Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Хумаглобин

Хумаглобин Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г- флакон (флакончик) 20 мл с растворителем во флаконах и иглами, коробка (коробочка) 1- код EAN: 5997000531984- № П N011819/01-2000, 2000-04-03 от Human (Венгрия)- Истек срок 2008-03-12

Латинское название

Humaglobin

Действующее вещество

Иммуноглобулин человека нормальный(Immunoglobulinum humanum normale)

АТХ

J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

Фармакологическая группа

Иммуноглобулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B34 Вирусная инфекция неуточненной локализацииC81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфомаC83 Диффузная неходжкинская лимфомаC84 Периферические и кожные T-клеточные лимфомыC85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомыC90.0 Множественная миеломаC92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпураD72.8 Другие уточненные нарушения белых кровяных клетокD84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушенияD84.9 Иммунодефицит неуточненныйG40.5 Особые эпилептические синдромыG61.0 Синдром Гийена-БарреP36 Бактериальный сепсис новорожденногоT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инфузий1 фл.иммуноглобулин человека для в/в введения250 мг 500 мг 1000 мг 2500 мг 5000 мг

флаконах по 5, 10, 20, 50 или 100 мл, в комплекте с переходной иглой и 5, 10, 20, 50 и 100 мл растворителя соответственно- в коробке 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок белого или слегка желтого цвета .

Характеристика

Получен путем субфракционирования полиэтиленгликолем продукта фракционированияхолодным этанолом смеси плазмы, дающий отрицательную реакцию на присутствие поверхностного антигенавируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусам гепатита С, ВИЧ-1, ВИЧ-2, а также к возбудителюсифилиса. С целью сокращения риска переноса вирусной инфекции продукт в процессе производстваподвергается вирусной инактивации выдерживанием в течение 10 ч при температуре 60°C.

Составные компоненты препарата Хумаглобин после растворения: общийбелок - 50мг/мл- глицин - 15 мг/мл- глюкоза - 15 мг/мл. Неменее 95% общего белка составляет Иммуноглобулин, более 99% которого относится к IgG. Содержание IgA в 1мл препарата не превышает 50 мкг. Препарат не содержит консерванта.

Основные этапы получения препарата Хумаглобин из белковой фракциииммуноглобулинов, полученной методом спиртового фракционирования на холоду:

- удаление остатка этанола-

- вирусная инактивация и снижение комплементной активизирующейспособности термообработкой при 60°C в течение 10 ч в низких диапазонах pH-

- осаждение гамма-глобулина (IgG), не содержащего агрегатовполиэтиленгликолем. Эффективность вирусной инактивации подтверждена в модельной системе длянескольких вирусов.

Хумаглобин содержит широкий спектр антител. Соответственно каждаяпроизводственная партия проверяется на антитоксическую, антивирусную и антибактериальную активность.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее.

Показания препарата Хумаглобин

Нарушения иммунной системы (первичный или вторичный иммунодефицит), аутоиммунные заболевания, профилактика вирусных инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам иммуноглобулина человека)

Побочные действия

Повышение температуры, озноб, понижение АД (эти симптомы могут быть в значительной степени уменьшены снижением скорости введения).

Редкие случаи возникновения аллергических реакций требуют немедленного прекращения применения препарата.

Способ применения и дозы

В/в со скоростью 0,01-0,02 мл/мин/кг массы тела с помощьюинфузионнойсистемы разового использования, снабженной фильтром. Для приготовления раствора во флакон вносятприложенный кпрепарату растворитель и, слегка встряхивая и вращая флакон, избегая вспенивания его содержимого,растворяютлиофильный порошок в течение нескольких минут. При необходимости раствор разбавляют в 4-5 раз0,9%изотоническим раствором натрия хлорида или любым другим раствором для инфузий.

Первичный иммунодефицит (при агамма- и гипогаммглобулинемии, связаннойс поломагаммаглобулинемии, тяжелом комбинированном иммунодефиците, изменяющейся иммунозависимости,отсутствииподклассов IgG- синдроме Вискотта-Олдрича, атаксии-телеангиэктазии, (состояниях временногоиммунодефицита,связанного с тяжелыми инфекциями): 200-400 мг/кг массы тела с интервалом 2-4нед. Частотавведения препарата зависит от тяжести состояния и уровня IgG в сыворотке.

ВИЧ-инфекция (лечение): адъювантная терапия для улучшения состояниябольного,профилактики и лечения вирусных инфекций. Доза и схема применения как при состояниях первичногоиммунодефицита.

Вторичный иммунодефицит (при остром и миелоидном лейкозе, ходжкинскойи неходжкинскойлимфоме, плазмоцитозе, множественной миеломе, при интенсивной химиотерапии злокачественныхопухолей, дляпрофилактики и лечения тяжелых бактериальных и вирусных инфекций): 200-300 мг/кгмассы тела 1 раз внеделю в период интенсивной терапии.

