Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Актонель
Актонель, таблетки, покрытые оболочкой 5 мг- блистер 14, коробка (коробочка) 2- код EAN: 3587080003048- № П N013527/01-2001, 2001-11-28 от Aventis Pharma (Италия)- Истек срок
Латинское название
ActonelДействующее вещество
Ризедроновая кислота*(Risedronic acid*)АТХ
M05BA07 Ризедроновая кислотаФармакологическая группа
Корректоры метаболизма костной и хрящевой тканиНозологическая классификация (МКБ-10)
M81 Остеопороз без патологического переломаM81.0 Постменопаузный остеопорозM81.4 Лекарственный остеопорозM88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой (с надпечаткой «RSN» с одной стороны и «5 мг» или «30 мг» с другой), содержит ризедроната натрия 5 или 30 мг (эквивалентно 4,64 и 27,8 мг ризедроновой кислоты соответственно)- в блистере 14 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ингибирующее костную резорбцию.Фармакодинамика
Связывается с веществом костной ткани, ингибирует опосредованную остеокластами ее резорбцию и снижает костный оборот (не нарушает процесс формирования кости). Увеличивает биомеханическую прочность и объем костной массы. Максимальное снижение костного оборота наблюдается спустя 3-6 мес, оставаясь на том же уровне в течение курса лечения.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ- прием пищи замедляет резорбцию. Около 60% дозы распределяется в костную ткань, остальное выводится с мочой. Связывание с белками плазмы - 24%. Не подвергается системному метаболизму. Средний почечный Cl - 105 мл/мин, общий Cl - 122 мл/мин. Начальное значение T1/2 - 1,5 ч, конечное - около 480 ч.
Клиническая фармакология
При дозе 5 мг снижает число вертебральных и невертебральных переломов, ежегодную потерю роста у женщин в постклимактерическом периоде, угнетает костномозговое кроветворение. При остеопорозе, вызванном кортикостероидами, увеличивает миелодепрессию, способствует сохранению нормальной структуры кости при поддержании костного оборота. В дозе 30 мг нормализует уровень щелочной фосфатазы сыворотки и уменьшает зоны остеолитического повреждения в нижних конечностях, поясничной и шейной частях скелета (при болезни Педжета).
Показания препарата Актонель
Лечение и профилактика остеопороза (постменопаузальный, вызванный кортикостероидами), болезнь Педжета.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипокальциемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для матери и плода (гипокальциемия, оссификация). Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.
Побочные действия
Мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит.
Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени.
Взаимодействие
Поливалентные катионы (кальций, магний, железо, алюминий) снижают всасывание.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая стаканом воды, в положении стоя, за 30 мин до или через 2 ч после еды и не менее чем за 30 мин до сна.
При остеопорозе - 1 табл. (5 мг) в сутки.
При болезни Педжета - 1 табл. (30 мг) в сутки в течение 2 мес- повторный курс возможен через 2 мес.
Передозировка
Симптомы: гипокальциемия.
Лечение: прием молока или антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий, при значительной передозировке - промывание желудка.
Меры предосторожности
Пациенты не должны ложиться в течение 0,5 ч после приема. При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D следует назначить их дополнительный прием.
Условия хранения препарата Актонель
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Актонель
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
31.07.2000
Другие варианты расфасовки препарата - Актонель.