Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Сиозам

Сиозам Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛСР-002009/07, 2007-08-08 от Верофарм ОАО (Россия)- производитель: Верофарм [Москва] (Россия)

Латинское название

Siozam

Действующее вещество

Циталопрам*(Citalopramum)

АТХ

N06AB04 Циталопрам

Фармакологическая группа

Антидепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F32 Депрессивный эпизодF33 Рекуррентное депрессивное расстройствоF40.0 АгорафобияF42 Обсессивно-компульсивное расстройство

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.циталопрама гидробромид (в пересчете на циталопрам)20 мг 40 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный-лактозы моногидрат (сахар молочный)- повидон (ПВП 25000)- МКЦ- натрия карбоксиметилкрахмал (примогель)- глицерол (глицерин)- магния стеарат состав оболочки: Opadry II - гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)- лактозы моногидрат- макрогол (полиэтиленгликоль 4000)- титана диоксид

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.- в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы, с риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антидепрессивное.

Фармакодинамика

Циталопрам - антидепрессант, относящийся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет очень слабую способность связываться с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Циталопрам в очень малой степени ингибирует цитохром Р4502D6 и, следовательно, не взаимодействует с ЛС, метаболизирующимися этим ферментом (риск развития побочных эффектов и токсического действия ниже).

Антидепрессивный эффект обычно развивается после 2-4 нед лечения. Циталопрам практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.

Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта, в экспериментальных исследованиях у препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.

Фармакокинетика

Биодоступность циталопрама составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 2-4 ч после приема. Связывание с белками плазмы - менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Объем распределения - 12 л/кг. Равновесная концентрация при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7-14 сут. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием цитохрома Р450 (изоферментов CYP3A4 и CYP2C19) с образованием менее фармакологически активных метаболитов.

Т1/2 - 1,5 сут. Выведение осуществляется почками и с калом.

Пациенты в возрасте старше 65 лет

Наблюдается более продолжительный биологический T1/2 (1,5-3,75 дней) и более низкие величины Cl (0,08-0,3 л/мин). Концентрации, которые наблюдались при равновесном состоянии у престарелых пациентов, почти в 2 раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших такую же дозу.

Недостаточность функции печени

У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в 2 раза увеличен и равновесные концентрации циталопрама в плазме почти в 2 раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после введения такой же дозы.

Недостаточность функции почек

Выведение циталопрама протекает более медленно у пациентов с небольшой и средней степенью снижения функции почек без значимого влияния на фармакокинетику.

Показания препарата Сиозам

депрессия различной этиологии (лечение и профилактика)-

панические расстройства (в т.ч. с агорафобией)-

обсессивно-компульсивные расстройства (невроз навязчивости).

Противопоказания

гиперчувствительность к циталопраму или к любому компоненту, входящему в состав препарата-

одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения их приема- лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама-

детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью:

недостаточная функция печени и/или почек-

наличие судорожных припадков в анамнезе-

пациенты старше 65 лет-

наличие лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе)-

мании- гипомании.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать циталопрам беременным и кормящим грудью женщинам, если потенциальная клиническая польза не преобладает над теоретическим риском, т.к. безопасность препарата в период беременности и грудного вскармливания у человека не установлена.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко - астения, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные эффекты, изменение настроения, агрессивное поведение, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, маниакальные и/или психотические (в т.ч. галлюцинации) расстройства, панические реакции, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия).

Со стороны пищеварительного тракта: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмия.

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, кровотечения.

Со стороны органов чувств: редко - мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение сексуальной функции (нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла).

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - эпидермальный некролиз, ринит, синусит.

Прочие: редко - гипертермия, полиурия, мастодиния, галакторея, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела, диспноэ.

Взаимодействие

Усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических лекарственных препаратов. Не влияет на действие этанола, препаратов лития, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), наркотических анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивных препаратов.

В незначительной степени ингибирует цитохром P4502D6, в связи с чем слабо взаимодействует с ЛС, которые метаболизируются с его участием.

При одновременном приеме с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром).

Циметидин повышает концентрацию в крови и усиливает эффект циталопрама.

При одновременном назначении с варфарином ПВ возрастает на 5%.

Способ применения и дозы

Внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи, однократно.

Депрессии: рекомендованная суточная доза Сиозама составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания доза может быть увеличена- максимальная суточная доза - 60 мг. Обычно антидепрессивное действие препарата наблюдается после 2-4 нед лечения. Лечение антидепрессантами должно проводиться в течение продолжительного времени. Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 мес или даже более продолжительный период времени. Пациентам с периодической (рекуррентной) депрессией поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения Сиозам необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель.

Панические расстройства: рекомендованная суточная доза - 10 мг в течение первой недели лечения, после чего дозу увеличивают до 20 мг/сут- максимальная суточная доза - 60 мг. При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается после 3 мес лечения. Этот эффект сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии.

Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендованная суточная доза - 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания доза может быть увеличена- максимальная суточная доза - 60 мг. При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2-4 нед лечения- при продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.

Пациентам в возрасте 65 лет и старше максимальная суточная доза составляет не более 40 мг.

Нарушенная функция почек: пациенты с незначительно или умеренно нарушенной функцией почек могут применять препарат в обычных дозах. В настоящее время опыт лечения пациентов с тяжелой недостаточностью функции почек (Cl креатинина ниже 20 мл/моль) незначителен.

Нарушенная функция печени: пациентам с нарушенной функцией печени не следует назначать более 30 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головокружение, сонливость, дизартрия, нарушение ритма сердца и проводимости (удлинение интервала QT, синусовая тахикардия, узловой ритм), усиление потоотделения, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, рабдомиолиз, судороги, кома.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия- специфический антидот отсутствует.

Особые указания

При развитии маниакального состояния препарат следует отменить.

Пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль за использованием препарата.

Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама.

Следует соблюдать осторожность при назначении во время грудного вскармливания вследствие риска возникновения у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.

У пожилых пациентов требуется снижение дозы циталопрама.

Циталопрам обычно не влияет на интеллект и психомоторные функции.

Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты, о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть в некоторой степени нарушена в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.

Условия хранения препарата Сиозам

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиозам

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

07.08.2008

Другие варианты расфасовки препарата - Сиозам.

Препарат №2812 => Сиозам

Сиозам Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛСР-002009/07, 2007-08-08 от Верофарм ОАО (Россия)- производитель: Верофарм [Москва] (Россия)

Препарат №2813 => Сиозам

Сиозам Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № ЛСР-002009/07, 2007-08-08 от Верофарм ОАО (Россия)- производитель: Верофарм [Москва] (Россия)

Препарат №2814 => Сиозам

Сиозам Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № ЛСР-002009/07, 2007-08-08 от Верофарм ОАО (Россия)- производитель: Верофарм [Москва] (Россия)

Препарат №2815 => Сиозам

Сиозам Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛСР-002009/07, 2007-08-08 от Верофарм ОАО (Россия)- производитель: Верофарм [Москва] (Россия)