Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Фозикард®

Фозикард® Таблетки 5 мг- блистер 14, пачка картонная 2- код EAN: 5690528038507- № ЛС-000839, 2011-06-06 от Actavis Group hf. (Исландия)

Латинское название

Fosicard

Действующее вещество

Фозиноприл*(Fosinoprilum)

АТХ

C09AA09 Фозиноприл

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияI50.9 Сердечная недостаточность неуточненная

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.фозиноприл натрия5 мг 10 мг 20 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат- натрия кроскармеллоза- крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500)- МКЦ- глицерол дибегенат

в блистере 14 шт.- в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белые или почти белые, с обозначением на одной стороне букв «FL», на другой-«5» - для таблеток с дозировкой 5 мг, «10» - для таблеток с дозировкой 10 мг, «20» - для таблеток с дозировкой 20 мг.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - вазодилатирующее, гипотензивное.

Фармакодинамика

В организме из фозиноприла образуется активный метаболит - фозиноприлат, который препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II. Снижает ОПС и системное АД. Препарат подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Гипотензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. Гипотензивный эффект препарата сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается.После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2-6 ч и сохраняется 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь фозиноприл всасывается из ЖКТ. Абсорбция препарата составляет в среднем 30-40% (вне зависимости от приема пищи). Время достижения Cmax в крови составляет 3 ч. Связывание с белками плазмы - 95%. Фозиноприл имеет относительно небольшой объем распределения. Не проникает через ГЭБ. В слизистой оболочке ЖКТ и, частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата. Фозиноприлат выводится с желчью и мочой. T1/2 терминальной фазы составляет 11,5 ч.

Показания препарата Фозикард®

артериальная гипертензия-

хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

гиперчувствительность к фозиноприлу или другим компонентам препарата-

наследственный или идиопатический ангионевротический отек, в т.ч. в анамнезе после приема других ингибиторов АПФ-

беременность-

период лактации-

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

почечная недостаточность-

гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности)-

двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки-

аортальный стеноз-

состояние после трансплантации почки, при десенсибилизации, системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия) - повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза-

при гемодиализе-

цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения)-

ИБС, хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса (по классификации NYHA)-

сахарный диабет-

угнетение костномозгового кроветворения-

гиперкалиемия-

пожилой возраст-

при диете с ограничением соли, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда- боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, холестатическая желтуха.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия.

Со стороны ЦНС: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость- при использовании в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, нарушения со стороны вестибулярного аппарата.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины, гипонатриемия- снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ.

Взаимодействие

Гипотензивные средства, диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном приеме с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови.

Препарат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

НПВС и эстрогены снижают выраженность гипотензивного эффекта.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозировка должна подбираться индивидуально.

При лечении артериальной гипертензии необходимо, по возможности, прекратить прием гипотензивных препаратов на несколько дней до начала приема Фозикарда®. Начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки. Дальнейшая доза препарата подбирается в соответствии с показателями АД. Поддерживающая доза составляет 10-40 мг 1 раз в сутки. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом® возможно присоединение диуретика.

Если лечение Фозикардом® начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, начальная доза препарата должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле.

При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза Фозикарда® составляет 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой клинического ответа, повышая на 10 мг еженедельно. Максимальная доза составляет 40 мг/сут. Возможно дополнительное назначение диуретика.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: прием препарата прекратить, больного поместить в положение «лежа» с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки - промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД - в/в введение катехоламинов, ангиотензина II- при брадикардии - применение пейсмекера. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом® в условиях стационара.

До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, концентрации калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных ферментов в крови.

На фоне приема Фозикарда® следует периодически контролировать число лейкоцитов в периферической крови, особенно у больных с повышенным риском нейтропении: при нарушении функции почек и системных заболеваниях соединительной ткани.

Из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете.

Безопасность и эффективность применения Фозикарда® у детей не установлена.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при выполнении любой работы, требующей повышенного внимания, из-за возможного появления головокружения, особенно после начальной дозы препарата у больных, принимающих диуретические ЛС.

Условия хранения препарата Фозикард®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фозикард®

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

15.07.2008

Другие варианты расфасовки препарата - Фозикард®.

Препарат №4178 => Фозикард®

Фозикард® Таблетки 5 мг- блистер 14, пачка картонная 2- код EAN: 5690528038507- № ЛС-000839, 2011-06-06 от Actavis Group hf. (Исландия)

Препарат №4179 => Фозикард®

Фозикард® Таблетки 10 мг- блистер 14, пачка картонная 2- код EAN: 5690528038514- № ЛС-000839, 2011-06-06 от Actavis Group hf. (Исландия)

Препарат №4180 => Фозикард®

Фозикард® Таблетки 20 мг- блистер 14, пачка картонная 2- код EAN: 5690528038521- № ЛС-000839, 2011-06-06 от Actavis Group hf. (Исландия)

Препарат №4181 => Фозикард®

Фозикард® Таблетки 20 мг- блистер 14, пачка картонная 2- код EAN: 5690528026467- № ЛС-000839, 2011-06-06 от Actavis Group hf. (Исландия)

Препарат №4182 => Фозикард®

Фозикард® Таблетки 20 мг- блистер 14, пачка картонная 2- код EAN: 5690528026450- № ЛС-000839, 2011-06-06 от Actavis Group hf. (Исландия)

Препарат №4183 => Фозикард®

Фозикард® Таблетки 5 мг- блистер 7, пачка картонная 4- № ЛС-000839, 2011-06-06 от Actavis Group hf. (Исландия)

Препарат №4184 => Фозикард®

Фозикард® Таблетки 10 мг- блистер 7, пачка картонная 4- № ЛС-000839, 2011-06-06 от Actavis Group hf. (Исландия)

Препарат №4185 => Фозикард®

Фозикард® Таблетки 20 мг- блистер 7, пачка картонная 4- № ЛС-000839, 2011-06-06 от Actavis Group hf. (Исландия)