Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Лориста® НД

Лориста® НД Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 25 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 3838989541361- № ЛСР-002031/08, 2008-03-21 от KRKA (Словения)

Латинское название

Lorista® HD

Действующее вещество

Лозартан* Гидрохлоротиазид* (Losartan* Hydrochlorothiazide*)

АТХ

C09DA01 Лозартан в комбинации с диуретиками

Фармакологическая группа

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияI50.1 Левожелудочковая недостаточность

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активные вещества: лозартан калия100 мггидрохлоротиазид25 мгвспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный- МКЦ- лактозы моногидрат- магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза- макрогол 4000- краситель хинолиновый желтый (Е104)- титана диоксид (Е171)- тальк

Описание лекарственной формы

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипотензивное.

Фармакодинамика

Лориста®НД - комбинированный препарат- оказывает гипотензивное действие.

Лозартан. Селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь, небелковой природы. In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на AT1-рецепторы. Лозартан косвенно вызывает активацию АТ2-рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II.

Лозартан не подавляет активность кининазы II, фермента, который участвует в метаболизме брадикинина.

Снижает ОПСС, давление в «малом» круге кровообращения- уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Прием лозартана один раз в сутки приводит к статистически значимому снижению сАД и дАД. Лозартан равномерно контролирует давление на протяжении суток, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия препарата, через 5-6 ч после приема. Синдром отмены не наблюдается- так же лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений.

Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (старше 65 лет) и более молодых пациентов (младше 65 лет).

Гидрохлоротиазид. Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона- задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами. Практически не оказывает влияния на нормальное АД.

Диуретический эффект наступает через 1-2 ч , достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 нед.

Фармакокинетика

Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном назначении.

Лозартан. Хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, образуя активный метаболит (ЕХР-3174) с карбоксиловой кислотой и другие неактивные метаболиты. Биодоступность составляет примерно 33%. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. Tmax - 1 ч после приема внутрь, а его активного метаболита (ЕХР-3174) - 3-4 ч.

Более 99% лозартана и ЕХР-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через ГЭБ.

Лозартан метаболизируется с образованием активного (ЕХР-3174) метаболита (14%) и неактивных, включая 2 основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи, и менее значимый метаболит - N-2-тетразол глюкуронид.

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 10 мл/с (600 мл/мин) и 0,83 мл/с (50 мл/мин) соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 1,23 мл/с (74 мл/мин) и 0,43 мл/с (26 мл/мин). T1/2 лозартана и активного метаболита составляет 2 ч и 6-9 ч соответственно. Выводится преимущественно с желчью - 58%, почками - 35%.

Гидрохлоротиазид. После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. Cmax гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 ч после приема внутрь.

Связывание с белками плазмы крови гидрохлоротиазида - 64%.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки. T1/2 составляет 5-15 ч.

Показания препарата Лориста® НД

артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия)-

снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лозартану, к средствам, являющимися производнымисульфонамидов и другим компонентам препарата, анурия, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина <30мл/мин), гиперкалиемия, дегидратация (в т.ч. на фоне приема высоких доз диуретиков), выраженные нарушения функциипечени, рефрактерная гипокалиемия, беременность, период лактации, артериальная гипотензия, возраст до 18 лет(эффективность и безопасность не установлены), дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбцииглюкозы/галактозы.

С осторожностью: нарушения водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия,гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерииединственной почки, сахарный диабет, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологическийанамнез (развитие ангионевротического отека ранее при приеме других ЛС, в т.ч. ингибиторов АПФ) и бронхиальнаяастма, системные заболевания крови (в т.ч. системная красная волчанка), одновременное назначение НПВС, в т.ч.ингибиторов ЦОГ-2.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению лозартана при беременности нет.

Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме лозартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапия Лористой® НД должна быть немедленно прекращена.

При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, системное и несистемное головокружение, бессонница, утомляемость- иногда - мигрень.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахикардия- редко - васкулиты.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингиты, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны ЖКТ: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко - гепатит, нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: иногда - крапивница, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия, боль в спине- нечасто - артралгии.

Прочие: часто - астения, слабость, периферические отеки, боль в груди.

Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия, повышение концентрации гемоглобина и гематокрита (клинически не значимо)- нечасто - умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови- очень редко - повышение активности ферментов печени и билирубина.

Взаимодействие

Лозартан

В клинических исследованиях не выявлено клинически значимыхфармакокинетических взаимодействий препарата с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином,циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.

Рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита (клиническиданное взаимодействие не изучено).

Сочетание лозартана с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон,триамтерен, амилорид), калийсберегающими добавками или солями калия может приводить к гиперкалиемии.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут снижать эффект диуретиков идругих гипотензивных средств, включая лозартан.

У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включаяингибиторы ЦОГ-2), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшемуухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, можетбыть снижен при приеме индометацина.

Гидрохлоротиазид

В сочетании с тиазидными диуретиками такие ЛС, как этанол, барбитураты инаркотические средства могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) - можетпотребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства - аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол - в присутствии анионных обменных смолвсасывание гидрохлоротиазида нарушается.

