Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Уромитексан®

Уромитексан® Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл- ампула 4 мл, пачка картонная 15- код EAN: 5413760229232- № П N014914/02, 2009-12-22 от Baxter Oncology (Германия)

Латинское название

Uromitexan®

Действующее вещество

Месна*(Mesna)

АТХ

V03AF01 Месна

Фармакологическая группа

Детоксицирующие средства, включая антидоты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

T45.1 Отравление противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратамиZ51.1 Химиотерапия по поводу новообразования

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 амп. (4 мл)месна400 мгвспомогательные вещества: натрия эдетат- натрия гидроксид- вода для инъекций

в ампулах по 4 мл- в пачке картонной 15 ампул.

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.месна400 мг 600 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат- МКЦ- кальция фосфат двухосновной- кукурузный крахмал- поливидон- магния стеарат-метилгидроксипропилцеллюлоза- полиэтиленгликоль 6000- титана диоксид- кремния диоксид

в блистере 10 шт.- в коробке 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Раствор: бесцветная прозрачная жидкость.

Таблетки: продолговатые белые двояковыпуклые таблетки в оболочке с насечкой на обеих сторонах и гравировкой «М4» для таблеток 400 мг и «М6» для таблеток 600 мг.

Характеристика

Является антидотом акролеина, метаболита противоопухолевых средств из группы оксазафосфоринов (ифосфамид, циклофосфамид), оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку мочевого пузыря.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - снижающее цитотоксичность оксазафосфоринов.

Фармакодинамика

Защитные свойства месны обусловлены взаимодействием с двойной связью молекулы акролеина, что приводит к образованию стабильного нетоксичного тиоэфира. Уменьшая цитотоксический эффект оксазафосфоринов, месна не ослабляет их противоопухолевого действия.

Фармакокинетика

При в/в введении быстро окисляется до дисульфида, в почках восстанавливается до свободного тиолового соединения, которое необратимо связывается с алкилирующими дериватами, образуя нетоксичные стабильные тиоэфиры.

Максимальное выведение - через 2-3 ч после в/в инъекции. T1/2 после в/в введения в дозе 60 мг/кг в быстрой фазе - 0,17 ч, в медленной фазе - 1,08 ч. Полностью выводится почками в течение 8 ч, причем в первые 4 ч выведение происходит в форме SH-месны, 32% дозы - в виде тиола и 33% - дисульфида.

Показания препарата Уромитексан®

Локальная детоксикация цистотоксического эффекта цитостатиков - производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях:

- при введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг)-

- у пациентов группы риска - проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к месне или любому компоненту препарата. Беременность и период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея (при разовой дозе более 60 мг/кг массы тела). Редко - флебит в месте введения, аллергические реакции на коже и слизистых оболочках.

Взаимодействие

Месна совместима с циклофосфамидом и ифосфамидом, поэтому может вводиться с ними в одном и том же растворе, при этом противоопухолевая активность последних не изменяется.

Фармацевтически препарат несовместим с цисплатином (связывание и инактивация последнего), в связи с чем месну не следует смешивать в одном растворе с цисплатином. Месна не оказывает влияния на терапевтическую эффективность адриамицина, кармустина, цисплатина, метотрексата, винкристина, а также на активность сердечных гликозидов.

Способ применения и дозы

В/в струйно (медленно), внутрь. Разовая доза составляет 20% от разовой дозы оксазафосфорина. Первое введение проводят одновременно с первым введением оксазафосфорина, вторую и третью инъекции - через 4 и 8 ч после введения оксазафосфорина.

При непрерывной инфузии (24 ч) ифосфамида и циклофосфамида Уромитексан следует вводить в дозе, составляющей 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем - в дозе, составляющей 100% от дозы цитостатика в виде 24-часовой инфузии и по окончании введения цитостатика введение Уромитексана продолжают еще 6-12 ч в той же дозе.

Комбинированная в/в и пероральная терапия месной.

В момент инъекции единовременно вводится в дозе, составляющей 20% дозы оксазафосфорина. Через 2 и 6 ч после инъекции перорально принимают по 40% дозы оксазафосфорина в виде таблеток.

Опыт лечения детей с применением таблеток Уромитексана показывает, что целесообразным является индивидуальное с более короткими интервалами (например через каждые 3 ч) и более длительное (например до 6 раз) введение препарата.

Меры предосторожности

Месна оказывает защитное действие только на мочевыводящую систему и не устраняет других побочных действий цитостатиков, поэтому при лечении препаратами группы оксазафосфоринов необходимо применение полного комплекса поддерживающей и симптоматической терапии.

Особые указания

В период лечения отмечаются ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче.

Возможно красновато-пурпурное окрашивание мочи, которое нестабильно и сразу исчезает при добавлении в мочу ледяной уксусной кислоты.

Условия хранения препарата Уромитексан®

При температуре 15-30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Уромитексан®

5 лет.


Последняя актуализация описания производителем

27.04.2005

Другие варианты расфасовки препарата - Уромитексан®.

Препарат №547 => Уромитексан®

Уромитексан® Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл- ампула 4 мл, пачка картонная 15- код EAN: 5413760229232- № П N014914/02, 2009-12-22 от Baxter Oncology (Германия)

Препарат №548 => Уромитексан®

Уромитексан® Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл- ампула 4 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 3- код EAN: 5413760229232- № П N014914/02, 2009-12-22 от Baxter Oncology (Германия)

Препарат №549 => Уромитексан®

Уромитексан® Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 2- код EAN: 4019338001777- № П N014914/01-2003, 2003-04-14 от Baxter Oncology (Германия)- Истек срок 2008-06-26

Препарат №550 => Уромитексан®

Уромитексан® Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 2- № П N014914/01-2003, 2003-04-14 от Baxter Oncology (Германия)- Истек срок 2008-06-26

Препарат №551 => Уромитексан®

Уромитексан® Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 1- № П N014914/01-2003, 2003-04-14 от Baxter Oncology (Германия)- Истек срок 2008-06-26

Препарат №552 => Уромитексан®

Уромитексан® Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 1- № П N014914/01-2003, 2003-04-14 от Baxter Oncology (Германия)- Истек срок 2008-06-26