Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Продетоксон®

Продетоксон® Таблетки для имплантаций- шприц, пакет (пакетик) 1, пачка картонная 1- код EAN: 4603827000657- № Р N003877/01, 2010-01-11 от Фиделити Капитал (Россия)- производитель: Эхо НПК ЗАО (Россия)

Латинское название

Prodetoxon

Действующее вещество

Налтрексон* Триамцинолон*(Naltrexonum Triamcinolonum)

Фармакологическая группа

Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидовZ50.3 Реабилитация при наркомании

Состав и форма выпуска

Таблетки для имплантации1 табл.налтрексона гидрохлорид1 гтриамцинолона ацетонид100 мгвспомогательные вещества: магния стеарат

в шприцах 1 шт., в пакете 1 шприц- в пачке картонной 1 пакет.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, цилиндрической формы, без запаха.

Характеристика

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - блокирующее опиатные рецепторы.

Фармакодинамика

Продетоксон® - комбинированный препарат, действующий длительно (до 8-10 нед), содержит в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон и кортикостероид триамцинолон, предназначенный для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации.

За счет основного действующего вещества налтрексона препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов, воздействует на опиоидные рецепторы всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных препаратов - опиоидных анальгетиков и их суррогатов (в т.ч. морфина, героина). Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов.

Длительное применение не вызывает повышения толерантности и формирования зависимости.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После п/к имплантации дозы налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6-%26beta--налтрексола сохраняется до 2 мес.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6-%26beta--налтрексол. Выводится преимущественно с мочой и желчью.

Показания препарата Продетоксон®

лечение опиоидной зависимости вне абстинентного синдрома-

реабилитация и профилактика рецидивов опиоидной зависимости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов (налоксону и препаратам налтрексона) в анамнезе и другим компонентам препарата, в частности триамцинолону-

опиоидный абстинентный синдром-

отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома-

положительный тест на наличие опиоидов в моче-

острый гепатит-

печеночная недостаточность-

синдром Иценко-Кушинга-

системные микозы-

глаукома-

остеопороз-

беременность-

период грудного вскармливания-

детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, флебит.

Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.

Со стороны половой системы: возможно - замедление эякуляции, снижение потенции- редко - повышение или понижение либидо.

Дерматологические реакции: покраснение кожи, акне, зуд, местное асептическое воспаление.

Прочие: озноб, тремор, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.

Взаимодействие

Комбинированное применение Продетоксона® с гепатотоксичными препаратами увеличивает риск поражения печени.

Возможна повышенная сонливость при одновременном применении Продетоксона® с тиоридазином.

Способ применения и дозы

П/к имплантация.

Лечение опиоидной зависимости Продетоксоном® следует начинать после 7-10-дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов, их содержащих, либо после другого способа опиоидной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентного синдрома: отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном.

П/к имплантацию предпочтительно производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте, где предполагается размещение имплантата, производится разрез кожи около 1,5 см длиной. Тупым путем (при помощи зажима «Бильрот») создается канал для введения имплантата длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывается 1-2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка.

В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации.

При необходимости возможны повторные имплантации. Длительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Особые указания

Препарат следует применять в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.

Перед применением необходимо исключить печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз.

Во время лечения Продетоксоном® при необходимости обезболивания по медицинским показаниям (операция, травма) предпочтительно использование неопиоидных анальгетиков. При экстренной анальгезии опиоидными анальгетиками следует проявлять осторожность и назначать опиоиды в повышенной дозе для преодоления антагонизма.

Следует предупредить пациентов, что:

- при обращении за медицинской помощью нужно обязательно информировать медицинских работников о лечении препаратом Продетоксон®-

- при появлении болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер следует обратиться к врачу-

- при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств может привести к смертельному исходу в результате остановки дыхания.

Условия хранения препарата Продетоксон®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Продетоксон®

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

23.03.2009

Другие варианты расфасовки препарата - Продетоксон®.

Препарат №6845 => Продетоксон®

Продетоксон® Таблетки для имплантаций- шприц, пакет (пакетик) 1, пачка картонная 1- код EAN: 4603827000657- № Р N003877/01, 2010-01-11 от Фиделити Капитал (Россия)- производитель: Эхо НПК ЗАО (Россия)