Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Уромитексан®
Уромитексан® Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 2- код EAN: 4019338001777- № П N014914/01-2003, 2003-04-14 от Baxter Oncology (Германия)- Истек срок 2008-06-26
Латинское название
Uromitexan®Действующее вещество
Месна*(Mesna)АТХ
V03AF01 МеснаФармакологическая группа
Детоксицирующие средства, включая антидотыНозологическая классификация (МКБ-10)
T45.1 Отравление противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратамиZ51.1 Химиотерапия по поводу новообразованияСостав и форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 амп. (4 мл)месна400 мгвспомогательные вещества: натрия эдетат- натрия гидроксид- вода для инъекцийв ампулах по 4 мл- в пачке картонной 15 ампул.
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.месна400 мг 600 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат- МКЦ- кальция фосфат двухосновной- кукурузный крахмал- поливидон- магния стеарат-метилгидроксипропилцеллюлоза- полиэтиленгликоль 6000- титана диоксид- кремния диоксидв блистере 10 шт.- в коробке 1 или 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Раствор: бесцветная прозрачная жидкость.
Таблетки: продолговатые белые двояковыпуклые таблетки в оболочке с насечкой на обеих сторонах и гравировкой «М4» для таблеток 400 мг и «М6» для таблеток 600 мг.
Характеристика
Является антидотом акролеина, метаболита противоопухолевых средств из группы оксазафосфоринов (ифосфамид, циклофосфамид), оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку мочевого пузыря.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - снижающее цитотоксичность оксазафосфоринов.Фармакодинамика
Защитные свойства месны обусловлены взаимодействием с двойной связью молекулы акролеина, что приводит к образованию стабильного нетоксичного тиоэфира. Уменьшая цитотоксический эффект оксазафосфоринов, месна не ослабляет их противоопухолевого действия.
Фармакокинетика
При в/в введении быстро окисляется до дисульфида, в почках восстанавливается до свободного тиолового соединения, которое необратимо связывается с алкилирующими дериватами, образуя нетоксичные стабильные тиоэфиры.
Максимальное выведение - через 2-3 ч после в/в инъекции. T1/2 после в/в введения в дозе 60 мг/кг в быстрой фазе - 0,17 ч, в медленной фазе - 1,08 ч. Полностью выводится почками в течение 8 ч, причем в первые 4 ч выведение происходит в форме SH-месны, 32% дозы - в виде тиола и 33% - дисульфида.
Показания препарата Уромитексан®
Локальная детоксикация цистотоксического эффекта цитостатиков - производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях:
- при введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг)-
- у пациентов группы риска - проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к месне или любому компоненту препарата. Беременность и период кормления грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея (при разовой дозе более 60 мг/кг массы тела). Редко - флебит в месте введения, аллергические реакции на коже и слизистых оболочках.
Взаимодействие
Месна совместима с циклофосфамидом и ифосфамидом, поэтому может вводиться с ними в одном и том же растворе, при этом противоопухолевая активность последних не изменяется.
Фармацевтически препарат несовместим с цисплатином (связывание и инактивация последнего), в связи с чем месну не следует смешивать в одном растворе с цисплатином. Месна не оказывает влияния на терапевтическую эффективность адриамицина, кармустина, цисплатина, метотрексата, винкристина, а также на активность сердечных гликозидов.
Способ применения и дозы
В/в струйно (медленно), внутрь. Разовая доза составляет 20% от разовой дозы оксазафосфорина. Первое введение проводят одновременно с первым введением оксазафосфорина, вторую и третью инъекции - через 4 и 8 ч после введения оксазафосфорина.
При непрерывной инфузии (24 ч) ифосфамида и циклофосфамида Уромитексан следует вводить в дозе, составляющей 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем - в дозе, составляющей 100% от дозы цитостатика в виде 24-часовой инфузии и по окончании введения цитостатика введение Уромитексана продолжают еще 6-12 ч в той же дозе.
Комбинированная в/в и пероральная терапия месной.
В момент инъекции единовременно вводится в дозе, составляющей 20% дозы оксазафосфорина. Через 2 и 6 ч после инъекции перорально принимают по 40% дозы оксазафосфорина в виде таблеток.
Опыт лечения детей с применением таблеток Уромитексана показывает, что целесообразным является индивидуальное с более короткими интервалами (например через каждые 3 ч) и более длительное (например до 6 раз) введение препарата.
Меры предосторожности
Месна оказывает защитное действие только на мочевыводящую систему и не устраняет других побочных действий цитостатиков, поэтому при лечении препаратами группы оксазафосфоринов необходимо применение полного комплекса поддерживающей и симптоматической терапии.
Особые указания
В период лечения отмечаются ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче.
Возможно красновато-пурпурное окрашивание мочи, которое нестабильно и сразу исчезает при добавлении в мочу ледяной уксусной кислоты.
Условия хранения препарата Уромитексан®
При температуре ниже 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Уромитексан®
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
27.04.2005
Другие варианты расфасовки препарата - Уромитексан®.