Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Флюкостат®

Флюкостат® Капсулы 150 мг- упаковка контурная ячейковая 1, коробка (коробочка) 1- № ЛС-001614, 2006-05-26 от Мастерлек (Россия)- производитель: Российский кардиологический НПК ФГУ Росздрава - ЭПМБП по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия)- Аннулирована 2008-03-04

Латинское название

Flucostat

Действующее вещество

Флуконазол*(Fluconazolum)

АТХ

J02AC01 Флуконазол

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35.1 Микоз ногтейB35.2 Микоз кистейB35.3 Микоз стопB35.6 Эпидермофития паховаяB36.0 Разноцветный лишайB37.0 Кандидозный стоматитB37.1 Легочный кандидозB37.2 Кандидоз кожи и ногтейB37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализацийB37.7 Кандидозная септицемияB45 КриптококкозB49 Микоз неуточненныйN48.6 Баланит

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.флуконазол50 мг 150 мг

в контурной ячейковой упаковке 7 (50 мг) или 1 (150 мг) шт.- в коробке 1 упаковка.

Раствор для в/в введения1 млфлуконазол2 мгвспомогательные вещества: натрия хлорид- вода для инъекций

во флаконах по 50 мл- в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутривенного введения - прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Противогрибковое средство из группы производных триазола.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противогрибковое.

Селективно ингибирует синтез стеролов в клеточной стенке грибов.

Фармакодинамика

Активен в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichoptyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 0,5-1,5 ч после приема натощак. Хорошо проникает во все жидкости организма, через 6 мес после завершения терапии определяется в ногтях. Выводится почками до 80%.

После в/в введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте соответствуют концентрациям в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинно-мозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме. После нескольких введений по 1 дозе в сутки 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4-5-му дню, при введении в 1-й день дозы, в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, - ко 2-му дню. Кажущийся объем распределения приближается к общему объему воды в организме. С белками плазмы связывается 11-12% флуконазола. Т1/2 - 30 ч. Выводится почками 80% в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов в периферической крови не обнаружено.

Показания препарата Флюкостат®

Криптококкоз, кандидоз генерализованный (в т.ч. кандидемия), диссеминированный (в т.ч. у больных, получающих иммуносупрессивные средства), кожи, слизистых оболочек (в т.ч. полости рта и глотки, пищевода), острый или рецидивирующий урогенитальный кандидоз (вагинальный, кандидозный баланит), бронхолегочный кандидоз- профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом, урогенитального кандидоза, грибковых инфекций во время цитостатической химио- или лучевой терапии- микоз кожи, в т.ч. микоз стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз, глубокие эндемические микозы.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к близким по структуре азольным соединениям), одновременное применение терфенадина, астемизола, цизаприда.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности противопоказано (за исключением тяжелых, генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При приеме внутрь.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, метеоризм.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции.

При в/в введении.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, печеночная недостаточность (гепатит, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, судороги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: алопеция, почечная недостаточность.

Взаимодействие

При сочетании с кумариновыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (следует его контролировать), с терфенадином - возможен риск развития аритмии, цизапридом - увеличение побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, в т.ч. пароксизмальной желудочковой тахикардии. Удлиняет T1/2 препаратов сульфонилмочевины из сыворотки (повышается риск развития гипогликемии). Повышает концентрацию фенитоина, циклоспорина, зидовудина в крови. Рифампицин укорачивает T1/2 Флюкостата.

Способ применения и дозы

Внутрь.

При криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день - 400 мг, затем - 200-400 мг 1 раз в сутки.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после полного курса первичного лечения: 200 мг/сут в течение длительного периода.

При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов: 50 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек: 50-100 мг/сут в течение 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения: по 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе и баланите: однократно 150 мг. Для профилактики рецидивов - 150 мг 1 раз в месяц, в течение 4-12 мес.

Для профилактики кандидоза у онкологических больных во время цитостатической химио- или лучевой терапии: 50-400 мг 1 раз в сутки. При наличии высокого риска развития генерализованной инфекции: 400 мг 1 раз в сутки за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении- после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 сут.

При микозах кожи (стоп, паховой области и др.), в т.ч кандидозных инфекциях: 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии - 2-4 нед, при микозах стоп - до 6 нед.

При отрубевидном лишае: 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 нед.

При онихомикозе: 150 мг 1 раз в неделю до вырастания неинфицированного ногтя (3-6 и 6-12 мес для ногтей пальцев рук и ног соответственно).

При глубоких эндемических микозах: 200-400 мг/сут в течение 11-24 мес (кокцидиоидомикоз), 2-17 мес (паракокцидиомикоз), 1-16 мес (споротрихоз), 3-17 мес (гистоплазмоз).

Детям при кандидозе слизистых оболочек в 1-й день - 6 мг/кг/сут, далее - 3 мг/кг/сут, при системных кандидозах или криптококкозах - 6-12 мг/кг в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики на фоне сниженного иммунитета (в зависимости от выраженности нейтропении) - 3-12 мг/кг/сут.

В/в капельно (со скоростью не более 20 мг/мин (10 мл/мин) при криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день - 400 мг/сут, затем - 200-400 мг 1 раз в сутки (при криптококковых инфекциях в течение 6-8 нед ).

