Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Гинипрал®

Гинипрал® Раствор для внутривенного введения 10 мкг/2 мл- ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- код EAN: 9088880781852- № П N015664/02, 2009-03-24 от Nycomed Austria (Австрия)

Латинское название

Gynipral®

Действующее вещество

Гексопреналин*(Hexoprenaline*)

АТХ

G02CA Адреномиметики, токолитические средства /1832/

Фармакологические группы

Бета-адреномиметикиТоколитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

O34.3 Истмико-цервикальная недостаточность, требующая предоставления медицинской помощи материO60 Преждевременные родыO62.3 Стремительные родыO62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения маткиO66.9 Затрудненные роды неуточненныеP20.9 Внутриутробная гипоксия неуточненная

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 10 мкг/2 мл1 амп. (2 мл)гексопреналина сульфат0,01 мгнатрия пиросульфит0,04 мгдинатрия эдетат дигидрат0,05 мгнатрия хлорид18 мгсерная кислота 2N - q.s. для оптимизации pH вода для инъекцийдо 2 мл

в контурной ячейковой упаковке 5 ампул из бесцветного стекла с точкой разлома- в пачке картонной 1 или 5 упаковок.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - токолитическое.

Фармакодинамика

Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.

Фармакокинетика

Гинипрал® состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человекаподвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп.

Исследования с 3H-меченными веществами, проведенные на крысах, показали, что при использовании гексопреналина в течение первых 4 ч 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, т.е. в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкуронида и сульфата).

Показания препарата Гинипрал®

Раствор для инъекций

Острый токолиз:

торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии-

иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности-

как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

профилактика преждевременных родов при усилении или учащении схваток на фоне отсутствия укорочения шейки или раскрытия зева матки-

иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Противопоказания

гиперчувствительность ( особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам)-

тиреотоксикоз-

сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией- миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз-

ИБС-

артериальная гипертензия-

тяжелые заболевания печени и почек-

закрытоугольная глаукома-

преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции-

беременность (I триместр)-

период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Головная боль, тревожность, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия (незначительная - у беременной женщины, у плода - редко), отеки, головокружение, в редких случаях - тошнота и рвота.

У больных, страдающих бронхиальной астмой, и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам, прием Гинипрала® может вызвать аллергические реакции (затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазм, анафилактический шок).

Возможно снижение АД, особенно диастолического. В редких случаях - желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Гликогенолитическое действие проявляется увеличением содержания сахара в крови, при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее.

Диурез, особенно в начале лечения, снижается.

Гипокалиемия, гипокальциемия — в начале терапии, но в процессе дальнейшего лечения содержание калия и кальция нормализуется. Возможно временное возрастание трансаминаз в сыворотке крови. Может возникнуть торможение перистальтики кишечника. В редких случаях - атония кишечника, поэтому при токолитической терапии необходимо обратить внимание на регулярность стула.

У новорожденных - гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Взаимодействие

Эффект снижают (частично или полностью) неселективные %26beta--адреноблокаторы, усиливают - метилксантины (теофиллин).

Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (некоторые сердечно-сосудистые и противоастматические средства) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Уменьшает накопление гликогена в печени под влиянием глюкокортикоидов.

Гинипрал® несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.

Сульфит является высооактивным компонентом, поэтому следует воздерживаться от смешивания Гинипрала® с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.

Способ применения и дозы

В/в (струйно или инфузионно).

Содержимое ампулы необходимо вводить в/в медленно (в течение 5-10 мин) с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором хлорида натрия до 10 мл.

Способ обращения с ампулой представлен ниже:

1. Держать ампулу цветной отметкой вверх.

2. Стряхнуть жидкость из верхушки ампулы вниз.

3. Обломить конец ампулы по точке разлома.

Дозировка

1. Острый токолиз. 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

2. Массивный токолиз. В начале лечение начинают с введения 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала® со скоростью 0,3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий Гинипрала® со скоростью 0,3 мкг/мин, без предварительного болюсного введения препарата.

