Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Аколат®
Аколат®, таблетки, покрытые оболочкой 20 мг- блистер 14, коробка (коробочка) 2- код EAN: 5000455007123- № П N013547/01, 2011-09-19 от AstraZeneca UK Ltd. (Великобритания)
Латинское название
AccolateДействующее вещество
Зафирлукаст*(Zafirlukast*)АТХ
R03DC01 ЗафирлукастФармакологическая группа
Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонистыНозологическая классификация (МКБ-10)
J45 АстмаСостав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: зафирлукаст20 мгвспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 12 мг- лактозы моногидрат - 45 мг- МКЦ - 114 мг- повидон - 7 мг- магния стеарат - 2 мг оболочка пленочная: гипромеллоза - 4,8 мг- титана диоксид - 2,4 мгОписание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой «ACCOLATE 20», нанесенной методом тиснения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - предупреждающее бронхоспазм, противоастматическое, бронхолитическое, противовоспалительное.Показания препарата Аколат®
Бронхиальная астма (профилактика приступов и поддерживающая базисная терапия).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату Аколат® или его ингредиентам-
детский возраст до 7 лет-
нарушения функции печени, в т.ч. цирроз печени-
непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью: пожилые пациенты (старше 65 лет) в связи недостаточностью данных по клиническому применению.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность приема препарата Аколат® женщинами во время беременности не установлена. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери при приеме препарата превышает потенциальный риск для плода.
Зафирлукаст экскретируется с грудным молоком. Аколат® не должен назначаться кормящим матерям.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте развития: очень часто (>10%)- часто (от %26ge-1 % до <10%)- нечасто (от %26ge-0,1% до <1%)- редко (от %26ge-0,01% до <0,1%)- очень редко (<0,01%).
Ниже перечисленные симптомы были отмечены во время приема препарата Аколат®.
Общие: очень часто - инфекции- часто - слабость.
Со стороны желудочно-кишечной системы: часто - тошнота, рвота, боли в животе и другие нарушения со стороны ЖКТ.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение уровня трансаминаз- нечасто - гипербилирубинемия без повышенного содержания печеночных ферментов- редко - симптоматический гепатит с и без гипербилирубинемии- очень редко - печеночная недостаточность, фульминантный гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия- нечасто - артралгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль- нечасто - бессонница.
Со стороны кожных покровов: часто - сыпь- нечасто - кожный зуд, крапивница, отек- редко - везикулярная сыпь.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности- редко - ангионевротический отек.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - образование гематом при ушибах, кровотечения, включая гиперменорею, тромбоцитопения- очень редко - агранулоцитоз.
Указанные симптомы обычно проходили после прекращения терапии. Отмеченные при приеме препарата Аколат® головная боль и нарушения со стороны ЖКТ обычно носили умеренный характер и не требовали отмены препарата.
Наблюдалось увеличение частоты инфекций у пожилых пациентов, получавших Аколат® (7,8% против 1,4%). Инфекции обычно протекали легко, преимущественно затрагивали респираторный тракт и не требовали прекращения терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Аколат® не должен приниматься одновременно с пищей, т.к. пища уменьшает биодоступность зафирлукаста.
Аколат® показан для профилактики приступов бронхиальной астмы и поэтому должен приниматься длительно.
Взрослые и дети старше 12 лет: 20 мг 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза также составляет 20 мг 2 раза в сутки. Не следует превышать рекомендованную дозу. Прием более высокой дозы препарата может быть связан с повышением уровня одного или более печеночных ферментов и развитием гепатотоксичности.
Дети от 7 до 11 лет (включительно): рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг 2 раза в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза в сутки.
Пожилые пациенты: клиренс зафирлукаста у пожилых (старше 65 лет) значительно снижен, так что Сmax и AUC приблизительно в 2 раза больше, чем у молодых людей. Однако кумуляция зафирлукаста у пожилых людей при этом не происходит. При применении препарата Аколат® у пожилых пациентов в дозе 20 мг 2 раза в сутки не наблюдалось увеличение общей частоты неблагоприятных явлений. Клинический опыт применения препарата Аколат® у пожилых пациентов (старше 65 лет) ограничен, в связи с чем рекомендуется проявлять осторожность при назначении препарата данной группе пациентов.