При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

Передозировка

При передозировке необходимо промывание желудка и проведение симптоматической терапии, форсированного диуреза или гемодиализа (гемодиализ в течение 3 ч уменьшает концентрацию флуконазола на 50%).

Меры предосторожности

Лечение следует начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. У пациентов пожилого возраста при нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования. При почечной недостаточности (Cl креатинина 11-50 мл/мин) применяется доза, равная 50% терапевтической. Больным, постоянно находящимся на диализе, необходим прием 100% дозы после проведения каждой диализной процедуры. При появлении клинических признаков поражения печени, кожных реакций препарат следует отменить.

Особые указания

Раствор для инфузий совместим с растворами: 20% глюкозы, Рингера, Хартмана, хлористого калия в глюкозе, натрия бикарбоната 4,2%, изотоническим раствором натрия хлорида и аминофузином.

Производитель

ОАО «Дальхимфарм» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия) (р-р д/ин. в/в).

ЭП МБП РК НПК МЗ РФ по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия) (капс.).

Условия хранения препарата Флюкостат®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флюкостат®

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

17.05.2006

Другие варианты расфасовки препарата - Флюкостат®.

Препарат №4136 => Флюкостат®

Флюкостат® Капсулы 150 мг- упаковка контурная ячейковая 1, коробка (коробочка) 1- № ЛС-001614, 2006-05-26 от Мастерлек (Россия)- производитель: Российский кардиологический НПК ФГУ Росздрава - ЭПМБП по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия)- Аннулирована 2008-03-04

Препарат №4137 => Флюкостат®

Флюкостат® Капсулы 50 мг- упаковка контурная ячейковая 7, коробка (коробочка) 1- № ЛС-001614, 2006-05-26 от Мастерлек (Россия)- производитель: Российский кардиологический НПК ФГУ Росздрава - ЭПМБП по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия)- Аннулирована 2008-03-04

Препарат №4138 => Флюкостат®

Флюкостат® Капсулы 50 мг- упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1- код EAN: 4601669004239- № Р N001361/01, 2008-03-31 от Фармстандарт ОАО (Россия)- производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Препарат №4139 => Флюкостат®

Флюкостат® Капсулы 150 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1- код EAN: 4601669004246- № Р N001361/01, 2008-03-31 от Фармстандарт ОАО (Россия)- производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Препарат №4140 => Флюкостат®

Флюкостат® Капсулы 100 мг- упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1- № 2000/260/2, 2000-07-14- производитель: Российский кардиологический НПК ФГУ Росздрава - ЭПМБП (Россия)- Истек срок

Препарат №4141 => Флюкостат®

Флюкостат® Капсулы 100 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1- № 2000/260/2, 2000-07-14- производитель: Российский кардиологический НПК ФГУ Росздрава - ЭПМБП (Россия)- Истек срок

Препарат №4142 => Флюкостат®

Флюкостат® Капсулы 100 мг- банка (баночка) темного стекла 1, пачка картонная 1- № 2000/260/2, 2000-07-14- производитель: Российский кардиологический НПК ФГУ Росздрава - ЭПМБП (Россия)- Истек срок

Препарат №4143 => Флюкостат®

Флюкостат® Капсулы 100 мг- банка (баночка) темного стекла 7, пачка картонная 1- № 2000/260/2, 2000-07-14- производитель: Российский кардиологический НПК ФГУ Росздрава - ЭПМБП (Россия)- Истек срок

Препарат №4144 => Флюкостат®

Флюкостат® Капсулы 100 мг- комплект упаковочно-фармацевтический 7, пачка картонная 1- № 2000/260/2, 2000-07-14- производитель: Российский кардиологический НПК ФГУ Росздрава - ЭПМБП (Россия)- Истек срок

Препарат №4145 => Флюкостат®

Флюкостат® Капсулы 100 мг- комплект упаковочно-фармацевтический 1, пачка картонная 1- № 2000/260/2, 2000-07-14- производитель: Российский кардиологический НПК ФГУ Росздрава - ЭПМБП (Россия)- Истек срок

Препарат №4146 => Флюкостат®

Флюкостат® Капсулы 100 мг- упаковка контурная безъячейковая 1, пачка картонная 1- № 2000/260/2, 2000-07-14- производитель: Российский кардиологический НПК ФГУ Росздрава - ЭПМБП (Россия)- Истек срок

Препарат №4147 => Флюкостат®

Флюкостат® Капсулы 100 мг- упаковка контурная безъячейковая 7, пачка картонная 1- № 2000/260/2, 2000-07-14- производитель: Российский кардиологический НПК ФГУ Росздрава - ЭПМБП (Россия)- Истек срок

Препарат №4148 => Флюкостат®

Флюкостат® Капсулы 150 мг- упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 1- код EAN: 4601669006899- № Р N001361/01, 2008-03-31 от Фармстандарт ОАО (Россия)- производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Препарат №4149 => Флюкостат®

Флюкостат® Раствор для внутривенного введения 2 мг/мл- флакон (флакончик) 50 мл с держателем, пачка картонная 1- код EAN: 4602824013813- № Р N001360/01, 2008-07-04 от Фармстандарт-Лексредства (Россия)- производитель: Дальхимфарм (Россия)

Препарат №4150 => Флюкостат®

Флюкостат® Капсулы 150 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1- код EAN: 4601669004246- № Р N001361/01, 2008-03-31 от Фармстандарт ОАО (Россия)- производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)