Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Ремикейд®

Ремикейд® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг- флакон (флакончик) стеклянный, пачка картонная 1- код EAN: 4602210000908- № П N012948/01, 2006-12-29 от Centocor (Нидерланды)- производитель: Schering-Plough (Brinny) Company (Ирландия)- упаковщик: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)

Латинское название

Remicade®

Действующее вещество

Инфликсимаб*(Infliximabum)

АТХ

L04AB02 Инфликсимаб

Фармакологическая группа

Иммунодепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K50.9 Болезнь Крона неуточненнаяM06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения1 фл.инфликсимаб100 мгвспомогательные вещества: сахароза- полисорбат 80- натрия фосфат одноосновный- натрия фосфат двухосновный

в коробке 1 стеклянный флакон.

Описание лекарственной формы

Белая плотная масса без признаков оплавления и инородных частиц.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммунодепрессивное.

Взаимодействует с растворимой и трансмембранной формами человеческого фактора некроза опухоли альфа (цитокин широкого биологического действия) и снижает его функциональную активность, вследствие образования устойчивого комплекса.

Показания препарата Ремикейд®

Ревматоидный артрит (активная форма), болезнь Крона (активная форма).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. на др. мышиные белки), сепсис, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, головная боль, головокружение- конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): приливы, петехии, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия- анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия.

Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, одышка, синусит, носовое кровотечение, бронхоспазм и др. аллергические проявления, плеврит, отек легких.

Со стороны органов ЖКТ: хейлит, диспепсия, желудочно-пищеводный рефлюкс, тошнота, диарея или запор, боль в животе, дивертикулит, холецистит, нарушение функции печени.

Со стороны мочеполовой системы: отеки, инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрит- вагинит.

Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, потливость, сухость кожи, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.

Прочие: миалгия, артралгия- периорбитальный отек, образование аутоантител, волчаночный синдром- развитие инфекций (грипп, герпес, лихорадка, абсцесс, целлюлит, сепсис, бактериальные и грибковые заболевания)- инфузионный и болевой синдром (боль в груди)- реакция в месте введения и др. аллергические реакции.

Взаимодействие

Метотрексат уменьшает образование антител к препарату и повышает его концентрацию.

Способ применения и дозы

В/в, капельно, в течение не менее 2 ч, со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью.

Лечение ревматоидного артрита: первоначальная разовая доза - 3 мг/кг, затем повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 нед. При отсутствии эффекта после 12 нед лечения следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии. Лечение Ремикейдом® следует проводить одновременно с применением метотрексата.

Лечение тяжелой активной болезни Крона: 5 мг/кг однократно. При отсутствии эффекта в течение 2 нед после первого введения повторное назначение Ремикейда® не представляется целесообразным. Для пациентов, ответивших на первое введение Ремикейда®, лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:

- препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед-

- препарат вводят в той же дозе только при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).

Лечение болезни Крона с образованием свищей: Ремикейд® вводят в разовой дозе 5 мг/кг, повторно в той же дозе - через 2 и 6 нед после первого введения. При отсутствии эффекта после введения этих 3 доз продолжение лечения Ремикейдом® не представляется целесообразным. При наличии эффекта лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:

- препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед-

- препарат вводят повторно - в той же дозе при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).

Сравнительных исследований указанных 2 вариантов лечения болезни Крона не проводилось. Имеющиеся данные о применении препарата по второму варианту стратегии лечения - повторном введении в случае рецидива - ограничены.

Анкилозирующий спондилоартрит (лечение): первоначальная доза Ремикейда® составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6-8 нед. При отсутствии эффекта в течение 6 нед (после введения 2 доз) продолжать лечение не рекомендуется.

Псориатический артрит (лечение): первоначальная доза Ремикейда® составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6-8 нед. Лечение проводят в комбинации с метотрексатом.

