Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Тамсулон®-ФС

Тамсулон®-ФС Капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4603469000329- № ЛС-000859, 2011-06-15 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Латинское название

Tamsulon-FS

Действующее вещество

Тамсулозин*(Tamsulosinum)

АТХ

G04CA02 Тамсулозин

Фармакологические группы

Альфа-адреноблокаторыСредства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

N40 Гиперплазия предстательной железы

Состав и форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением1 капс.тамсулозина гидрохлорид0,4 мгвспомогательные вещества: МКЦ- сополимер метакриловой кислоты (тип С)- полисорбат 80- натрия лаурилсульфат- глицерол- тальк- магния стеарат состав капсулы: титана диоксид, оксид железа желтый, желатин

в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке 10 шт.- в пач. картон. 1 или 3 упаковки или во флаконах полиэтиленовых 10 или 30 шт.- в пач. картон. 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1 или №2 желтого цвета. Содержимое капсул: микрогранулы шарообразной формы, белого или белого со светло-желтым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антидизурическое, альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика

Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические %26alpha-1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также %26alpha-1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с ДГПЖ. Терапевтический эффект обычно развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Благодаря высокой селективности действия в отношении %26alpha-1A-адренорецепторов (в 20 раз превышающей активность в отношении %26alpha-1B-адренорецепторов) тамсулозин не вызывает клинически значимого понижения системного АД как у пациентов с нормальным исходным АД, так и у пациентов с артериальной гипертензией.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата - около 100%. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, при однократном приеме 0,4 мг препарата Cmax в плазме крови достигается через 6 ч. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) максимальный уровень тамсулозина в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема. Связывание с белками плазмы - 99%. Объем распределения - 0,2 л/кг. Препарат не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, также обладающих высокой селективностью к %26alpha-1A-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Препарат и его метаболиты выводятся почками, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. T1/2 при однократном приеме составляет 10-12 ч.

Показания препарата Тамсулон®-ФС

Лечение функциональных симптомов при ДГПЖ.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 10 мл/мин)-

артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая)-

тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные действия

Редко - головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея. В крайне редких случаях - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек). В единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.

Взаимодействие

При одновременном применении отмечено: с циметидином - некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение, однако это не требует изменения дозы тамсулозина- с диклофенаком и варфарином - некоторое увеличение скорости элиминации тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина с другими %26alpha-1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды, - по 0,4 мг (1 капс.) в сутки.

Передозировка

Случаев острой передозировки отмечено не было.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.

Лечение: кардиотропная терапия. Если симптомы не исчезают, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Особые указания

С осторожностью следует применять у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. У больных с нарушением функции почек снижения дозы препарата не требуется. Перед началом применения препарата следует верифицировать диагноз.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Тамсулон®-ФС

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тамсулон®-ФС

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

31.07.2008

Другие варианты расфасовки препарата - Тамсулон®-ФС.

Препарат №593 => Тамсулон®-ФС

Тамсулон®-ФС Капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4603469000329- № ЛС-000859, 2011-06-15 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Препарат №594 => Тамсулон®-ФС

Тамсулон®-ФС Капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг- упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛС-000859, 2011-06-15 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Препарат №595 => Тамсулон®-ФС

Тамсулон®-ФС Капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг- флакон (флакончик) полиэтиленовый 10, пачка картонная 1- код EAN: 4603469000343- № ЛС-000859, 2011-06-15 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Препарат №596 => Тамсулон®-ФС

Тамсулон®-ФС Капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг- флакон (флакончик) полиэтиленовый 30, пачка картонная 1- код EAN: 4603469000350- № ЛС-000859, 2011-06-15 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Препарат №597 => Тамсулон®-ФС

Тамсулон®-ФС Капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг- упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛС-000859, 2011-06-15 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Препарат №598 => Тамсулон®-ФС

Тамсулон®-ФС Капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4603469000336- № ЛС-000859, 2011-06-15 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)