Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Офлоцид
Офлоцид Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг- блистер 10, пачка картонная 1- № П N016097/01, 2004-11-23 от Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. (Турция)- Истек срок 2009-12-01
Латинское название
OflocideДействующее вещество
Офлоксацин*(Ofloxacinum)АТХ
J01MA01 ОфлоксацинФармакологическая группа
Хинолоны/фторхинолоныНозологическая классификация (МКБ-10)
A54 Гонококковая инфекцияA56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путемA74.8 Другие хламидийные болезниD84.9 Иммунодефицит неуточненныйG03.9 Менингит неуточненныйH66 Гнойный и неуточненный средний отитJ01 Острый синуситJ02.9 Острый фарингит неуточненныйJ04.0 Острый ларингитJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ31 Хронический ринит, назофарингит и фарингитJ32 Хронический синуситJ37 Хронический ларингит и ларинготрахеитJ40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийK65 ПеритонитK83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненнаяK92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненнаяL08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненнаяM60.0 Инфекционные миозитыM65 Синовиты и тендосиновитыM65.0 Абсцесс оболочки сухожилияM71.0 Абсцесс синовиальной сумкиM71.1 Другие инфекционные бурситыM86 ОстеомиелитN12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хроническийN30 ЦиститN34 Уретрит и уретральный синдромN41 Воспалительные болезни предстательной железыN45 Орхит и эпидидимитN70 Сальпингит и оофоритN71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки маткиN72 Воспалительные болезни шейки маткиN73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органовN74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2 )N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1 )N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвыZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаСостав и форма выпуска
Офлоцид
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.офлоксацин200 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный- лактоза- гидроксипропилцеллюлоза- натрия карбоксиметилцеллюлоза- магния стеаратв блистере 10 шт.- в пачке картонной 1 блистер.
Офлоцид форте
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.офлоксацин400 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный- лактоза- натрия крахмала гликолат- гидроксипропилцеллюлоза- натрия карбоксиметилцеллюлоза- магния стеарат- гидроксипропилметилцеллюлозав блистере 10 шт.- в пачке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Офлоцид
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой. Вид на изломе: ядро - белого или почти белого цвета, покрытое оболочкой белого или почти белого цвета.
Офлоцид форте
Светло-желтые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Характеристика
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра.Фармакодинамика
Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающуюсверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепейДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.
Чувствительны к препарату: Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli,Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia,Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris -индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp.(включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonashydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilusinfluenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi,Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes,Staphylococcus spp., Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают:Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratio marcescens,Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacteriumtuberculosis, а также Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens,Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides,анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcusspp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponemapallidum.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь - быстрая и полная (95%).
Биодоступность - свыше 96%, связывание с белками плазмы - 25%, время достижения Сmах (Тmах) при пероральном приеме - 1-2 ч, Сmах после приема внутрь в дозе 100, 300, 600 мг составляет 1- 3,4 и 6,9 мкг/л соответственно и зависит от дозы: после однократного приема 200 и 400 мг она составляет 2,5 и 5 мкг/мл, соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Кажущийся объем распределения - 100 л. Распределяется в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожу, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательную систему, мочу, слюну, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинно-мозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксидофлоксацина и диметилофлоксацина. T1/2 - 4,5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками - 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. Внепочечный клиренс - менее 20%.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.
Показания препарата Офлоцид
Инфекции:
дыхательных путей (бронхит, пневмония)-
лор-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит)-
кожи, мягких тканей-
костей, суставов-
брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита)-
почек (пиелонефрит)-
мочевыводящих путей (цистит, уретрит)-
органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит)-
половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит)-
гонорея, хламидиоз-
менингит.
Профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).
Противопоказания
гиперчувствительность-
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы-
эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)-
снижение судорожного порога (в т.ч. после ЧМТ, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС)-
возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета)-
беременность-
период лактации.
С осторожностью:
атеросклероз сосудов головного мозга-
нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе)-
хроническая почечная недостаточность-
органические поражения ЦНС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, васкулит, коллапс.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.
Взаимодействие
Пищевые продукты, антациды, содержащие А13 , Са2 , Mg2 или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При назначении с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинами повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, до или во время еды, запивая водой. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Взрослым - по 200-800 мг/сут 2 раза в день, курс лечения - 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее - 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при Cl креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При Cl креатинина менее 20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.
Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной- лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. При лечении сальмонеллеза курс лечения - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей - 3-5 дней.
Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.
Особые указания
Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять алкоголь.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае - 7,5 мг/кг, максимальная - 15 мг/кг.
Условия хранения препарата Офлоцид
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Офлоцид
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
26.09.2007
Другие варианты расфасовки препарата - Офлоцид.