Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Резонизат®

Резонизат® Капсулы 300 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- код EAN: 4602193010956- № ЛСР-010231/08, 2008-12-19 от Валента Фармацевтика (Россия)

Латинское название

Rezonisate

Действующее вещество

Теризидон*(Terizidonum)

АТХ

J04AK03 Теризидон

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологическиA17 Туберкулез нервной системыA18 Туберкулез других органов

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.теризидон300 мгвспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат - 94,7-98,3 %, повидон (коллидон 30) - 3-4%)- тальк- магния стеарат твердые желатиновые капсулы: титана диоксид (Е171)- краситель железа оксид желтый (Е172)- желатин

в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.- в пачке картонной 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Желатиновые капсулы №00, корпус и крышечка светло-желтого цвета.

Содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании легко превращаются в порошок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противотуберкулезное.

Фармакодинамика

Теризидон является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Теризидон активен в отношении Мусоbacterium tuberculosis, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.

Фармакокинетика

После перорального применения препарат почти полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень эффективной Cmin для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение, - 20-250 мг/л. T1/2 - 21 ч.

Широко распространяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и мокроте.

Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70% препарата выводится почками в неизмененном виде- остальное количество выводится через кишечник (небольшая часть - в виде метаболитов).

Показания препарата Резонизат®

Туберкулез (различные формы и локализации), в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм.

Противопоказания

гиперчувствительность, в т.ч. к циклосерину-

органические заболевания ЦНС, в т.ч. церебросклероз-

эпилепсия-

психические нарушения-

алкоголизм-

беременность-

период лактации-

детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

пожилой возраст-

хроническая сердечная недостаточность-

хроническая почечная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях - эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: редко - боль в животе, метеоризм, диарея.

Прочие: редко - аллергические реакции.

Взаимодействие

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Способ применения и дозы

Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг суточная доза - 600 мг (по 1 капс. 2 раза в день)- с массой тела 60-80 кг - 900 мг (по 1 капс. З раза в день)- взрослым с массой тела более 80 кг - 1200 мг (по 2 капс. 2 раза в день). Длительность курса лечения составляет от З до 4 мес.

При Cl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.

Передозировка

Симптомы: усиление нейротоксичности, в т.ч. эпилептиформные припадки, нарушение функции ЖКТ.

Лечение: симптоматическое, назначение активированного угля, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов - назначение противосудорожных и седативных ЛС. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (АЛТ, АСТ, концентрацию билирубина). Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Резонизат®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Резонизат®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

03.08.2010

Другие варианты расфасовки препарата - Резонизат®.

Препарат №2027 => Резонизат®

Резонизат® Капсулы 300 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- код EAN: 4602193010956- № ЛСР-010231/08, 2008-12-19 от Валента Фармацевтика (Россия)

Препарат №2028 => Резонизат®

Резонизат® Капсулы 250 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- код EAN: 4602193011595- № ЛП-000305, 2011-02-17 от Валента Фармацевтика (Россия)

Препарат №2029 => Резонизат®

Резонизат® Капсулы 150 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- код EAN: 4602193011724- № ЛП-002207, 2013-08-28 от Валента Фармацевтика (Россия)