Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 5- код EAN: 4030685550909- № П N011994/01, 2006-09-22 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)

Латинское название

Insuman® Basal GT

Действующее вещество

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]*(Insulin-isophan [human biosynthetic]*)

АТХ

A10AC01 Инсулин человеческий

Фармакологическая группа

Инсулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E10 Инсулинозависимый сахарный диабет

Состав

Суспензия для подкожного введения1 млинсулин человеческий (100% кристаллический протамина инсулин)3,571 мг (100 МЕ)вспомогательные вещества: протамина сульфат - 0,318- метакрезол (м-крезол) - 1,5 мг- фенол - 0,6 мг- цинка хлорид - 0,047 мг- натрия дигидрофосфата дигидрат - 2,1 мг- глицерол (85%) - 18,824 мг- натрия гидроксид (используется для доведения pH) - 0,576 мг- кислота хлористоводородная концентрированная (используется для доведения pH) - 0,246 мг- вода для инъекций - до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Способ применения и дозы

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0,5-1 МЕ/кг/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Врач должен дать необходимые указания, как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Переход с другого вида инсулина на Инсуман® Базал ГТ

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови- у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемий- у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину. Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительное изменение дозы инсулина

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при:

- изменении массы тела пациента-

- изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.)-

- других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.

Режим дозирования у специальных групп пациентов

Лица пожилого возраста. У лиц пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться. Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подбор поддерживающих доз у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, проводились c осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Введение препарата Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ обычно вводится глубоко п/к за 45-60 мин до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз надо менять. Смена области введения инсулина (например с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, т.к. абсорбция инсулина и соответственно эффект снижения концентрации глюкозы в крови может варьировать в зависимости от области введения (например область живота или область бедра).

Инсуман® Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. и имплантированных).

В/в введение препарата абсолютно исключено!

Нельзя смешивать Инсуман® Базал ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими ЛС.

Инсуман® Базал ГТ может смешиваться со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман® Базал ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов по 5 мл или картриджей по 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше 25 °C в течение 4 нед в защищенном от света и тепла месте.

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР необходимо выдержать его 1-2 ч при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз) добиться получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет 3 металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъекцией инсулина несколько раз следует перевернуть шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР).

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман® Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа он может быть использован в течение 4 нед. Рекомендуется хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике (т.к. инъекции охлажденным инсулином более болезненны). После установки нового картриджа необходимо проверить правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПенПро1 или КликСТАР.

Инструкция по использованию и обращению предварительно заполненной шприц-ручки СолоСтар®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки после тщательного перемешивания суспензии в ней путем вращения шприц-ручки вокруг своей оси, держа ее под острым углом между ладонями. Ее следует использовать только в случае, если после перемешивания суспензия имеет однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Шприц-ручку нельзя использовать, если суспензия в ней после перемешивания имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другую шприц-ручку а также следует проинформировать врача.

Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар®

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар®

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не использовать шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или в том случае, если пациент не уверен, что она будет работать надлежащим образом.

Всегда необходимо иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения рабочего экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.

Инструкция по хранению

Необходимо изучить раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар®.

Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, извлечь ее оттуда следует за 1-2 ч перед предполагаемой инъекцией, чтобы суспензия приняла комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным.

Использованная шприц-ручка СолоСтар® должна подвергаться уничтожению.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи.

Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью.

Не следует погружать в жидкость, не промывать и не смазывать шприц-ручку СолоСтар®, поскольку этим можно повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. Если пациент подозревает, что рабочий экземпляр шприц-ручки СолоСтар® мог быть поврежден, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар® для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Инсумана® Базал ГТ шприц-ручка СолоСтар® белого цвета с зеленой кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: суспензия инсулина после перемешивания должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®.

Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность (всегда проводится после перемешивания суспензии, см. выше).

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, равную 2 ЕД.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы (всегда проводится после перемешивания суспензии, см. выше)

Доза может быть установлена с точностью до 1 ЕД: от минимальной дозы - 1 ЕД до максимальной дозы - 80 ЕД. Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 ЕД, следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 с до момента извлечения иглы. Таким образом, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Следует соблюдать рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. По 5 мл препарата во флаконе из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Флакон укупорен пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой. По 5 флаконов помещают в картонную пачку.

По 3 мл препарата в картридже из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. Дополнительно в картридж помещены 3 металлических шарика. По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку.

По 3 мл препарата в картридж из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. Дополнительно в картридж помещены 3 металлических шарика. Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар®. По 5 шприц-ручек СолоСтар® помещают в картонную пачку.

Производитель

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия. Индустрипарк Хехст Д-65926, Брюнингштрассе 50, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00- факс: (495) 721-14-11.

В случае производства препарата на ЗАО «Санофи-Авентис Восток», Россия, претензии потребителей направлять по адресу: 302516, Россия, Орловская обл., Орловский р-н, с/п Большекуликовское, ул. Ливенская, 1.

Тел./факс: 7(486) 2-44-00-55.

Условия хранения препарата Инсуман® Базал ГТ

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инсуман® Базал ГТ

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Инсуман® Базал ГТ.

Препарат №2217 => Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 5- код EAN: 4030685550909- № П N011994/01, 2006-09-22 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2218 => Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл- картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4030685550862- № П N011994/01, 2006-09-22 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2219 => Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл- шприц-ручка СолоСтар 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4670004410219- № П N011994/01, 2011-02-15 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)- упаковщик: Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)

Препарат №2220 => Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл- флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 5- код EAN: 4030685550886- № П N011994/01, 2006-09-22 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2221 => Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл- картридж 3 мл, коробка (коробочка) картонная 10- № П N011994/01, 2006-09-22 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2222 => Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл- флакон (флакончик) 5 мл, коробка (коробочка) картонная 238- № П N011994/01, 2006-09-22 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2223 => Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 5- код EAN: 4670004410073- № П N011994/01, 2006-09-22 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)- упаковщик: Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)

Препарат №2224 => Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл- флакон (флакончик) стеклянный 5 мл, пачка картонная 5- № П N011994/01, 2011-02-15 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2225 => Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл- картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4670004410080- № П N011994/01, 2006-09-22 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)- упаковщик: Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия)

Препарат №2226 => Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл- картридж 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N011994/01, 2011-02-15 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2227 => Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл- флакон (флакончик) стеклянный 5 мл, короб транспортный 60- № П N011994/01, 2011-02-15 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2228 => Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл- флакон (флакончик) стеклянный 5 мл, короб транспортный 140- № П N011994/01, 2011-02-15 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2229 => Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл- картридж 3 мл, поддон 60- № П N011994/01, 2011-02-15 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2230 => Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл- картридж 3 мл, поддон 421- № П N011994/01, 2011-02-15 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №2231 => Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл- флакон (флакончик) стеклянный 5 мл, короб транспортный 80- № П N011994/01, 2011-02-15 от Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)