Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Аэрус®
Аэрус®, аэрозоль для ингаляций дозированный 85 КИЕ/доза- баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия 1 с насадками для назального введения и распыления во рту, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 1- код EAN: 8594156160050- № ЛСР-000280/10, 2010-01-25 от Wake spol.s.r.o. (Чешская Республика)
Латинское название
Aerus®Действующее вещество
Апротинин*(Aprotinin*)АТХ
B02AB01 АпротининФармакологические группы
Ингибиторы фибринолизаФерменты и антиферментыПротивовирусные (за исключением ВИЧ) средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ11 Грипп, вирус не идентифицированJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяСостав
Аэрозоль для ингаляций дозированный1 дозаактивное вещество: апротинин, концентрированный раствор*0,00043 мл(в пересчете на апротинин - 85 КИЕ (калликреин ингибирующих единиц) (0,013 мг) в качестве вспомогательного вещества концентрированный раствор апротинина содержит воду очищенную (EurPh) вспомогательные вещества: пропеллент HFC-134A (1,1,1,2-тетрафторэтан) - 0,045 мл- мяты перечной листьев масло - 0,000045 мл- этанол 96% - 0,0075 мл- глицерол 96% - 0,0035 млОписание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или слабо желтый раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ингибирующее протеолиз, противовоспалительное, противовирусное.Фармакодинамика
Основное действующее вещество препарата Аэрус® - апротинин - представляет собой низкомолекулярный природный полипептид (58 аминокислот), выделенный из легких крупного рогатого скота и обладающий ингибирующим действием на протеолитические ферменты. Апротинин ингибирует трипсин, химотрипсин, плазмин, плазменный и тканевой калликреин, триптазу тучных клеток, катепсин, лейкоцитарную эластазу (протеиназу 3), простазин и другие протеазы за счет образования с ними стабильных комплексов.
Апротинин обладает двойным действием. Во-первых, он оказывает противовирусное действие посредством торможения протеолиза специфического вирусного белка, что ведет к прямому торможению размножения вируса. Во-вторых, апротинин снижает уровень индуцируемого вирусом и бактериями протеолиза в тканях, предотвращая развитие патологических воспалительных процессов, формирующихся в результате избытка протеаз и недостатка их ингибиторов.
Апротинин снижает концентрацию активных форм кислорода в очаге вирусного воспаления посредством ингибирования протеолитического образования ксантиноксидазы (КО). Торможение КО-зависимого пути перекисного окисления ведет к снижению патологических воспалительных процессов, формирующихся в респираторных органах при вирусных инфекциях.
Апротинин подавляет активацию ряда цитокинов и хемокинов, ингибирует тканевую миграцию лейкоцитов, что оказывает выраженное противовоспалительное действие в очаге инфекции.
Ингаляции аэрозоля апротинина не оказывают локальной токсичности в органах дыхания. Препарат не вызывает аллергических реакций и признаков местнораздражающего действия при контакте со слизистыми оболочками дыхательных путей.
Ингаляции аэрозоля апротинина не подавляют развитие противовирусного иммунитета у инфицированных пациентов.
Фармакокинетика
Апротинин через кровоток попадает в почки. В лизосомах почек молекулы апротинина полностью расщепляются на более короткие пептиды и аминокислоты, после чего продукты выделяются с мочой. T1/2 апротинина из кровотока составляет около 2 ч. Не происходит экскреции неизмененного апротинина почками даже при больших дозах введения - около 1 млн КИЕ.
Показания препарата Аэрус®
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной этиологии (грипп и другие ОРВИ).
Противопоказания
повышенная чувствительность к апротинину-
синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания-
аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота)-
беременность-
период лактации-
детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения у детей).
Побочные действия
По сравнению с парентеральным введением при ингаляционном введении апротинина риск развития побочных эффектов маловероятен.
Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, бледность кожных покровов.
Со стороны ЦНС: психотическая реакция, галлюцинации, спутанность сознания.
Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Местные реакции: сухость, кровоточивость слизистых оболочек дыхательных путей.
Взаимодействие
Апротинин тормозит действие стрептокиназы и урокиназы, поэтому Аэрус® не следует применять с данными препаратами. Апротинин следует с осторожностью смешивать с другими ЛС, в особенности с бета-лактамными антибиотиками, гепарином, из-за возможности их прямого химического взаимодействия.
