Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 25 мг- упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 10- код EAN: 4602930003630- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Латинское название

Cyclosporin

Действующее вещество

Циклоспорин*(Cyclosporinum)

АТХ

L04AD01 Циклоспорин

Фармакологическая группа

Иммунодепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H20 ИридоциклитL20 Атопический дерматитL40 ПсориазM06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM35.2 Болезнь БехчетаN03 Хронический нефритический синдромN04 Нефротический синдромT86 Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит циклоспорина 25, 50 или 100 мг- в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 5 упаковок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммунодепрессивное.

Тормозит развитие реакций иммунитета клеточного типа, в т.ч. реакцию «трансплантат против хозяина», кожную гиперчувствительность замедленного типа, аллергический энцефаломиелит, артрит, обусловленный адъювантом Фрейнда, продукцию антител, зависимую от Т-хелперов. Обладает способностью блокировать активацию лимфоцитов в фазах G0 или G1 клеточного цикла, синтез и высвобождение цитокинов, рост Т-лимфоцитов (интерлейкина-2). Оказывает избирательное действие и не обладает угнетающим эффектом на кроветворение и фагоцитарное звено иммунитета.

Фармакокинетика

Всасывается в кишечнике. Биодоступность - 30%, возрастает в зависимости от длительности лечения и величины дозы. Cmax в плазме достигается через 1-5 ч. Оптимальные концентрации циклоспорина А в крови находятся в интервале от 300 до 800 нг/мл. Распределяется главным образом вне кровяного русла, хотя и обнаруживается в эритроцитах, гранулоцитах, лимфоцитах. Проникает в грудное молоко. T1/2 - 19 ч у взрослых и 7 ч у детей. Метаболизируется с образованием 15 метаболитов. Выводится преимущественно с желчью, в моче обнаруживается в виде метаболитов около 6% дозы.

Показания препарата Циклоспорин

Профилактика и лечение реакции отторжения после пересадки костного мозга и трансплантации солидных органов (почки, печень, сердце, сердечно-легочный трансплантат, легкие или поджелудочная железа), в т.ч. у больных, ранее получавших другие иммунодепрессанты- профилактика и лечение реакции «трансплантат против хозяина»- аутоиммунные заболевания: эндогенный увеит (активный, угрожающий зрению среднего или заднего участка глаза неинфекционной этиологии при неэффективности обычной терапии или развитии тяжелых побочных эффектов при лечении- увеит Бехчета с рецидивирующими приступами воспаления, в т.ч. сетчатки)- нефротический синдром у взрослых и детей, глюкокортикоидозависимый и резистентный к ним, обусловленный патологией сосудистого клубочка (нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит) с целью индукции ремиссии и ее поддержания, а также для поддержания ремиссии, индуцированной глюкокортикоидами, и их последующей отмены- тяжелые формы ревматоидного артрита с высокой степенью активности (в случаях, когда неэффективны классические медленно действующие противоревматические препараты или их применение невозможно)- тяжелые формы псориаза, атопического дерматита (при системной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к циклоспорину или его составляющим.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения у беременных ограничен. Данные, полученные на больных с пересаженными органами, показывают, что в сравнении с традиционными методами лечения, терапия циклоспорином не вызывает повышенного риска отрицательных воздействий на течение и исход беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: чувство усталости, головная боль, парестезии, судороги- редко - мышечные спазмы, миопатия, тремор.

У больных после пересадки печени были описаны признаки энцефалопатии, нарушения зрения, сознания, нарушения координации движений.

Со стороны органов ЖКТ: гиперплазия кишечника, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, панкреатит- возможны обратимые нарушения функции печени, повышение концентрации билирубина, печеночных ферментов в крови (выраженность этих нарушений зависит от дозы препарата).

Со стороны мочеполовой системы: нарушения функции почек, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке (наблюдаются в течение первых несколько недель лечения, имеют дозозависимый характер и уменьшаются при снижении дозы). При длительном лечении возможно развитие структурных изменений в почках (интерстициальный фиброз).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД (особенно у больных после пересадки сердца)- анемия (слабо выраженная), лейко-, тромбопения.

Прочие: гинекомастия, дисменорея, гирсутизм, акне, гипертрихоз, гипертрофия десен, появление отеков, увеличение массы тела- гиперкалиемия, гипомагниемия, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, редко - обратимое увеличение уровня липидов в сыворотке- развитие инфекционных, злокачественных и лимфопролиферативных заболеваний.

