Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Урографин®
Урографин® Раствор для инъекций 600 мг/мл- ампула 20 мл, поддон 10, коробка (коробочка) картонная 1- № П N011460/01, 2008-12-09 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)- производитель: Berlimed S.A. (Испания)- упаковщик: Сотекс ФармФирма (Россия)- Истек срок 2011-01-01
Латинское название
Urografin®Действующее вещество
Натрия амидотризоат*(Natrii amidotrizoas )АТХ
V08AA01 Натрия амидотризоатФармакологическая группа
Рентгеноконтрастные средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
I999* Диагностика болезней системы кровообращенияK94* Диагностика заболеваний ЖКТN999* Диагностика заболеваний мочеполовой системыN999.1* ГистеросальпингографияN999.3* Компьютерная томографияN999.4* УрографияСостав и форма выпуска
Раствор для инъекций 600 мг/мл1 мламидотризоевая кислота471,78 мг(соответствует 292 мг йода) меглумин125,46 мгвода для инъекций725,73 мгнатрия гидроксид5,03 мгнатрия кальция эдетат0,1 мгв ампулах по 20 мл- в коробке 10 ампул.
Раствор для инъекций 760 мг/мл1 мламидотризоевая кислота597,3 мг(соответствует 370 мг йода) меглумин129,24 мгвода для инъекций653,77 мгнатрия гидроксид6,29 мгнатрия кальция эдетат0,1 мгв ампулах по 20 мл- в коробке 10 ампул.
Характеристика
Йодсодержащее рентгеноконтрастное средство.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - рентгеноконтрастное.Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей стабильно связанным органическим йодом, входящим в состав амидотризоата.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция рентгеноконтрастного компонента практически равна нулю.
Через 5 мин после в/в болюсного введения Урографина 60% (1 мл/кг) концентрация йода в плазме крови составляет 2-3 г/л. В первые 3 ч его концентрация в крови снижается быстро, далее - постепенно, с T1/2 - 1-2 ч. После в/в введения связывание с белками плазмы составляет 10%. Не проникает в эритроциты, легко распределяется во внеклеточном пространстве после внутрисосудистого введения. Не проходит через интактный ГЭБ и в минимальных количествах проникает в грудное молоко.
Выводится почками в неизмененном виде: через 30 мин после инъекции с мочой элиминирует 15% от введенной дозы, в течение 3 ч - более чем 50%. При нарушении почечной функции возможно экстраренальное выведение через кишечник с замедленной скоростью.
Клиническая фармакология
В исследованиях in vivo и in vitro не выявлено данных, указывающих на возможные мутагенные, тератогенные, эмбриотоксические и генотоксические свойства амидотризоата. Риск онкогенного воздействия у человека не выявлен. Данные токсикологических исследований позволяют использовать препарат в соответствии с инструкцией.
Показания препарата Урографин®
Урография (в/в и ретроградная), ангиокардиография (в т.ч. дигитальная субтракционная ангиография), гистеросальпингография, амниография, артрография, интраоперационная холангиография, фистулография, спленопортография, везикулография и др. методы искусственного контрастирования.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженный гипертиреоз, не компенсированная сердечная недостаточность, беременность. Гистеросальпингография противопоказана при воспалительных заболеваниях в области таза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку при беременности лучше избегать любого воздействия ионизирующего облучения, следует тщательно сопоставлять пользу от рентгенологического исследования с или без контрастного средства с возможным риском.
Побочные действия
Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов, обычно преходящи и относятся к разряду легких до средней тяжести, хотя наблюдались также тяжелые и опасные для жизни реакции.
Наиболее часто после внутрисосудистого введения контрастного средства возникают тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара и болевые ощущения во время инъекции. Кроме того, возможны: озноб, гипертермия, потливость, головная боль, головокружение, бледность, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, гипо-/гипертензия, зуд, крапивница, кожная сыпь, отеки, судороги, мышечный тремор, чиханье, слезотечение. Такие реакции, которые могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства, могут представлять собой первые признаки начинающегося шокового состояния. В этом случае следует немедленно прекратить введение контрастного средства и, при необходимости начать специальную терапию, предпочтительно внутривенно. В связи с этим для внутривенного введения контрастного средства рекомендуется использовать постоянный гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры необходимо иметь наготове соответствующие ЛС, трахеальную интубационную трубку и аппарат искусственного дыхания.
Тяжелые реакции, требующие оказания пациенту неотложной помощи, могут выражаться в виде нарушения кровообращения, проявляющегося в расширении периферических сосудов и последующей гипотензии, в рефлекторной тахикардии, одышке, возбужденном состоянии, спутанности сознания и цианозе, и, возможно, приводить к потере сознания.
Введение контрастного средства в околососудистую область редко приводит к развитию значительных тканевых реакций.
Известно, что при церебральной ангиографии или других исследованиях, при которых контрастное средство достигает головного мозга с артериальной кровью, могут возникать такие неврологические осложнения, как кома, дезориентация, сонливость, преходящий парез, нарушения зрения или слабость мышц лица, приступы эпилепсии (особенно у больных эпилепсией и с повреждением головного мозга). В единичных случаях приступы у таких пациентов возникали также после в/в введения контрастного средства.
В редких случаях может наступить преходящее нарушение почечной функции. Иногда могут развиваться отсроченные реакции (редко).
Взаимодействие
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, повышается риск возникновения реакций гиперчувствительности. У больных, использующих интерлейкин, могут быть отсроченные реакции на контрастные средства (лихорадка, сыпь, гриппоподобные симптомы, боль в суставах, зуд).