Способ применения и дозы
Ингаляционно. По 1 ингаляционной дозе (1 доза 85 КИЕ) в каждый носовой ход каждые 2-4 ч (800-2000 КИЕ/сут). Максимальная суточная доза - 50-65 КИЕ/сут/кг. Базовый рекомендуемый курс ингаляций: вдох через нос, выдох через рот, при вирусном воспалении в носовой полости- вдох через рот и выдох в нос - при наличии симптомов вирусного воспаления в ротоглотке, трахее и бронхах. Возможно комбинированное вдыхание по 1 дозе в носовые ходы и через рот. Длительность курса - от 3 до 8 дней в зависимости от тяжести заболевания, с периодичностью каждые 2-4 ч.
Указания по правильному использованию
Перед первым применением дважды нажать на дозирующий клапан.
Перед каждым применением необходимо соблюдать следующую процедуру:
- устранить защитную крышку и встряхнуть баллончик-
- глубоко выдохнуть-
- ингалятор держать в положении, которое приведено на рисунках 1 и 2, при вдыхании через рот ротовую насадку сжать губами или при вдыхании через нос носовую насадку вставить в ноздрю-
Рисунок 1. Правильное положение ингалятора при введении препарата в нос.
Рисунок 2. Правильное положение ингалятора при введении препарата в рот.
- одновременно с глубоким вдохом энергично нажать на дозирующий клапан, который выделит 1 аэрозольную дозу. На 1-2 с задержать дыхание, после этого вынуть ротовую насадку изо рта, носовую из носа и выдохнуть-
- после применения вставить обратно защитную крышку на ротовую насадку, которую устанавливают на дозирующую головку для ее защиты от повреждения-
- если препарат не использовался в течение 3 дней, необходимо перед новым применением 1 раз нажать дозирующий клапан.
Особые указания
Ротовая и носовая насадки должны содержаться в чистоте, их можно промывать теплой водой или 40% водного раствора этанола. Если для смывания насадки используются мыло или другие средства для очистки, тогда необходимо насадку тщательно ополоснуть струей воды.
Ротовую и носовую насадки из комплекта Аэрус® нельзя использовать с другими растворами для ингаляции, а препарат Аэрус® нежелательно использовать с другими насадками.
При возникновении анафилактической реакции на апротинин проводят общепринятые меры (введение эпинефрина, преднизолона, плазмозаменителей). Особое внимание необходимо больным, склонным к аллергии, возможно предварительное назначение антигистаминных препаратов.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза. По 35000 КИЕ (350 доз) или 25000 КИЕ (250 доз) в металлическом (алюминиевом) баллоне вместимостью 30 или 20 мл соответственно с дозирующим устройством (клапаном). По одному баллону с комплектом из 2 насадок для носового и ротового применения с предохранительными колпачками помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку, а затем упаковывают в картонную пачку.
Производитель
ВАКЕ, спол. с.р.о., Чешская Республика/WAKE spol.s.r.o., Czech Republic.
Адрес: 61168629, Республика Чехия.
Регистрационное удостоверение выдано
ОАО «ПЛАСТ», 123308, Россия, Москва, просп. Маршала Жукова, 1.
Адрес для направления претензий:
ОАО «ПЛАСТ», Россия,
123308, Москва, просп. Маршала Жукова, 1.
Комментарий
В этой принципиально новой форме и новой композиции основным действующим веществом является природный антипротеазный полипептид - апротинин.
Апротинин используется в медицинской практике более 50 лет и рекомендован к применению в дозах для в/в введения от 100000 до 700000 КИЕ. Одна доза аэрозоля Аэрус® составляет 85 КИЕ, и рекомендуемая суточная доза не превышает 2000 КИЕ.
В разделах «Противопоказания» и «Побочные действия» инструкции нашли отражение ряд эффектов, которые могли иметь место при в/в введении апротинина в дозах, превышающих рекомендованные дозы для препарата Аэрус® в тысячи раз.
Дозированный аэрозоль Аэрус® является препаратом местного действия, поэтому риск развития побочных эффектов при ингаляционном применении апротинина практически невозможен.
Учитывая, что все компоненты в прописи лекарственного препарата Аэрус® являются субстанциями природного происхождения, и как уже ранее упоминалось, применимы в режиме местного действия в минимальных дозах, аэрозоль Аэрус® может быть рекомендован в качестве профилактического средства, а также препарата, используемого при первых симптомах гриппа и ОРВИ.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Аэрус®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Аэрус®
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
17.10.2012
Другие варианты расфасовки препарата - Аэрус®.