственных форм
Пациентам, принимающим %26beta--адреноблокаторы, не следует вводить в/в блокаторы «медленных» кальциевых каналов типа верапамила.
При использовании %26beta-1-адреноблокаторов риск их влияния на углеводный обмен или возможность маскировки гипогликемии значительно меньше, чем при использовании неселективных %26beta--адреноблокаторов.
У больных с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации необходимо добиться стадии компенсации как до, так и во время лечения препаратом.
Пациентам, страдающим стенокардией Принцметала, не рекомендуется назначать неселективные %26beta--адреноблокаторы.
Очень редко у пациентов с нарушением атриовентрикулярной проводимости может наступать ухудшение (возможный исход - AV блокада). Если на фоне лечения развилась брадикардия, дозу Беталока® необходимо уменьшить. Метопролол может ухудшать симптомы нарушения периферического артериального кровообращения, в основном вследствие снижения АД. Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим тяжелой почечной недостаточностью, при метаболическом ацидозе, совместном назначении с сердечными гликозидами.
Пациентам, страдающим феохромоцитомой, параллельно с препаратом Беталок® следует назначать %26alpha--адреноблокатор.
В случае хирургического вмешательства следует проинформировать врача-анестезиолога, что пациент принимает %26beta--адреноблокатор.
У пациентов, принимающих %26beta--адреноблокаторы, анафилактический шок протекает в более тяжелой форме.
Дополнительно для раствора для внутривенного введения
Пациентам, страдающим бронхиальной астмой или обструктивным заболеванием легких, должна быть назначена сопутствующая бронходилатирующая терапия. В случае необходимости следует увеличить дозу %26beta-2-адреномиметика.
Не следует назначать повторную дозу - вторую или третью при ЧСС менее 40 ударов в минуту, интервале PQ более 0,26 с и сАД менее 90 мм рт.ст.
Дополнительно для таблеток
Пациентам, страдающим обструктивной болезнью легких, не рекомендуется назначать %26beta--адреноблокаторы. В случае плохой переносимости других антигипертензивных средств или их неэффективности, можно назначать метопролол, поскольку он является селективным препаратом. Необходимо назначать минимальную эффективную дозу, при необходимости возможно назначение %26beta-2-адреномиметика.
У пациентов с циррозом печени биодоступность метопролола увеличивается.
Следует избегать резкой отмены препарата. При необходимости отмены препарата, отмену следует проводить постепенно. У большинства пациентов прием препарата можно отменить за 14 дней. Дозу препарата снижают постепенно, в несколько приемов, до достижения конечной дозы 25 мг 1 раз в сутки. Пациенты с ИБС должны находиться под тщательным наблюдением врача во время отмены препарата.
Влияние на способность водить машину и работать с техническими устройствами. При применении препарата возможны эпизоды головокружения или общей слабости, в связи с чем необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Комментарий
Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию по применению.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Беталок®
В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Беталок®
5 лет.
Последняя актуализация описания производителем
01.10.2011
Другие варианты расфасовки препарата - Беталок®.