Аимафикс

Аимафикс, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ- флакон (флакончик) 10 мл с растворителем (вода д/инъекций 10 мл, флаконы(1) и набором для введения (шприц одноразовый, игла «Бабочка» с катетером, игла- переходник, игла-фильтр, лейкопластырь, коробка (коробочка) 1- код EAN: 4607003390570- № П N015034/01, 2008-09-19 от Kedrion (Италия)

Латинское название

Aimafix

Действующее вещество

Фактор свертывания крови IX(Antihemophilic factor IX)

АТХ

B02BD04 Фактор свертывания крови IX

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации)200 МЕвспомогательные вещества: натрия хлорид - 38 мг- натрия цитрат - 14,7 мг- глицерин - 46,3 мг- гепарин - 20 МЕ- антитромбин III - менее 0,125 МЕ/мл Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности

во флаконах по 5 мл в комплекте с растворителем (вода для инъекций)- во флаконах по 5 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии- в коробке 1 комплект.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации)500 МЕ 1000 МЕвспомогательные вещества: натрия хлорид - 76 мг- натрия цитрат - 29,4 мг- глицерин - 92,6 мг- гепарин - 50 МЕ- антитромбин III - менее 0,125 МЕ/мл Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности

во флаконах по 10 мл, в комплекте с растворителем (вода для инъекций)- во флаконах по 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии- в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гемостатическое.

Способ применения и дозы

В/в, медленно. 1 МЕ фактора IX/кг массы тела повышает активность фактора IX в плазме на 0,8%.

Расчет необходимой дозы препарата производится по формуле:

Первоначальная доза: необходимая доза (МЕ фактора IX) = масса тела (кг) - необходимый прирост активности фактора IX (%) - 1,2. Общая доза и частота введения препарата должны быть соотнесены с клинической эффективностью в каждом конкретном случае.

Случаи кровотечений, когда количество фактора IX не должно падать ниже указанного уровня активности в плазме крови (в % от нормы в соответствующий период), указаны в таблице.

Таблица

КровотечениеТерапевтически необходимый уровень фактора IX в плазме кровиПериод времени, в течение которого необходимо поддерживать терапевтический уровень активности фактора IX в крови ИнтенсивностьВид НезначительныеКровоизлияния в суставы 30% Не менее 1 дня, в зависимости от силы кровотечения Значительные В/м кровоизлияния
Удаление зуба
Легкая травма головы
Операция средней тяжести
Кровотечения в ротовой полости
30-50% 3-4 дня или до полного заживления раны Угрожающие жизни Тяжелые хирургические вмешательства
Желудочно-кишечные кровотечения
Внутричерепные, внутрибрюшные или плевральные кровотечения,
Переломы 50-75% В течение 7 дней, затем терапия в течение последующих не менее 7 дней

В отдельных случаях (при определении первоначальной дозы) возможно введение более значительной дозы. В случаях длительной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии В, дозы 10-25 МЕ/кг массы тела следует применять с интервалами 3-4 дня. При наличии антител к фактору IX (ингибиторы) требуется специальная терапия. Иммунная толерантность может быть достигнута путем лечения концентратом фактора IX. Рекомендуется вводить не более 100 МЕ/кг массы тела в сутки.

В случаях тяжелых хирургических вмешательств следует вести мониторирование замещающей терапии с помощью коагуляционного анализа (активность фактора IX в плазме крови пациента).

Производитель

Kedrion S.p.A., Италия.

Комментарий

Представительство в России: Pharma Riace Ltd.

Условия хранения препарата Аимафикс

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аимафикс

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

14.07.2006

Другие варианты расфасовки препарата - Аимафикс.

Вернуться назад в справочник лекарственных препаратов

Меню