3. Длительный токолиз. Длительная капельная инфузия 0,075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками Гинипрала® 0,5 мг ( см. соответствующую инструкцию по применению).

Указанную дозировку можно использовать только как ориентировочную, при токолизе необходимо ее регулировать индивидуально.

Передозировка

Симптомы:значительное увеличение ЧСС у матери, возникновение тремора, выраженная тахикардия, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгия, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала® - неселективных %26beta--адреноблокаторов.

Особые указания

Во время применения Гинипрала® следует следить за пульсом и АД матери, а также сердцебиением плода.

Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять Гинипрал® небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и выраженном снижении АД следует уменьшить дозу- при наличии жалоб на затрудненное дыхание, боли в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала® следует немедленно прекратить.

У беременных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за углеводным обменом, т.к. применение Гинипрала® (особенно в начальной стадии лечения) может вызвать возрастание уровня сахара в крови. Если роды проходят непосредственно после курса лечения препаратом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузии Гинипрала® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с сопутствующими заболеваниями, способствующими задержке жидкости (заболевания почек).

Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.

Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузии на сколько это возможно, а также использования для разведения препарата растворов, не содержащих электролиты.

Следует ограничить потребление соли с пищей.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение некоторых наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма. Прием Гинипрала® необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.

Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина.

Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала®.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гинипрал®

В защищенном от света месте, при температуре 18-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гинипрал®

3 года.


Другие варианты расфасовки препарата - Гинипрал®.

Препарат №2852 => Гинипрал®

Гинипрал® Раствор для внутривенного введения 10 мкг/2 мл- ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- код EAN: 9088880781852- № П N015664/02, 2009-03-24 от Nycomed Austria (Австрия)

Препарат №2853 => Гинипрал®

Гинипрал® Раствор для внутривенного введения 10 мкг/2 мл- ампула 2 мл, коробка (коробочка) картонная 561- № П N015664/02, 2009-03-24 от Nycomed Austria (Австрия)

Препарат №2854 => Гинипрал®

Гинипрал® Раствор для внутривенного введения 10 мкг/2 мл- ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 5- № П N015664/02, 2009-03-24 от Nycomed Austria (Австрия)

Препарат №2855 => Гинипрал®

Гинипрал® Таблетки 0.5 мг- блистер 10, пачка картонная 2- код EAN: 9088880575130- № П N015664/01, 2009-03-25 от Nycomed Austria (Австрия)- производитель: Globopharm pharmazeutische Productions und Handelsgesellschaft mbH (Австрия)- упаковщик: Nycomed GmbH (Германия)

Препарат №2856 => Гинипрал®

Гинипрал® Раствор для внутривенного введения 10 мкг/2 мл- ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- № П N015664/02, 2009-03-24 от Nycomed Austria (Австрия)- упаковщик: Сотекс ФармФирма (Россия)

Препарат №2857 => Гинипрал®

Гинипрал® Таблетки 0.5 мг- барабан 125000, мешок (мешочек) из алюминиевой фольги 1- № П N015664/01, 2009-03-25 от Nycomed Austria (Австрия)- производитель: Globopharm pharmazeutische Productions und Handelsgesellschaft mbH (Австрия)- упаковщик: Nycomed GmbH (Германия)

Препарат №2858 => Гинипрал®

Гинипрал® Таблетки 0.5 мг- блистер 10, пачка картонная 2- № П N015664/01, 2009-03-25 от Nycomed Austria (Австрия)- производитель: Globopharm pharmazeutische Productions und Handelsgesellschaft mbH (Австрия)- упаковщик: Сотекс ФармФирма (Россия)

Препарат №2859 => Гинипрал®

Гинипрал® Таблетки 0.5 мг- блистер 10, пачка картонная 2- код EAN: 9088880575130- № П N015664/01, 2009-03-25 от Nycomed Austria (Австрия)- производитель: Globopharm pharmazeutische Productions und Handelsgesellschaft mbH (Австрия)