Кортикостероиды, АКТГ - выраженное снижение уровнейэлектролитов, в частности гипокалиемия.

Прессорные амины (например эпинефрин, норэпинефрин) - снижениевыраженности ответа на прессорные амины.

Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например тубокурарин)- усиление эффекта миорелаксантов.

Литий - диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают рискразвития токсического действия лития- одновременное применение не рекомендуется.

НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) - могут снижать диуретический,натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков. В связи с влиянием на метаболизм кальция их приемможет искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Лористу® НД можно сочетать с другими антигипертензивными средствами.

Артериальная гипертензия. Начальная и поддерживающая доза составляет 1 табл. Лористы® НД (100/25 мг) 1 раз в сутки. Как правило, препарат назначают при отсутствии адекватного терапевтического эффекта Лористы® Н (50/12,5 мг). Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 нед терапии. Максимальная суточная доза - 1 табл. препарата Лориста® НД.

Пациенты со сниженным ОЦК (например на фоне приема больших доз диуретиков). Рекомендуемая начальная доза лозартана у пациентов с гиповолемией составляет 25 мг 1 раз в сутки. В связи с этим терапию Лористой® НД необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии.

У пожилых пациентов и пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина - 30-50 мл/мин), включая находящихся на диализе, не требуется коррекции начальной дозы.

Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, у которых не удалось достичь желаемых уровней АД на фоне приема лозартана 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг)- в случае необходимости, увеличение дозы лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сут, в дальнейшем - до 1 табл. Лористы® НД 100/25 мг (всего - 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки).

Передозировка

Лозартан

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия- брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.

Гидрохлоротиазид

Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушать толерантность к глюкозе, снижать выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Особые предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ. Лориста® НД содержит лактозу, поэтому не может быть назначена при следующих состояниях: дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Практически все пациенты во время терапии Лористой® НД могут выполнять задания, требующие повышенного внимания (например управление автомобилем). У отдельных лиц в начале терапии препарат может вызвать снижение АД и головокружение и таким образом косвенно повлиять на их психоэмоциональное состояние. В целях безопасности, перед началом деятельности, требующей повышенного внимания, пациенты должны сначала оценить свою реакцию на проводимое лечение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 25 мг. По 10 шт. в блистере- в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров (по 10 шт.).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Лориста® НД

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лориста® НД

5 лет.


Последняя актуализация описания производителем

26.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Лориста® НД.

Препарат №5366 => Лориста® НД

Лориста® НД Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 25 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 3838989541361- № ЛСР-002031/08, 2008-03-21 от KRKA (Словения)

Препарат №5367 => Лориста® НД

Лориста® НД Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 25 мг- блистер 10, пачка картонная 6- код EAN: 3838989541385- № ЛСР-002031/08, 2008-03-21 от KRKA (Словения)

Препарат №5368 => Лориста® НД

Лориста® НД Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 25 мг- блистер 10, пачка картонная 9- код EAN: 3838989541408- № ЛСР-002031/08, 2008-03-21 от KRKA (Словения)

Препарат №5369 => Лориста® НД

Лориста® НД Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 25 мг- блистер 7, пачка картонная 2- код EAN: 3838989541354- № ЛСР-002031/08, 2008-03-21 от KRKA (Словения)

Препарат №5370 => Лориста® НД

Лориста® НД Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 25 мг- блистер 7, пачка картонная 4- код EAN: 3838989541347- № ЛСР-002031/08, 2008-03-21 от KRKA (Словения)

Препарат №5371 => Лориста® НД

Лориста® НД Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 25 мг- блистер 7, пачка картонная 8- код EAN: 3838989541378- № ЛСР-002031/08, 2008-03-21 от KRKA (Словения)

Препарат №5372 => Лориста® НД

Лориста® НД Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 25 мг- блистер 7, пачка картонная 12- код EAN: 3838989641392- № ЛСР-002031/08, 2008-03-21 от KRKA (Словения)

Препарат №5373 => Лориста® НД

Лориста® НД Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 25 мг- блистер 7, пачка картонная 14- код EAN: 3838989541415- № ЛСР-002031/08, 2008-03-21 от KRKA (Словения)

Препарат №5374 => Лориста® НД

Лориста® НД Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 25 мг- блистер 14, пачка картонная 1- № ЛСР-002031/08, 2008-03-21 от KRKA (Словения)

Препарат №5375 => Лориста® НД

Лориста® НД Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 25 мг- блистер 14, пачка картонная 2- № ЛСР-002031/08, 2008-03-21 от KRKA (Словения)

Препарат №5376 => Лориста® НД

Лориста® НД Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 25 мг- блистер 14, пачка картонная 4- № ЛСР-002031/08, 2008-03-21 от KRKA (Словения)

Препарат №5377 => Лориста® НД

Лориста® НД Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 25 мг- блистер 14, пачка картонная 6- № ЛСР-002031/08, 2008-03-21 от KRKA (Словения)

Препарат №5378 => Лориста® НД

Лориста® НД Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 25 мг- блистер 14, пачка картонная 7- № ЛСР-002031/08, 2008-03-21 от KRKA (Словения)