Пациенты с нарушениями функции почек: коррекция дозы не требуется.
Передозировка
Имелись отдельные сообщения о случаях передозировки препарата Аколат® у людей.
Симптомы: никаких существенных симптомов не наблюдали.
Лечение: в случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию. Возможно промывание желудка.
Особые указания
Чтобы получить эффект от лечения, Аколат® необходимо принимать регулярно, даже если симптомы бронхиальной астмы не беспокоят. Как правило, терапию препаратом Аколат® следует продолжать во время обострений бронхиальной астмы.
Прием препарата Аколат® не предусматривает сокращение приема стероидных ГКС.
Так же, как ингаляционные ГКС и динатрия кромогликат и недокромил натрия, Аколат® не используется для купирования бронхоспазма при острых астматических приступах.
Не должно быть резкой отмены ингаляционных или пероральных ГКС при переходе к терапии препаратом Аколат®.
Применение препарата Аколат® не изучалось при лечении интермиттирующей или нестабильной бронхиальной астмы.
При приеме препарата Аколат® отмечали случаи развития эозинофильных состояний, включая синдром Churg-Strauss и эозинофильную пневмонию. Проявления могут касаться различных органов и систем, в т.ч. возможно появление васкулита, ухудшение функции легких, сердечные осложнения или невропатия. При этом не удалось подтвердить или отвергнуть причинно-следственную связь с приемом препарата Аколат®. При развитии эозинофильного состояния или синдрома Churg-Strauss следует прекратить прием препарата Аколат®. Впоследствии не следует возобновлять лечение препаратом Аколат® и принимать Аколат® с целью установления причинно-следственной связи с развившейся эозинофилией.
Во время терапии препаратом Аколат® возможно повышение уровня трансаминаз сыворотки крови. Обычно эти явления носят проходящий характер и протекают бессимптомно, но могут быть и ранними симптомами гепатотоксичности и в крайне редких случаях ассоциируются с более серьезными гепатоцеллюлярными нарушениями, молниеносным течением гепатита и печеночной недостаточностью. В ходе постмаркетинговых исследований имелись очень редкие сообщения о случаях острых нарушений функции печени, которым не предшествовали клинические симптомы или признаки дисфункции.
В случае возникновения клинических признаков или симптомов, указывающих на дисфункцию печени (например анорексия, тошнота, рвота, боль в правом верхнем квадранте живота, повышенная утомляемость, вялость, апатия, гриппоподобные симптомы, увеличение печени, зуд и желтуха), прием препарата следует отменить. Рекомендуется незамедлительно определить уровень сывороточных трансаминаз, в особенности АЛТ сыворотки. Врачи могут учитывать значения, полученные в ходе рутинных исследований печеночных ферментов. Периодический контроль уровня сывороточных трансаминаз не предотвращает возникновения серьезных печеночных нарушений, но своевременное выявление нарушений функции печени, вызванное приемом препарата, наряду с немедленной отменой препарата может способствовать улучшению состояния пациента. Если в ходе проведения исследований функции печени выявлены признаки гепатотоксичности, следует немедленно прекратить прием препарата. Пациентам, у которых Аколат® был отменен по причине развития гепатотоксичности, развитие которой не было связано с какой-либо другой причиной, повторное назначение препарата Аколат® противопоказано.
Влияние на способность управлять автомобилем и иными механизмами. Нет сведений, что Аколат® приводит к ухудшению этих видов деятельности. Однако при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата может наблюдаться головная боль, бессонница.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 14 табл. в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ- по 2 блистера в картонной пачке.
Производитель
АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Силк Роуд Бизнес Парк, Макклсфилд, Чешир, SK10 2NA, Великобритания.
Дополнительная информация предоставляется по требованию: представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз.
125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.
Тел.: (495) 799-56-99- факс: (495) 799-56-98.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Аколат®
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Аколат®
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
02.10.2012
Другие варианты расфасовки препарата - Аколат®.