Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5- код EAN: 4603469000053- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Латинское название

Octreotide

Действующее вещество

Октреотид*(Octreotidum)

АТХ

H01CB02 Октреотид

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I85.0 Варикозное расширение вен пищевода с кровотечениемK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK74 Фиброз и цирроз печениK85 Острый панкреатитK92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненноеZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Раствор для внутривенного и подкожного введения1 амп.активное вещество: октреотид50 мкг 100 мкгвспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 мг- вода для инъекций - до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - соматостатиноподобное.

Фармакодинамика

Октреотид - синтетический аналог соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызванную приемом пищи- также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулированную аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение октреотида до операции, во время и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита). При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных с циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (например склерозирующей и гемостатической терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и профилактике повторного кровотечения.

Фармакокинетика

После п/к введения октреотид быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме достигается в пределах 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0,27 л/кг. T1/2 после п/к введения октреотида составляет 100 мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы, с T1/2 - 10 и 90 мин соответственно. Б%26oacute-льшая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% выводится в неизмененном виде, почками.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. У пожилых пациентов снижается клиренс, а T1/2 увеличивается. При тяжелой хронической почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.

Показания препарата Октреотид

лечение острого панкреатита-

остановка кровотечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки-

остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени-

профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата-

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: холелитиаз (желчно-каменная болезнь), сахарный диабет, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение октреотида при беременности не изучалось. Октреотид следует применять при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ, поджелудочной железы, печени и желчного пузыря: возможны - анорексия, тошнота, рвота, спастическая боль в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение Октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.

Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и в меньшей степени других трансаминаз.

Длительное применение Октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.

Со стороны ССС: в отдельных случаях - аритмия, брадикардия.

Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением секреции инсулина), гипогликемия- в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.

Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).

Прочие: аллергические реакции, алопеция.

Взаимодействие

Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.

Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, БКК, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении Октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

Способ применения и дозы

П/к, в/в (капельно).

При лечении острого панкреатита препарат вводится п/к по 100 мкг 3 раза в сутки в течение 5 сут. Возможно назначение до 1200 мкг/сут с использованием в/в пути введения.

Для остановки язвенных кровотечений вводят в/в 25-50 мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней.

Для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищеводавводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных в/в инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100-200 мкг вводят п/к за 1-2 ч до лапаротомии- затем после операции вводят п/к по 100-200 мкг 3 раза/сут на протяжении 5-7 последовательных дней.

Передозировка

Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, чувство прилива крови к лицу, спастическая боль в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, Октреотид может снижать потребность в инсулине.

Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении Октреотида решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта препарата и возможных факторов риска, связанных с наличием камней в желчном пузыре.

Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции Октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.

Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Некоторые побочные эффекты октреотида могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения 50, 100 мкг/мл. По 1 мл в ампулах из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулах темного стекла, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, или ампулах с точкой разлома. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона коробочного.

Производитель

ЗАО «Фарм-Синтез»

Юридический адрес: 111024, РФ, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 9.

Адрес: 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр., 8.

Тел.: (495) 796-94-33- факс: (495) 796-94-34.

e-mail: info@pharm-sintez.ru.

ООО «Компания «ДЕКО»

Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.

Адрес производства: 171130, Россия, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А.

ООО «Альтаир»

Юридический адрес: 142100, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, 1.

Адрес производства: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, здание 31.

Организация, принимающая претензии.

ЗАО «Фарм-Синтез»

Юридический адрес: 111024, РФ, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 9.

Адрес: 115419, Москва, 2-й Рощинский пр., 8.

Тел.: (495) 796-94-33, факс: (495) 796-94-34.

e-mail: info@pharm-sintez.ru- www. pharm-sintez.ru.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Октреотид

В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Октреотид

5 лет.


Последняя актуализация описания производителем

25.02.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Октреотид.

Препарат №862 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5- код EAN: 4603469000053- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Препарат №863 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Препарат №864 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5- код EAN: 4603469000060- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Препарат №865 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5- код EAN: 4603469000053- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)- производитель: ДЕКО компания (Россия)

Препарат №866 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Препарат №867 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)- производитель: ДЕКО компания (Россия)

Препарат №868 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4603469000053- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)- производитель: ДЕКО компания (Россия)

Препарат №869 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- код EAN: 4603469000107- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)- производитель: ДЕКО компания (Россия)

Препарат №870 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)- производитель: ДЕКО компания (Россия)

Препарат №871 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)- производитель: ДЕКО компания (Россия)

Препарат №872 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)- производитель: ДЕКО компания (Россия)

Препарат №873 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4603469000053- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Препарат №874 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- код EAN: 4603469000107- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Препарат №875 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Препарат №876 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Препарат №877 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5- код EAN: 4603469000060- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Препарат №878 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4603469000053- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

Препарат №879 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4603469000060- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)- производитель: ДЕКО компания (Россия)

Препарат №880 => Октреотид

Октреотид Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № Р N002374/01-2003, 2008-04-21 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)