Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Урсодез®

Урсодез® Капсулы 250 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4660007840823- № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)

Действующее вещество

Урсодезоксихолевая кислота*(Acidum ursodeoxycholicum)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

ГепатопротекторыЖелчегонные средства и препараты желчи

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениямиK70 Алкогольная болезнь печениK73.9 Хронический гепатит неуточненныйK74.3 Первичный билиарный циррозK76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубрикахK80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путейK83.0 Холангит

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество: урсодезоксихолевая кислота (УДХК)250 мгвспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 73 мг- кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5 мг- магния стеарат - 2 мг оболочка: титана диоксид- желатин

Описание лекарственной формы

Твердые, белые, непрозрачные желатиновые капсулы. Размер капсулы - № 0.

Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот- вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке - посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) Cmax в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин составляет 3,8- 5,5- 3,7 ммоль/л соответственно. Связь с белками плазмы - высокая (до 96-99%). Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме УДХК становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование)- образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсодез®

растворение холестериновых камней желчного пузыря-

первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия)-

билиарный рефлюкс-гастрит-

хронические гепатиты различного генеза-

первичный склерозирующий холангит-

кистозный фиброз (муковисцидоз)-

неалкогольный стеатогепатит-

алкогольная болезнь печени-

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата-

рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни-

нефункционирующий желчный пузырь-

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника-

цирроз печени в стадии декомпенсации-

выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы-

панкреатит-

беременность-

период лактации-

взрослые и дети с массой тела до 34 кг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Побочные действия

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез®.

УДХК может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсодез® может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, вечером, перед сном.

Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая (приблизительная) доза УДХК составляет 10 мг/кг/сут. Длительность лечения - 6-12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита. 1 капс. препарата Урсодез® ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капс. (примерно от 10 до 15 мг/кг УДХК) в 2-3 приема.

При хронических гепатитах различного генеза, неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени. Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг/кг УДХК в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз). Средняя суточная доза составляет от 12 до 15 мг/кг УДХК- при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг УДХК в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения повторяют.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кгКоличество капсул при дозе 10 мг/кг/сут12 мг/кг/сут15 мг/кг/сут20 мг/кг/сут30 мг/кг/сут 34-351 капс.2 капс.2 капс.3 капс.4 капс. 36-402 капс.2 капс.2 капс.3 капс.5 капс. 41-452 капс.2 капс.3 капс.4 капс.5 капс. 46-502 капс.2 капс.3 капс.4 капс.6 капс. 51-552 капс.3 капс.3 капс.4 капс.7 капс. 56-602 капс.3 капс.4 капс.5 капс.7 капс. 61-653 капс.3 капс.4 капс.5 капс.8 капс. 66-703 капс.3 капс.4 капс.6 капс.8 капс. 71-753 капс.4 капс.5 капс.6 капс.9 капс. 76-803 капс.4 капс.5 капс.6 капс.10 капс. 81-853 капс.4 капс.5 капс.7 капс.10 капс. 86-904 капс.4 капс.5 капс.7 капс.11 капс. 91-954 капс.5 капс.6 капс.8 капс.11 капс. 96-1004 капс.5 капс.6 капс.8 капс.12 капс. 101-1054 капс.5 капс.6 капс.8 капс.13 капс. 106-1104 капс.5 капс.7 капс.9 капс.13 капс.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

При желчно-каменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 мес путем проведения рентгенологического исследования и УЗИ желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, ЩФ и ГГТП в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не имеется данных о влиянии УДХК на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке.

По 10, 50, 100 капс. в банке светозащитного стекла или банке полимерной, или флаконе полимерном.

Каждую банку или флакон, 1, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «Северная звезда», Россия.

Юридический адрес предприятия-производителя

111141, Москва, Зеленый пр-т, 5/12, стр. 1.

Адрес производства и принятия претензий

188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Урсодез®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсодез®

5 лет.


Последняя актуализация описания производителем

31.05.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Урсодез®.

Препарат №899 => Урсодез®

Урсодез® Капсулы 250 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4660007840823- № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)

Препарат №900 => Урсодез®

Урсодез® Капсулы 250 мг- банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1- код EAN: 4660007840861- № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)

Препарат №901 => Урсодез®

Урсодез® Капсулы 250 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- код EAN: 4660007840939- № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)

Препарат №902 => Урсодез®

Урсодез® Капсулы 250 мг- банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1- код EAN: 4660007840878- № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)

Препарат №903 => Урсодез®

Урсодез® Капсулы 250 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- код EAN: 4660007840830- № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)

Препарат №904 => Урсодез®

Урсодез® Капсулы 250 мг- банка (баночка) темного стекла 10, пачка картонная 1- код EAN: 4660007840847- № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)

Препарат №905 => Урсодез®

Урсодез® Капсулы 250 мг- банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1- код EAN: 4660007840908- № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)

Препарат №906 => Урсодез®

Урсодез® Капсулы 250 мг- банка (баночка) темного стекла 50, пачка картонная 1- код EAN: 4660007840854- № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)

Препарат №907 => Урсодез®

Урсодез® Капсулы 250 мг- банка (баночка) темного стекла 100, пачка картонная 1- код EAN: 4660007840922- № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)

Препарат №908 => Урсодез®

Урсодез® Капсулы 250 мг- флакон (флакончик) полимерный 10, пачка картонная 1- код EAN: 4660007840885- № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)

Препарат №909 => Урсодез®

Урсодез® Капсулы 250 мг- флакон (флакончик) полимерный 50, пачка картонная 1- код EAN: 4660007840892- № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)

Препарат №910 => Урсодез®

Урсодез® Капсулы 250 мг- флакон (флакончик) полимерный 100, пачка картонная 1- код EAN: 4660007840915- № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)