Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Фотил®

Фотил® Капли глазные 20 мг 5 мг/мл- флакон-капельница пластиковая 5 мл, коробка (коробочка) 1- код EAN: 6419716933320- № П N015324/01, 2008-12-11 от Santen OY (Финляндия)

Латинское название

Fotil®

Действующее вещество

Пилокарпин Тимолол*(Pilocarpinum Timololum)

АТХ

S01EB51 Пилокарпин в комбинации с другими препаратами

Фармакологические группы

Бета-адреноблокаторы в комбинацияхм-Холиномиметики в комбинацияхОфтальмологические средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H40.0 Подозрение на глаукомуH40.1 Первичная открытоугольная глаукомаH40.2 Первичная закрытоугольная глаукомаH40.3 Глаукома вторичная посттравматическаяH40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глазаH40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз

Состав и форма выпуска

Капли глазные1 млпилокарпина гидрохлорид20 мгтимолола малеат (в пересчете на тимолол)5 мгвспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг- лимонная кислота (моногидрат)- натрия цитрат- гипромеллоза- вода для инъекций

в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл- в коробке 1 флакон.

Капли глазные1 млпилокарпина гидрохлорид40 мгтимолола малеат (в пересчете на тимолол)5 мгвспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг- лимонная кислота (моногидрат)- натрия цитрат- гипромеллоза- вода для инъекций

в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл- в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, слегка горьковатая, бесцветная водянистая жидкость без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоглаукомное.

Тимолол блокирует бета-адренорецепторы и уменьшает продукцию внутриглазной жидкости.

Пилокарпин стимулирует м-холинорецепторы, улучшает отток внутриглазной жидкости.

Фармакодинамика

Пилокарпин, стимулируя м-холинорецепторы, уменьшает внутриглазное давление путем сокращения ресничной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, что приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной ткани, облегчая отток водянистой влаги (эффект сохраняется от 4 до 14 ч).

Тимолол предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета2-адренорецепторами в ресничном теле, уменьшает продукцию водянистой влаги, снижая внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Пилокарпин хорошо проникает в роговицу, достигая Cmax в водянистой влаге через 30 мин. Связывается многими тканями глаза, T1/2 из глаза составляет от 1,5 до 2,5 ч. Не метаболизируется в водянистой влаге, выделяясь вместе с ней. Сопутствующее назначение тимолола, который уменьшает образование внутриглазной жидкости, снижает скорость элиминации пилокарпина. Быстро гидролизуется в сыворотке крови и в печени до неактивной формы. Т1/2 из плазмы - менее 30 мин.

Тимолол быстро проникает через роговицу. Внутриглазное давление уменьшается через 2 ч после местного применения. Максимальный эффект достигается через 4 ч, а действие продолжается в течение 10-20 ч.

Показания препарата Фотил®

Открытоугольная и закрытоугольная глаукома, глаукома при афакии, вторичная глаукома, выраженный подъем внутриглазного давления (в сочетании с другими средствами), повышение внутриглазного давления после операции на глазу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острый ирит,синусовая брадикардия, AV блокада II и III степени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,кардиогенный шок, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких в тяжелой форме.

С осторожностью применять при цереброваскулярных расстройствах, сердечнойнедостаточности, бронхиальной астме, сахарном диабете и гипогликемии, тиреотоксикозе, перед операциями сприменением общей анестезии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не должен использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый лечебный эффект не превышает потенциальный риск в отношении плода.

Побочные действия

Местные: быстро проходящее чувство жжения и боль в глазу, усиленное слезотечение, покраснение конъюнктивы, височные и супраорбитальные головные боли, близорукость- связанные с тимололом: снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, синдром «сухого глаза», дерматит век- возможны: спазм цилиарной мышцы, индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза).

Системные: тошнота, диарея, усиленное потоотделение, увеличенное слюноотделение, снижение АД, астматический приступ, сердечная недостаточность, аритмия.

Взаимодействие

Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), брадикардии и головокружения.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. По 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.

Если при обычной дозировке внутриглазное давление остается повышенным, она может быть увеличена: по 1 капле Фотил форте 2 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, снижение АД, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое- введение атропина - как антидота пилокарпина, изопреналина - в/в, для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамина - для лечения артериальной гипотензии.

Меры предосторожности

Тимолол проникает через ГЭБ и оказывает воздействие на ЦНС, особенно при передозировке. У пожилых пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе могут наблюдаться: астенический синдром, рвота, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головная боль и депрессия- реже - заложенность носа, диплопия, птоз.

Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. Обратимое помутнение хрусталика наблюдалось при длительном использовании пилокарпина.

Симптомы контактной аллергии и аллергический дерматит кожи век были отмечены при терапии препаратами, содержащими пилокарпин. У пациентов с повышенной чувствительностью к тимолол малеату могут появляться высыпания, крапивница или аллергический блефароконъюнктивит.

Риск развития толерантности у комбинированных капель меньше, чем при применении препаратов, содержащих только одно активное вещество.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем в темное время суток или при плохом освещении.

Перед закапыванием следует удалить контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после применения препарата.

Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Особые указания

Не должен применяться одновременно с другими ЛС, содержащими бета-адреноблокаторы.

Использование других глазных капель должно быть прекращено до начала лечения препаратом. Предыдущее антиглаукомное средство необходимо отменить, а терапию глазными каплями Фотил начать со следующего дня. Оценку эффективности лечения следует проводить через 4 нед после начала лечения (у некоторых пациентов через несколько недель возможно развитие толерантности).

Лечение проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Производитель

Сантэн АО, Финляндия.

Условия хранения препарата Фотил®

При температуре 2-8 °C. Открытые флаконы - при комнатной t (ниже 25 °C), в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фотил®

3 года. После вскрытия флакона - 1 мес.


Последняя актуализация описания производителем

16.07.2004

Другие варианты расфасовки препарата - Фотил®.

Препарат №4737 => Фотил®

Фотил® Капли глазные 20 мг 5 мг/мл- флакон-капельница пластиковая 5 мл, коробка (коробочка) 1- код EAN: 6419716933320- № П N015324/01, 2008-12-11 от Santen OY (Финляндия)