Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Пиклодорм®

Пиклодорм® Таблетки, покрытые оболочкой 0.0075 г- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4600828002932- № Р N000045/01-2000, 2000-10-06 от Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко (Россия)- Истек срок 2008-03-12

Латинское название

Piclodorm

Действующее вещество

Зопиклон*(Zopiclonum)

АТХ

N05CF01 Зопиклон

Фармакологическая группа

Снотворные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F51.0 Бессонница неорганической этиологииG47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]G47.8 Другие нарушения сна

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.зопиклон0,0075 гвспомогательные вещества: крахмал картофельный- кальция фосфата дигидрат- сахар молочный- ПВП- сахар-рафинад- магния стеарат - до получения таблетки массой 0,17 г состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза- титана диоксид- тальк-полиэтиленгликоль 4000 или пленкообразующая система Opadry II 30F28766 белого цвета, состоящая из гидроксипропилметилцеллюлозы-полиэтиленгликоля 4000- талька- лактозы- титана диоксида - достаточное количество для нанесения оболочки до массы таблетки 0,175 г

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.- в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки двояковыпуклой формы с риской, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается незначительная неровность поверхности.

Характеристика

Представитель класса циклопирролонов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - снотворное.

Фармакодинамика

Обладает снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим эффектами. Действует на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК, модулирует открытие каналов для ионов хлора.

Уменьшает время до засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, улучшает качество сна и пробуждения. Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 нед.

Фармакокинетика

Абсорбция

Быстро всасывается. После приема внутрь в дозах 3,75 или 7,5 мг, Cmax в плазме крови достигается в пределах 1,5-2 ч и составляет соответственно около 30 или 60 нг/мл. Абсорбция препарата не зависит от пола и приема пищи.

Связывание с белками плазмы крови - около 45%.

Метаболизм

После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит. Межиндивидуальные различия незначительны.

Основными метаболитами являются: производное N-оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T1/2 метаболитов составляет приблизительно 4,5 и 7,4 ч соответственно.

При приеме в рекомендуемых дозах T1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. Выводится с мочой около 80% (главным образом в виде метаболитов), с каловыми массами - приблизительно 16%.

Отдельные группы больных

У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.

У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса деметилирования.

Показания препарата Пиклодорм®

Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности засыпания, ночное и раннее пробуждения).

Противопоказания

гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата-

тяжелая миастения-

выраженная дыхательная недостаточность-

выраженная недостаточность функции печени-

синдром апноэ во сне-

беременность-

период грудного вскармливания-

детский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Наиболее часто встречается ощущение горького вкуса во рту.

Возможны:

головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, антероградная амнезия-

расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту-

аллергические кожные реакции типа зуда и высыпаний, крайне редко встречаются ангионевротические и анафилактические реакции.

Психические и парадоксальные реакции.

Редко - ночные кошмары, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.

После прекращения лечения наблюдаются синдром «отмены» и рикошетная бессонница. Были отмечены единичные случаи незначительного повышения уровней трансаминаз и/или ЩФ в сыворотке крови.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, т.к. седативный эффект зопиклона может усилиться.

Усиление угнетающего действия на ЦНС возможно при одновременном назначении с нейролептиками, другими снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также с эритромицином.

Прием препарата снижает концентрацию в организме тримипрамина и его эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед сном. Обычная терапевтическая доза составляет не более 7,5 мг. Лечение лиц пожилого возраста лучше начинать с более низкой дозы - 3,75 мг и, при необходимости, увеличить ее до 7,5 мг.

Хотя в случае почечной недостаточности кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено, у таких больных рекомендуют начинать лечение с дозы 3,75 мг. Длительность курса - не более 4 нед. Удлинение сроков лечения свыше максимально допустимых возможно после повторной оценки состояния больного.

Длительность лечения

Преходящая бессонница - от 2 до 5 дней.

Ситуационная бессонница - от 2 до 3 нед.

Хроническая бессонница - длительность курсового лечения определяется после консультации со специалистом.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (от сонливости до комы), в зависимости от количества принятого препарата.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости — симптоматическое лечение в стационарных условиях. Особое внимание следует уделять поддержанию функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Гемодиализ не дает терапевтического эффекта из-за большого объема распределения зопиклона. Флумазенил может быть использован как антидот.

Особые указания

При назначении зопиклона необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им.

Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях:

нарушения дозы и продолжительности лечения-

злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами-

использования с алкоголем и другими психотропными препаратами.

Рикошетная бессонница и «синдром отмены»

Риск таких явлений после резкого прекращения приема зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют уведомить об этом больного и дозировку уменьшать постепенно.

Амнезия

Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:

принимать таблетку непосредственно перед сном-

обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.

Депрессия

Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.

Использование у детей

Безопасная и эффективная доза зопиклона не была установлена для детей и молодых людей до 18 лет.

Влияние на способность к вождению и управлению транспортом

Из-за своих фармакологических свойств зопиклон может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом.

Условия хранения препарата Пиклодорм®

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пиклодорм®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

16.07.2008

Другие варианты расфасовки препарата - Пиклодорм®.

Препарат №3581 => Пиклодорм®

Пиклодорм® Таблетки, покрытые оболочкой 0.0075 г- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4600828002932- № Р N000045/01-2000, 2000-10-06 от Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко (Россия)- Истек срок 2008-03-12

Препарат №3582 => Пиклодорм®

Пиклодорм® Таблетки, покрытые оболочкой 0.0075 г- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4600828002925- № Р N000045/01-2000, 2000-10-06 от Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко (Россия)- Истек срок 2008-03-12

Препарат №3583 => Пиклодорм®

Пиклодорм® Таблетки, покрытые оболочкой 0.0075 г- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-000132, 2011-01-11 от Биннофарм (Россия)

Препарат №3584 => Пиклодорм®

Пиклодорм® Таблетки, покрытые оболочкой 0.0075 г- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № ЛП-000132, 2011-01-11 от Биннофарм (Россия)

Препарат №3585 => Пиклодорм®

Пиклодорм® Таблетки, покрытые оболочкой 0.0075 г- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-000132, 2011-01-11 от Биннофарм (Россия)- производитель: Би Пром (Россия)

Препарат №3586 => Пиклодорм®

Пиклодорм® Таблетки, покрытые оболочкой 0.0075 г- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № ЛП-000132, 2011-01-11 от Биннофарм (Россия)- производитель: Би Пром (Россия)