Взаимодействие

При одновременном назначении с препаратами калия или калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии- с аминогликозидами, амфотерицином В, ципрофлоксацином, мелфаланом, колхицином, триметопримом, НПВС - риск развития нефротоксичности- с ловастатином - риск возникновения мышечных болей и слабости. Разные препараты могут повышать или снижать концентрации циклоспорина в плазме за счет подавления или индукции ферментов печени, принимающих участие в метаболизме и элиминации. Кетоконазол, макролиды (в т.ч. эритромицин и джозамицин), доксициклин, пероральные контрацептивы, пропафенон, БКК (в т.ч. верапамил, дилтиазем, никардипин) повышают концентрацию циклоспорина в плазме- барбитураты, карбамазепин, фенитоин, метамизол натрий, рифампицин, нафциллин, сульфадимидин, триметоприм при их в/в введении - понижают. При комбинированном применении препаратов необходимо тщательное мониторирование концентрации циклоспорина в крови и изменение дозы Веро-циклоспорина. Циклоспорин понижает клиренс преднизолона, лечение высокими дозами метилпреднизолона повышает концентрацию циклоспорина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, при пересадке органов - в дозе 10-15 мг/кг за 4-12 ч до операции, затем ежедневно однократно на протяжении 1-2 нед- в дальнейшем дозу постепенно уменьшают до поддерживающей (обычно 2-6 мг/кг). При аутоиммунных заболеваниях, в т.ч. ревматоидном артрите - 3 мг/кг в 2 приема в течение первых 6 нед. В случае недостаточного эффекта суточную дозу постепенно увеличивают при условии удовлетворительной переносимости. Максимальная суточная доза - 5 мг/кг. Курс лечения - до 12 нед.

Для поддерживающей терапии дозу подбирают индивидуально в зависимости от переносимости препарата. Возможно комбинирование с малыми дозами глюкокортикоидами и/или НПВС.

При псориазе для индукции ремиссии 2,5 мг/кг/сут в 2 приема, в тяжелых случаях заболевания для быстрого достижения эффекта начальная доза 5 мг/кг (если при применении в суточной дозе 5 мг/кг в течение 6 нед нет клинического эффекта - препарат отменяют).

При атопическом дерматите начальная доза 2,5 мг/кг/сут, в тяжелых случаях увеличивают до 5 мг/кг/сут. При достижении положительного клинического результата дозу постепенно понижают до полной отмены.

Передозировка

Симптомы: обратимое нарушение функции почек.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ и гемоперфузия с использованием активированного угля неэффективны.

Меры предосторожности

Во время лечения необходим систематический контроль функции почек и печени, уровня калия в плазме (особенно у пациентов с нарушением функции почек), до начала и после 1 мес лечения определение концентрации липидов. При стойком повышении концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных ферментов следует понизить дозу препарата. При развитии артериальной гипертензии необходимо гипотензивное лечение, при повышении содержания липидов в сыворотке - понижение дозы препарата и/или ограничении поступления жиров с диетой.

Необходимо избегать чрезмерного подавления иммунитета.

В процесс лечения не следует проводить вакцинацию живыми ослабленными вакцинами против эпидемического паротита, кори, краснухи, полиомиелита.

Не рекомендуется одновременное применение с ловастатином, цитостатиками (мелфаланом).

Условия хранения препарата Циклоспорин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Циклоспорин

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

09.07.2002

Другие варианты расфасовки препарата - Циклоспорин.

Препарат №2165 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 25 мг- упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 10- код EAN: 4602930003630- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2166 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 50 мг- упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 10- код EAN: 4602930003654- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2167 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 100 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4602930003661- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2168 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 100 мг- упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 10- код EAN: 4602930003678- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2169 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4602930003623- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2170 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 50 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4602930003647- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2171 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 25 мг- упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2172 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 25 мг- упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 5- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2173 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2174 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 50 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2175 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 50 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2176 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 50 мг- упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2177 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 50 мг- упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 5- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2178 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 100 мг- упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2179 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 100 мг- упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 5- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2180 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 100 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2181 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 100 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2182 => Циклоспорин

Циклоспорин Капсулы 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № П N012555/01, 2006-03-17 от Okasa Pharma (Индия)

Препарат №2183 => Циклоспорин

Циклоспорин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый 0.5 кг, контейнер алюминиевый 1- № П N015281/01, 2009-10-29 от Hangzhou Zhongmei Huandong Pharmaceutical Co. (Китай)

Препарат №2184 => Циклоспорин

Циклоспорин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый 4 кг, контейнер алюминиевый 1- № П N015281/01, 2009-10-29 от Hangzhou Zhongmei Huandong Pharmaceutical Co. (Китай)

Препарат №2185 => Циклоспорин

Циклоспорин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый 0.5 кг, мешок (мешочек) из алюминиевой фольги 1, контейнер алюминиевый 1- № П N015281/01, 2009-10-29 от Hangzhou Zhongmei Huandong Pharmaceutical Co. (Китай)

Препарат №2186 => Циклоспорин

Циклоспорин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый 4 кг, мешок (мешочек) из алюминиевой фольги 1, контейнер алюминиевый 1- № П N015281/01, 2009-10-29 от Hangzhou Zhongmei Huandong Pharmaceutical Co. (Китай)