Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Ультоп®
Ультоп® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 1- код EAN: 3838989530303- № ЛСР-002262/07, 2007-08-17 от KRKA (Словения)- производитель: Sofarimex Industria Quimica and Farmaceutica (Португалия)
Латинское название
Ultop®Действующее вещество
Омепразол*(Omeprazolum)АТХ
A02BC01 ОмепразолФармакологическая группа
Ингибиторы протонного насосаНозологическая классификация (МКБ-10)
J95.4 Синдром МендельсонаK21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитомK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK27 Пептическая язва неуточненной локализацииK31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишкиK86.8.3* Синдром Золлингера-ЭллисонаY45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средствСостав
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.активное вещество: омепразол40 мгвспомогательные вещества: натрия гидроксидараствор 1N — 0,132 мл- динатрия эдетат - 1 мгОписание лекарственной формы
Лиофилизированная масса белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ингибирующее протонный насос.Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н - К - АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного введения препарата фармакологический эффект сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы - 95%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. T1/2 после внутривенного введения составляет 40 мин и не изменяется при длительном лечении. Выведение - почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
Показания препарата Ультоп®
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки-
рефлюкс-эзофагит-
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы-
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в сочетании с антибиотиками, в составе комплексной терапии)-
синдром Золлингера-Эллисона-
профилактика попадания кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату-
детский возраст-
период лактации.
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам. Лечение показано в случаях, когда потенциальное благотворное действие препарата на организм матери оправдывает риск для плода.
В период лечения грудное вскармливание не рекомендовано.
Побочные действия
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме- у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации- у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения- в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь- в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия- редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Если Ультоп® применяют в течение короткого периода времени, побочное действие отмечается редко и имеет слабый и преходящий характер. Чаще всего побочное действие отмечается в начале лечения. В течение продолжительного лечения частота побочных явлений снижается. Побочные действия тяжелой степени отмечаются очень редко. Если они развиваются, лечение следует прервать. Частота случаев развития побочных эффектов у пациентов старше 65 лет такая же, как и у более молодых пациентов.
Взаимодействие
Взаимодействие омепразола с другими лекарственными препаратами отмечается редко.
Существует вероятность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются в печени с участием энзима системы цитохрома Р450. Концентрации в плазме крови диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина, антипирина и дисульфирама могут увеличиться. Как правило, это повышение клинически незначимо для обычных доз омепразола. Тем не менее, рекомендуется проводить мониторинг пациентов в начале или при отмене лечения Ультопом®, а также при необходимости корректировать дозы фенитоина, диазепама, варфарина и дисульфирама.
При одновременном назначении кларитромицина, концентрации кларитромицина и омепразола в сыворотке крови увеличиваются.
Увеличение рН желудочного сока может привести к снижению биодоступности ампициллина, кетоконазола, итраконазола и препаратов железа.
Одновременное назначение омепразола и дигоксина здоровым людям увеличивает биодоступность дигоксина на 10% из-за повышенного уровня рН в желудке.
Эффективность преднизолона и циклоспорина может быть снижена. Поэтому иногда требуется корректировать дозу циклоспорина.
При одновременном назначении антацидов, амоксициллина, дигоксина, теофиллина, лидокаина, хинидина, метопролола или пропранолола клинически значимого взаимодействия установлено не было.
Способ применения и дозы
При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом рекомендуется назначать в/в введение препарата Ультоп® в дозе 40 мг 1 раз в сутки.
Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона рекомендуется в/в введение Ультопа® в начальной дозе 60 мг/сут. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если величина суточной дозы превышает 60 мг, то она должна быть разделена на 2 введения.
Инфузионный раствор препарата Ультоп® вводится в/в капельно в течение 20-30 мин.
Рекомендуется вводить инфузионный раствор сразу же после его приготовления.
Пациенты с нарушенной функцией почек. Нет необходимости проводить коррекцию дозы.
Пациенты с нарушенной функцией печени. Рекомендуется уменьшение суточной дозы до 10-20 мг, т.к. Т1/2 омепразола у этой категории пациентов более продолжителен.
Пациентам пожилого возраста корректировки дозы не требуется.
Приготовление инфузионного раствора
Растворяют лиофилизированный порошок омепразола в 100 мл 5% инфузионного раствора декстрозы (глюкозы) или в 100 мл инфузионного физиологического раствора. Инфузионный раствор на 5% декстрозе должен быть использован в течение 6 ч- на физиологическом растворе - в течение 12 ч.
Передозировка
Симптомы: боль в абдоминальной области, сонливость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, сухость во рту, сердцебиение, нарушение зрения. Возможны судороги, затрудненное дыхание и понижение температура тела. Специфического антидота не существует.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы препарата не требуется. Биодоступность омепразола увеличивается у пациентов с циррозом печени, однако увеличение токсичности не отмечалось. Суточная доза не должна превышать 20 мг.
Для пациентов с заболеваниями почек корректировка дозы не требуется. Проведение диализа у пациентов с хроническими заболеваниями почек не оказывает воздействия на фармакокинетические параметры омепразола.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг. Во флаконах бесцветного стекла, укупоренных резиновой пробкой с алюминиевым колпачком и пластиковой защитной крышкой. 1 фл. упакован в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Ультоп®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ультоп®
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
26.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Ультоп®.