Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн МЕ- ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)- упаковщик: SICOR Biotech (Литва)

Латинское название

Realdiron®

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный(Interferonum alpha-2b)

АТХ

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Фармакологические группы

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средстваИнтерфероны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A84 Клещевой вирусный энцефалитB16 Острый гепатит BB18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агентаB18.2 Хронический вирусный гепатит CB21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы КапошиC43 Злокачественная меланома кожиC64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханкиC84 Периферические и кожные T-клеточные лимфомыC84.0 Грибовидный микозC84.1 Болезнь СезариC91.4 Волосатоклеточный лейкозC92.1 Хронический миелоидный лейкоз

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций1 амп., фл.интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный1 млн МЕ 3 млн МЕ 6 млн МЕ 9 млн МЕ 18 млн МЕвспомогательные вещества: натрия хлорид- динатрия гидрофосфата додекагидрат- натрия дигидрофосфата дигидрат стабилизирующее вещество: декстран 60

в ампулах или флаконах- в пачке картонной 5 шт.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м и п/к введения: бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Выделяют из клеток Pseudomonas putida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. По полипептидной структуре молекулы, биологической активности и фармакологическим свойствам идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антипролиферативное, противоопухолевое, иммуномодулирующее, противовирусное.

Интерферон альфа, взаимодействуя с рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь внутриклеточных изменений. Предполагается, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием. Стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и «натуральных киллеров». Этими свойствами интерферона альфа и обусловлено лечебное действие Реальдирона.

Показания препарата Реальдирон®

Вирусные заболевания (в т.ч. острый и хронический активный гепатит B, хроническийгепатит C, клещевой энцефалит)- онкологические заболевания (в т.ч. волосатоклеточный лейкоз, хроническиймиелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома(грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома).

Противопоказания

Аллергические реакции на интерферон-альфа или другие компоненты препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре) или ребенка.

Побочные действия

Наиболее часто - озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, боль в суставах, потеря аппетита (частично купируются парацетамолом)- возможны - незначительная лейкопения, тромбоцитопения, некоторые отклонения показателей функции печени (исчезают при отмене препарата или снижении его дозы).

Способ применения и дозы

В/м, п/к, растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций.

При остром гепатите B (легкие, средне-тяжелые и тяжелые формы) - по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 нед, в течение которых препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю.

Наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5 дня желтухи, в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно. Неэффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.

При хроническом активном гепатите B - по 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 12 нед не наблюдается клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HBeAg, лечение препаратом отменяют.

При хроническом гепатите C - по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 4 нед не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. Если после 12 нед применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения, лечение прекращают.

При клещевом энцефалите (менингеальные формы) - по 1-3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем назначают поддерживающее лечение - 5 раз по 1-3 млн МЕ через каждые 2 дня.

Онкологические заболевания.

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы, годы). Т.к. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном следует продолжать и после достижения объективного эффекта - гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

При волосатоклеточном лейкозе - по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

При хроническом миелолейкозе - по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающее лечение по 9 млн МЕ 3 раза в неделю.

При почечно-клеточной карциноме - по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8-12 нед лечения Реальдироном или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации болезни продолжают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При саркоме Капоши на фоне СПИДа - по 36 млн МЕ. Препарат применяют длительно, кроме случаев быстрого прогрессирования или выраженной непереносимости. После проявления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При кожной T-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) - по 18 млн МЕ ежедневно.

При злокачественной меланоме - по 18 млн МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Адъювантная терапия Реальдироном по 18 млн МЕ 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Меры предосторожности

Больным с тяжелыми болезнями сердца препарат следует назначать с осторожностью. У пациентов, ранее страдавших заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как побочная реакция может возникать аритмия.

Если побочное действие препарата не ослабевает или усиливается, дозу снижают до 50% либо лечение прекращают.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы у пациентов может наблюдаться замедленная реакция из-за проявлений побочного действия препарата в виде сонливости, слабости, повышенной утомляемости.

При лечении Реальдироном следует исключить употребление алкоголя.

Особые указания

Следует применять только свежеприготовленный раствор.

Производитель

ЗАО «Сикор Биотех», Литва.

Условия хранения препарата Реальдирон®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Реальдирон®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

14.06.2005

Другие варианты расфасовки препарата - Реальдирон®.

Препарат №1580 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн МЕ- ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)- упаковщик: SICOR Biotech (Литва)

Препарат №1581 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3 млн МЕ- ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)- упаковщик: SICOR Biotech (Литва)

Препарат №1582 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 6 млн МЕ- ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)- упаковщик: SICOR Biotech (Литва)

Препарат №1583 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн МЕ- флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)- упаковщик: SICOR Biotech (Литва)

Препарат №1584 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3 млн МЕ- флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4771295300446- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)- упаковщик: SICOR Biotech (Литва)

Препарат №1585 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 6 млн МЕ- флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4771295300460- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)- упаковщик: SICOR Biotech (Литва)

Препарат №1586 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 9 млн МЕ- ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)- упаковщик: SICOR Biotech (Литва)

Препарат №1587 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 9 млн МЕ- флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)- упаковщик: SICOR Biotech (Литва)

Препарат №1588 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн МЕ- ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)

Препарат №1589 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 18 млн МЕ- ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)- упаковщик: SICOR Biotech (Литва)

Препарат №1590 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 18 млн МЕ- флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4771295300484- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)- упаковщик: SICOR Biotech (Литва)

Препарат №1591 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн МЕ- флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)

Препарат №1592 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3 млн МЕ- ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)

Препарат №1593 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3 млн МЕ- флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4771295300446- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)

Препарат №1594 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 6 млн МЕ- флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4771295300460- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)

Препарат №1595 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 6 млн МЕ- ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)

Препарат №1596 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 9 млн МЕ- флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)

Препарат №1597 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 9 млн МЕ- ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)

Препарат №1598 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 18 млн МЕ- флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4771295300484- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)

Препарат №1599 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 18 млн МЕ- ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012808/01, 2008-01-21 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)

Препарат №1600 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 млн МЕ- ампула, упаковка контурная ячейковая 5- № ЛСР-001492/08, 2008-03-14 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)

Препарат №1601 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 млн МЕ- флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5- № ЛСР-001492/08, 2008-03-14 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)

Препарат №1602 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 млн МЕ- ампула, пачка картонная 5- № ЛСР-001492/08, 2008-03-14 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)- упаковщик: SICOR Biotech (Литва)

Препарат №1603 => Реальдирон®

Реальдирон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 млн МЕ- флакон (флакончик), пачка картонная 5- № ЛСР-001492/08, 2008-03-14 от Teva (Израиль)- производитель: Lemery (Мексика)- упаковщик: SICOR Biotech (Литва)

Препарат №1604 => Реальдирон®

Реальдирон® Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 5 млн МЕ- ампула, пачка картонная 5- код EAN: 4771295301313

Препарат №1605 => Реальдирон®

Реальдирон® Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 5 млн МЕ- флакон (флакончик), пачка картонная 5- код EAN: 4771295301320