Иммунодефицит после аллогенной трансплантации костного мозга: 200мг/кгкаждый 5-й день после операции. Длительность лечения - до исчезновения опасности реакцииотторжения ивосстановления гуморального иммунного ответа.

Сепсис новорожденных и недоношенных: 300-500 мг/кг массытелаоднократно, при необходимости введение повторяют через 5 дней.

Потеря белка (в случаях иммунодефицита при обширном ожоге,хирургическом вмешательстве,терапевтическом плазмаферезе): 200-400 мг/кг массы тела однократно в зависимости отконцентрации IgG всыворотке.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 800-1000мг/кг массы тела-при остром состоянии - двукратно с интервалом 24 ч, при хроническом течении- каждый 5-йдень до достижения числа тромбоцитов 30000 в 1 мкл- препарат также рекомендовано применять передудалением селезенкиили при других хирургических вмешательствах до достижения числа тромбоцитов 100000 в 1 мкл).

Синдром Гийена-Барре, аутоиммунная нейтропения, аутоиммуннаягемолитическая анемия,полимиозит, системный ревматоидный артрит в детском возрасте (комплексное лечение): 400-500мг/кгмассы тела 1 раз в неделю до прекращения или снижения активности заболевания с целью ослаблениясимптомов истабилизации состояния.

Синдром Кавасаки: 400 мг/кг массы тела ежедневно в течение 5последующих днейили 2000 мг/кг массы тела однократно.

Профилактика вирусных инфекций: не позже чем через 24 ч послеконтакта сбольным гепатитом А - 20 мг/кг массы тела, корью и ветряной оспой - 50мг/кг массытела.

Резистентная эпилепсия в детском возрасте (синдром Леннокс-Гасто иВеста):300-400 мг/кг массы тела 3 раза в неделю, далее через каждые 3 нед в течение 6 мес.

Особые указания

Плановую вакцинацию следует проводить не ранее чем через 12 нед после применения препарата (иммуноглобулины отрицательно влияют на формирование активного иммунитета).

Подготовка к введению препарата Хумаглобин:

1. Удаляют защитные колпачки с флаконов, содержащих лиофилизированный порошок и растворитель.

2. Волнистый конец переходной иглы вводят во флакон с растворителем. С другого конца иглы удаляют защитный футлярчик.

3. Поворачивая бутылку с растворителем, свободным концом иглы, избегая его соприкосновения с рукой, прокалывают пробку флакона с иммуноглобулином. Находящийся в нем вакуум способствует переходу растворителя из флакона.

4. Удаляют переходную иглу и пустую бутылку с растворителем, гомогенизируют препарат, слегка встряхивая и медленно вращая флакон до получения слегка опалесцирующего или прозрачного раствора.

Производитель

АО Хуман по производству вакцин и лекарственных препаратов, Венгрия

Условия хранения препарата Хумаглобин

При температуре 2-8 °C. В холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хумаглобин

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

21.07.2004

Другие варианты расфасовки препарата - Хумаглобин.

Препарат №1296 => Хумаглобин

Хумаглобин Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г- флакон (флакончик) 20 мл с растворителем во флаконах и иглами, коробка (коробочка) 1- код EAN: 5997000531984- № П N011819/01-2000, 2000-04-03 от Human (Венгрия)- Истек срок 2008-03-12

Препарат №1297 => Хумаглобин

Хумаглобин Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг- флакон (флакончик) 5 мл с растворителем во флаконах и иглами, коробка (коробочка) 1- код EAN: 5997000531960- № П N011819/01-2000, 2000-04-03 от Human (Венгрия)- Истек срок 2008-03-12

Препарат №1298 => Хумаглобин

Хумаглобин Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 5 г- флакон (флакончик) 100 мл с растворителем во флаконах и иглами, коробка (коробочка) 1- код EAN: 5997000532004- № П N011819/01-2000, 2000-04-03 от Human (Венгрия)- Истек срок 2008-03-12

Препарат №1299 => Хумаглобин

Хумаглобин Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг- флакон (флакончик) 10 мл с растворителем во флаконах и иглами, коробка (коробочка) 1- код EAN: 5997000531977- № П N011819/01-2000, 2000-04-03 от Human (Венгрия)- Истек срок 2008-03-12

Препарат №1301 => Хумаглобин

Хумаглобин Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2.5 г- флакон (флакончик) 50 мл с растворителем во флаконах и иглами, коробка (коробочка) 1- код EAN: 5997000531991- № П N011819/01-2000, 2000-04-03 от Human (Венгрия)- Истек срок 2008-03-12