Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Амфотерицин B
Амфотерицин B, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50000 ЕД- флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4602565000097- № Р N003065/01, 2010-05-14 от Синтез ОАО (Россия)
Латинское название
Amphotericin BДействующее вещество
Амфотерицин B*(Amphotericin B*)АТХ
J02AA01 Амфотерицин ВФармакологическая группа
Противогрибковые средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
B20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидозаB20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозовB37 КандидозB37.1 Легочный кандидозB37.7 Кандидозная септицемияB37.8 Кандидоз других локализацийB38 КокцидиоидомикозB39 ГистоплазмозB40 БластомикозB42 СпоротрихозB43 Хромомикоз и феомикотический абсцессB44 АспергиллезB45 КриптококкозB45.0 Легочный криптококкозB45.1 Церебральный криптококкозB45.2 Кожный криптококкозB48 Другие микозы, не классифицированные в других рубрикахB48.7 Оппортунистические микозыC84.0 Грибовидный микозСостав и форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 50000 ЕД1 фл.амфотерицин В50 мгво флаконах по 10 мл- в пачке картонной 1 флакон.
Мазь1 гамфотерицин B30000 ЕДв тубах по 15 и 30 г- в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий - пористая масса желтого цвета, без запаха или почти без запаха. Гигроскопичен.
Мазь - мазь желтого цвета.
Характеристика
Стерильный комплекс полиенового противогрибкового антибиотика амфотерицина В, продуцируемого актиномицетом Streptomyces nodosus, с дезоксихолатом натрия и буфером, в состав которого входят амфотерицин В, натрий фосфорнокислый дву- и однозамещенный. Инактивируется под действием света, кислорода воздуха. Растворим в воде и 5% растворе глюкозы с образованием коллоидной системы, диметилсульфоксиде, практически нерастворим в эфире, хлороформе, 96% спирте.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противогрибковое.Связывается со стеролами (эргостеролами) клеточной мембраны чувствительных грибов. В результате нарушается проницаемость мембраны и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство.
Фармакодинамика
Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя. Активен в отношении многих патогенных грибов, в т.ч. Candida spp., Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp. или лейшманий.
Фармакокинетика
При в/в введении распределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости не определяется. Проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно, 2-5% в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 нед после отмены.
При местном применении - практически не всасывается.
Показания препарата Амфотерицин B
Кандидоз ЖКТ, кишечное кандидоносительство, кандидоз внутренних органов, хронические и гранулематозные диссеминированные формы кандидоза, кокцидиоз, криптококкоз, гистоплазмоз, североамериканский бластомикоз, хромомикоз, плесневой микоз, споротрихоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к амфотерицину В и др. компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, заболевания кроветворной системы, сахарный диабет.
Для мази - гиперчувствительность к амфотерицину B.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли амфотерицин В в грудное молоко).
Побочные действия
При в/в введении:
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, полинейропатия, нечеткость зрения, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, аритмия, изменения ЭКГ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, протеинурия, азотемия, ацидоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм (при ингаляции).
Прочие: повышение температуры тела, озноб, понижение аппетита, нарушение электролитного состава крови, в т.ч. гипокалиемия, гипомагниемия- тромбофлебит в месте инъекции- при ингаляции возможно першение в горле, кашель, насморк.
При местном применении отсутствуют побочные эффекты, характерные для системного действия, но возможно возникновение аллергических реакций.
Взаимодействие
При одновременном применении с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками повышается риск развития нефротоксического действия. При одновременном применении со средствами, угнетающими костный мозг, лучевой терапией повышается риск развития анемии и др. гематологических нарушений. Может усиливать эффекты сердечных гликозидов (особенно на фоне дефицита калия в организме) и недеполяризующих периферических миорелаксантов. При одновременном применении с флуцитозином понижает клиренс последнего, вследствие чего возможно усиление токсичности флуцитозина.