Повторное назначение Ремикейда® при ревматоидном артрите и болезни Крона: в случае рецидива заболевания Ремикейд® может быть снова назначен в течение 16 нед после введения последней дозы. Повторное применение препарата через 2-4 года после введения последней дозы у значительного процента пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 16 нед - 2 года неизвестен, поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 16 нед не рекомендуется.

Повторное назначение Ремикейда® при анкилозирующем спондилоартрите: эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более 6-8 нед пока не изучены.

Повторное назначение Ремикейда® при псориатическом артрите: эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более или менее 8 нед до настоящего времени не установлены.

Меры предосторожности

До начала лечения необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии тяжелой инфекции или сепсиса терапию следует прекратить. Во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола для профилактики (премедикация) или купирования аллергических реакций. Следует воздержаться от применения препарата у детей и подростков в возрасте до 17 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Особые указания

Предварительно содержимое каждого флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций, используя шприц с иглой 0,8 мм и меньше, затем приготовленный раствор доводят до 250 мл 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций (вводить следует не позднее чем через 3 ч после приготовления). Инфузионный раствор не совместим (не следует смешивать) с др. лекарственными средствами.

Производитель

Сентокор Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Ремикейд®

При температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ремикейд®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

01.07.2005

Другие варианты расфасовки препарата - Ремикейд®.

Препарат №2355 => Ремикейд®

Ремикейд® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг- флакон (флакончик) стеклянный, пачка картонная 1- код EAN: 4602210000908- № П N012948/01, 2006-12-29 от Centocor (Нидерланды)- производитель: Schering-Plough (Brinny) Company (Ирландия)- упаковщик: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)

Препарат №2356 => Ремикейд®

Ремикейд® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг- флакон (флакончик) стеклянный, пачка картонная 2- № П N012948/01, 2011-11-15 от Centocor (Нидерланды)

Препарат №2357 => Ремикейд®

Ремикейд® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг- флакон (флакончик) стеклянный, пачка картонная 1- код EAN: 4602210000908- № П N012948/01, 2011-11-15 от Centocor (Нидерланды)

Препарат №2358 => Ремикейд®

Ремикейд® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг- флакон (флакончик) стеклянный, пачка картонная 4- № П N012948/01, 2011-11-15 от Centocor (Нидерланды)

Препарат №2359 => Ремикейд®

Ремикейд® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг- флакон (флакончик) стеклянный, пачка картонная 3- № П N012948/01, 2011-11-15 от Centocor (Нидерланды)

Препарат №2360 => Ремикейд®

Ремикейд® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг- флакон (флакончик) стеклянный, пачка картонная 5- № П N012948/01, 2011-11-15 от Centocor (Нидерланды)

Препарат №2361 => Ремикейд®

Ремикейд® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 1- код EAN: 4606556001858- № П N012948/01, 2011-11-15 от МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)- производитель: МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур)- упаковщик: Ортат ЗАО (Россия)

Препарат №2362 => Ремикейд®

Ремикейд® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг- № П N012948/01, 2011-11-15 от МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)- производитель: МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур)

Препарат №2363 => Ремикейд®

Ремикейд® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 1- код EAN: 4606556001841- № П N012948/01, 2011-11-15 от МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)- производитель: Schering-Plough (Brinny) Company (Ирландия)- упаковщик: Ортат ЗАО (Россия)

Препарат №2364 => Ремикейд®

Ремикейд® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг- флакон (флакончик) стеклянный, пачка картонная 1- код EAN: 4602210000908- № П N012948/01, 2006-12-29 от Centocor (Нидерланды)- производитель: Schering-Plough (Brinny) Company (Ирландия)- упаковщик: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)

Препарат №2365 => Ремикейд®

Ремикейд® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг- флакон (флакончик) стеклянный, пачка картонная 1- код EAN: 4602210000908- № П N012948/01, 2011-11-15 от Centocor (Нидерланды)

Препарат №2366 => Ремикейд®

Ремикейд® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг- № П N012948/01, 2011-11-15 от МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)- производитель: Schering-Plough (Brinny) Company (Ирландия)