Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Гинестрил®

Гинестрил® Таблетки 50 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № Р N002340/02, 2008-03-14 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Латинское название

Gynestril

Действующее вещество

Мифепристон*(Mifepristone*)

АТХ

G03XB01 Мифепристон

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены- их гомологи и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D25 Лейомиома матки

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество: мифепристон0,05 гвспомогательные вещества: МКЦ - 0,0661 г- натрия карбоксиметилкрахмал - 0,0135 г- тальк - 0,00405- кальция стеарат - 0,00135 г

Описание лекарственной формы

Плоскоцилиндрические таблетки с фаской, от светло-желтого цвета до светло-желтого с зеленоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигестагенное.

Фармакодинамика

Гинестрил® - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона, как блокатора прогестероновых рецепторов, может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность - 69%.

В плазме Гинестрил® на 98% связывается с белками - альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем - более быстро. T1/2 составляет 18 ч.

Показания препарата Гинестрил®

Лечение лейомиомы матки (размером до 12 нед беременности).

Противопоказания

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону-

надпочечниковая недостаточность-

длительная терапия ГКС-

острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность-

порфирия-

анемия-

нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами)-

воспалительные заболевания женских половых органов-

наличие тяжелой экстрагенитальной патологии-

субмукозное расположение миоматозных узлов-

величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 нед беременности-

опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия-

беременность-

период лактации.

С осторожностью:

хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма)-

тяжелая артериальная гипертензия-

нарушения ритма сердца-

сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и период лактации являются противопоказанием к применению препарата.

Побочные действия

Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.

Взаимодействие

Следует избегать применения НПВС. При одновременном приеме с ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Способ применения и дозы

Внутрь, в разовой дозе 50 мг Гинестрила® (1 табл.), однократно. Курс лечения - 3 мес.

Передозировка

Прием Гинестрила® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Форма выпуска

Таблетки, 0,05 г. В контурной ячейковой упаковке 10 шт. В полимерной банке 10, 20 или 30 шт. 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок или банка в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.

Тел./факс: (48439) 6-47-41.

Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88- факс: (831) 430-72-28.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гинестрил®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гинестрил®

5 лет.


Другие варианты расфасовки препарата - Гинестрил®.

Препарат №2844 => Гинестрил®

Гинестрил® Таблетки 50 мг- банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1- № Р N002340/02, 2008-03-14 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №2845 => Гинестрил®

Гинестрил® Таблетки 50 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № Р N002340/02, 2008-03-14 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №2846 => Гинестрил®

Гинестрил® Таблетки 50 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № Р N002340/02, 2008-03-14 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №2847 => Гинестрил®

Гинестрил® Таблетки 50 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № Р N002340/02, 2008-03-14 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №2848 => Гинестрил®

Гинестрил® Таблетки 50 мг- банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1- № Р N002340/02, 2008-03-14 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №2849 => Гинестрил®

Гинестрил® Таблетки 50 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4- № Р N002340/02, 2008-03-14 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №2850 => Гинестрил®

Гинестрил® Таблетки 50 мг- банка (баночка) полимерная 30, пачка картонная 1- № Р N002340/02, 2008-03-14 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №2851 => Гинестрил®

Гинестрил® Таблетки 50 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6- № Р N002340/02, 2008-03-14 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)