Способ применения и дозы
В/в капельно (20-30 капель/мин) в течение 3-6 ч. Раствор готовят в стерильных условиях непосредственно перед применением: во флакон добавляют 5-10 мл воды для инъекций (стерильным шприцом через прокол резиновой пробки, предварительно обработав ее спиртом). Для в/в введения используют концентрацию 100-125 ЕД в 1 мл растворителя. Далее смесь взбалтывают до полного растворения порошка, раствор из флакона при помощи иглы набирают в стерильный шприц и вливают во флакон с 400 мл стерильного 5% раствора глюкозы (в указанном количестве растворителя должно быть растворено не более 50000 ЕД антибиотика). Раствор готовят в защищенном от яркого света помещении. В случае появления осадка препарат не используют.
Дозу устанавливают индивидуально из расчета 250 ЕД/кг. До начала введения предварительно вводят 100 ЕД/кг (для определения индивидуальной переносимости), при хорошей переносимости, отсутствии побочных эффектов и при необходимости дозу увеличивают до 1000 ЕД/кг.
Перед каждым введением устанавливают точную массу больного и производят расчет дозы препарата (250 ЕД препарата на 1 кг массы тела больного массой 75 кг).
Средняя общая доза на курс лечения - 1500000-2000000 ЕД (18-20 вливаний). Препарат вводят через день или 1-2 раза в нед (опасность кумуляции). Длительность лечения - не менее 4-8 нед (во избежание рецидивов).
Детям назначают в следующих суточных дозах (ЕД/кг):
В возрасте 1-3 года: с 1 по 5 вливания - 75-150 ЕД/кг- с 6 по 10 вливания - 100-250 ЕД/кг- с 11 по 15 вливания - 150-350 ЕД/кг- с 16 по 20 вливания 175-400 ЕД/кг.
В возрасте 4-7 лет: с 1 по 5 вливания - 100-200 ЕД/кг- с 6 по 10 вливания - 150-300 ЕД/кг- с 11 по 15 вливания - 175-400 ЕД/кг- с 16 по 20 вливания - 200-500 ЕД/кг.
В возрасте 8-12 лет: с 1 по 5 вливания - 125-250 ЕД/кг- с 6 по 10 вливания - 175-300 ЕД/кг- с 11 по 15 вливания - 200-450 ЕД/кг- с 16 по 20 вливания - 225-600 ЕД/кг.
В возрасте 13-18 лет: с 1 по 5 вливания - 150-300 ЕД/кг- с 6 по 10 вливания - 200-400 ЕД/кг- с 11 по 15 вливания - 225-500 ЕД/кг- с 16 по 20 вливания - 250-700 ЕД/кг.
Первый курс лечения - 20 капельных в/в инфузий 2 раза в нед, после перерыва 1 мес курс повторяют. Степень и количество побочных явлений уменьшается при прерывистом курсовом лечении (30-40 вливаний в течение 5-6 мес).
При непереносимости суточные и курсовые дозы понижают и увеличивают интервалы между введением препарата. Повторные курсы лечения начинают с меньших доз.
Ингаляционно. Раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 50000 ЕД на 10 мл стерильной воды для инъекций. Ингаляции проводят 1-2 раза в сутки продолжительностью - 15-20 мин из расчета 1000-2000 ЕД/кг. При использовании ингаляторов, работающих только на вдохе, разовую дозу уменьшают до 5 мл (25000 ЕД). Курс лечения - 10-14 дней, повторный курс - через 7-10 дней. Оставшийся во флаконе раствор используют для ингаляций в течение 24 ч при условии его хранения в холодильнике.
Мазь. Местно, наносят тонким слоем 1-2 раза в сутки (до 4 раз). Курс лечения - не менее 10 дней.
Меры предосторожности
При в/в введении препарата для уменьшения выраженности побочных явлений назначают жаропонижающие и антигистаминные препараты, витамины группы В, аскорбиновую кислоту, НПВС, препараты железа, калия и др. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени, состава крови и уровня калия в крови. При появлении симптомов анемии лечение Амфотерицином В следует прекратить. Для лучшей переносимости антибиотика в раствор для ингаляций рекомендуется добавить 10-15 капель медицинского глицерина.
Производитель
Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.
Условия хранения препарата Амфотерицин B
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-10 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Амфотерицин B
4 года.
Последняя актуализация описания производителем
01.08.2004
Другие варианты расфасовки препарата - Амфотерицин B.