Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Мильгамма® композитум

Мильгамма® композитум Драже 100 мг 100 мг- блистер 15, пачка картонная 2- код EAN: 4030674000460- № П N012551/01, 2011-12-30 от Worwag Pharma GmbH %26 Co. KG (Германия)- производитель: Dragenopharm Apotheker Puschl (Германия)

Латинское название

Milgamma® compositum

Действующее вещество

Бенфотиамин* Пиридоксин*

АТХ

A11DB Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E51 Недостаточность тиаминаE53.1 Недостаточность пиридоксинаG64 Другие расстройства периферической нервной системы

Состав

Драже1 дражеактивные вещества: бенфотиамин100 мгпиридоксина гидрохлорид100 мгвспомогательные вещества: МКЦ - 222 мг- повидон (значение К=30) - 8 мг- омега-3 триглицериды (20%) - 5 мг- кремния диоксид коллоидный - 7 мг- кармеллоза натрия - 3 мг- тальк - 5 мг оболочка: шеллак - 3 мг- сахароза - 92,399 мг- кальция карбонат - 91,675 мг- тальк - 55,13 мг- акации камедь - 14,144 мг- кукурузный крахмал - 10,23 мг- титана диоксид - 14,362 мг- кремния диоксид коллоидный - 6,138 мг- повидон (значение К=30) - 7,865 мг- макрогол 6000 - 2,023 мг- глицерол 85% - 2,865 мг- полисорбат 80 - 0,169 мг- воск горный гликолевый - 0,12 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые драже, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит витамина B6, восполняющее дефицит витамина B1, метаболическое.

Фармакодинамика

Бенфотиамин - жирорастворимое производное тиамина (витамин В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов - тиамина дифосфата и тиамина трифосфата. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя таким образом в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Фосфорилированная форма пиридоксина (витамин В6) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например адреналин, серотонин, дофамин, тирамин). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоацетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, %26alpha--кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

При приеме внутрь б%26oacute-льшая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях %26le-2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях %26ge-2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамин В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты - тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.

Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазолуксусную кислоту и пирамин. Средний T1/2 из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч, T1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический T1/2тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 нед.

Показания препарата Мильгамма® композитум

Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата-

декомпенсированная сердечная недостаточность-

врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо-изомальтозный дефицит-

период беременности и грудного вскармливания-

детский возраст, в связи с отсутствием данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев)- часто (в 1-10% случаев)- нечасто (в 0,1-1% случаев)- редко (в 0,01-0,1% случаев)- очень редко (менее 0,01% случаев)- частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: единичные спонтанные сообщения - периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 мес)- в отдельных случаях - головная боль.

Со стороны ЖКТ: очень редко - тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: единичные спонтанные сообщения - угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны ССС: единичные спонтанные сообщения - тахикардия.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например гидралазин, изониазид, пеницилламин, циклосерин), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме.

При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Драже следует запивать большим количеством жидкости.

Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 драже в сутки.

В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 драже 3 раза в день. После 4 нед лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В6 и В1 до 1 драже в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 драже в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.

Передозировка

Симптомы: учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамин В6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 мес также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение: при приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Особые указания

При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 мес возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Драже. По 15 драже в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.

Производитель: Мауерманн Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ.

Хайнрих-Кнотештрассе, 2, 82343, Пекинг, Германия.

Санкт-Себастианштрассе, 13, 82342, Ашеринг, Германия (фасовка/упаковка).

Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.

117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.

Тел.: (495) 382-85-56.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Мильгамма® композитум

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мильгамма® композитум

5 лет.


Последняя актуализация описания производителем

01.08.2012

Другие варианты расфасовки препарата - Мильгамма® композитум.

Препарат №5269 => Мильгамма® композитум

Мильгамма® композитум Драже 100 мг 100 мг- блистер 15, пачка картонная 2- код EAN: 4030674000460- № П N012551/01, 2011-12-30 от Worwag Pharma GmbH %26 Co. KG (Германия)- производитель: Dragenopharm Apotheker Puschl (Германия)

Препарат №5270 => Мильгамма® композитум

Мильгамма® композитум Драже 100 мг 100 мг- блистер 15, пачка картонная 4- код EAN: 4030674000477- № П N012551/01, 2011-12-30 от Worwag Pharma GmbH %26 Co. KG (Германия)- производитель: Dragenopharm Apotheker Puschl (Германия)

Препарат №5271 => Мильгамма® композитум

Мильгамма® композитум Драже 100 мг 100 мг- блистер 15, пачка картонная 2- № П N012551/01, 2006-12-29 от Worwag Pharma GmbH %26 Co. KG (Германия)- производитель: Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Германия)

Препарат №5272 => Мильгамма® композитум

Мильгамма® композитум Драже 100 мг 100 мг- блистер 15, пачка картонная 4- код EAN: 4030674003195- № П N012551/01, 2006-12-29 от Worwag Pharma GmbH %26 Co. KG (Германия)- производитель: Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Германия)

Препарат №5273 => Мильгамма® композитум

Мильгамма® композитум Драже 100 мг 100 мг- блистер 15, пачка картонная 2- № П N012551/01, 2011-12-30 от Worwag Pharma GmbH %26 Co. KG (Германия)- производитель: Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Германия)

Препарат №5274 => Мильгамма® композитум

Мильгамма® композитум Драже 100 мг 100 мг- блистер 15, пачка картонная 4- № П N012551/01, 2011-12-30 от Worwag Pharma GmbH %26 Co. KG (Германия)- производитель: Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Германия)