Способ применения и дозы
Подготовка больного к процедуре. Обследование пациента следует проводить натощак,однако прием воды не ограничивается. Перед исследованием должны быть устранены нарушения водно-электролитногообмена (особенно у больных с повышенным риском осложнений).
При проведении ангиографии сосудов брюшной области и урографии для облегчениядиагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому в последние два дня перед обследованиемследует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (в т.ч. бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба,любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 ч. Крометого, вечером целесообразно принять слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, атакже назначение слабительного противопоказано.
Перед исследованием с больным следует провести успокоительную беседу или назначитьсоответствующие медикаменты. Пациентам с множественной миеломой, не компенсированным сахарным диабетом,поли- или олигурией, подагрой, грудным и маленьким детям и больным в тяжелом состоянии нельзя ограничивать приемжидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.
Пациентам с феохромоцитомой рекомендуется назначение блокаторов альфа-адренорецепторов (во избежание риска развития гипертонического криза).
Общие правила проведения процедуры. Набирать в шприц контрастное средствоследует непосредственно перед началом исследования. Неиспользованные при исследовании остатки контрастногосредства дальше не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеровфизиологическим раствором с целью снижения риска развития тромбоэмболии. Контрастное средство лучшепереносится, если оно нагрето до температуры тела.
Внутрисосудистое введение контрастного средства проводят при нахождении больного вположении лежа. После введения следует еще минимум в течение 30 мин наблюдать за пациентом, т.к. большинствотяжелых осложнений наступает именно в этот промежуток времени.
Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких одиночных доз, то интервалмежду инъекциями должен составлять 10-15 мин для компенсации повышенной сывороточной осмолярности засчет притока интерстициальной жидкости. Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества,назначается в/в инфузия растворов электролитов.
Внутривенная урография
Скорость введения обычно составляет 20 мл/мин. Для больных с сердечнойнедостаточностью, которым назначена доза 100 мл или более, рекомендуется увеличить время введения минимумдо 10 мин.
Доза для взрослых: составляет 20 мл 76% раствора Урографина®или 50 мл - 60% раствора Урографина®. Увеличение дозы 76% раствора Урографина® до 50 мл существенно повышает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозы возможно,если это необходимо в случае особых показаний.
Доза для детей: из-за физиологически пониженной концентрационной способности ещенезрелого нефрона почек требуются относительно высокие дозы Урографина® 76%. Детям до 1 года- 7-10 мл, 1-2 года - 10-12 мл, 2-6 лет - 12-15 мл, 6-12 лет - 15-20 мл, старше 12 лет - дозы для взрослых.
Время выполнения снимков. Почечная паренхима визуализируется лучше всего, еслиделать снимок сразу после окончания введения контрастного средства. Для визуализации почечной лоханки имочевыводящих путей первый снимок делается через 3-5 мин, второй - через 10-12 мин послевведения контрастного средства. У более молодых пациентов снимки следует выполнять раньше (ориентироваться нанижний предел указанного времени), у более пожилых - позднее (ориентироваться на верхний пределуказанного времени).
Ретроградная урография
Обычно для проведения данного исследования достаточно примерно 30% раствора, получитькоторый можно путем разбавления 60% Урографина® водой для инъекций в пропорции 1:1. Во избежаниераздражения холодом, вызывающего спазмы мочеточника, рекомендуется подогревать контрастное средство дотемпературы тела.
При необходимости проведения исследований с повышенной степенью контрастности, такжеможно использовать неразбавленный 60% раствор Урографина®. Несмотря на его высокую концентрацию,признаки раздражения наблюдаются в редких случаях.
Ангиография
Урографин® также может применяться для проведения ангиографическихисследований. 76% раствор рекомендуется применять в тех случаях, когда важное значение имеет высокаяконцентрация йода (аортография, ангиокардиография или коронарография). Доза зависит от возраста, массы тела,минутного объема сердца, общего состояния пациента, решаемой клинической проблемы, методики исследования, вида иобъема исследуемого сосудистого участка.
Передозировка
При передозировке удаление Урографина возможно с помощью экстракорпорального диализа.
Меры предосторожности
Нельзя применять препарат для миелографии, вентрикулографии и цистернографии, в связи с возможными нейротоксическими явлениями. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. С осторожностью следует применять при гиперчувствительности к йодсодержащим средствам, тяжелых нарушениях функции печени или почек, сердечно-сосудистой недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, спазмах мозговых сосудов, эмфиземе легких, декомпенсированном сахарном диабете, субклиническом гипертиреозе, узловатом зобе, генерализованной миеломе. Необходимо учитывать, что препарат изменяет результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2 нед.
Одновременное введение контрастного и профилактического средства (антигистаминные препараты, глюкокортикоиды) в виде смеси не допускается.
У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, возможно развитие лактацидоза (с целью предупреждения данного осложнения прием бигуанидов следует прекратить за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить их прием после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек).
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания в течение 24 ч после проведения обследования.
Особые указания
Ввиду возможного возникновения нейротоксических явлений применение Урографина запрещено при миелографии, вентрикулографии и цистернографии.
Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3-5 мин, второй - через 10-12 мин после введения (для молодых людей необходимо ориентироваться на нижний, а для пожилых - на верхний предел диапазона времени).
Для грудных и маленьких детей первый снимок необходимо делать через 2 мин после введения. Если изображение получится малоконтрастным - в более поздние сроки.
Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения средства.
Условия хранения препарата Урографин®
В защищенном от света и рентгеновских лучей месте, при температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Урографин®
5 лет.
Последняя актуализация описания производителем
09.10.2009
Другие варианты расфасовки препарата - Урографин®.