Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- стрип 10, пачка картонная 1- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Латинское название

Hirabezol

Действующее вещество

Рабепразол*(Rabeprazolum)

АТХ

A02BC04 Рабепразол

Фармакологическая группа

Ингибиторы протонного насоса

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K21 Гастроэзофагеальный рефлюксK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK27 Пептическая язва неуточненной локализацииK29.5 Хронический гастрит неуточненныйK31.8.2* Гиперацидность желудочного сокаK86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике1 табл.активное вещество: рабепразол натрия10 мгвспомогательные вещества: магния оксид - 50 мг- маннитол - 17,5 мг- крахмал кукурузный - 2,5 мг- повидон К30 - 1,5 мг- гипролоза низкозамещенная - 16 мг- натрия стеарилфумарат - 2 мг оболочка, растворимая в кишечнике: целлацефат - 11,25 мг- титана диоксид - 1 мг- краситель железа оксид красный - 0,1 мг Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике1 табл.активное вещество: рабепразол натрия20 мгвспомогательные вещества: магния оксид - 69 мг- маннитол - 40 мг- крахмал кукурузный - 2,5 мг- повидон К30 - 1,5 мг- гипролоза низкозамещенная - 24 мг- натрия стеарилфумарат - 2 мг оболочка, растворимая в кишечнике: целлацефат - 18 мг- титана диоксид - 1,6 мг- краситель железа оксид желтый - 0,16 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике, 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-розового до красновато-розового цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоязвенное.

Фармакодинамика

Противоязвенное средство из группы ингибиторов протонного насоса (Н - К - АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н - К - АТФазы.

Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие.

Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч- угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82%, соответственно- продолжительность действия - 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.

В первые 2-8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1-2 нед после отмены препарата. Не влияет на ЦНС, ССС и дыхательную систему.

Фармакокинетика

Абсорбция - происходит в тонком кишечнике (из-за наличия кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки) - высокая, Tmax - 3,5 ч. Значения Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2C19 и CYP3A4. Биодоступность - 52%, не увеличивается при многократном приеме. T1/2 - 0,7-1,5 ч, клиренс - (283±98) мл/мин.

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема AUC увеличивается в 2 раза, T1/2 - в 2-3 раза. После приема 20 мг рабепразола в течение 7 дней AUC увеличивается в 1,5 раза, T1/2 - в 1,2 раза.

У пациентов со стабильной терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (Cl креатинина менее 5 мл/мин/1,73 м2), распределение рабепразола натрия близко к таковому у здоровых лиц.

У пожилых пациентов после приема рабепразола в течение 7 дней AUC в 2 раза больше, Cmax - на 60% больше, чем у молодых.

Связь с белками плазмы - 97%.

Выводится почками - 90% в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6)- кишечником - 10%.

У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг/сут AUC увеличивается в 1,9 раза, а T1/2 - в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у быстрых метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Показания препарата Хайрабезол

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения-

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)-

гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона-

стрессовые язвы ЖКТ-

в составе комплексной терапии - эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом- лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Противопоказания

гиперчувствительность к рабепразолу, бензимидазолам или другим компонентам препарата-

беременность-

грудное вскармливание-

детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рабепразол не следует назначать беременным женщинам (данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.

Побочные действия

Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто - 1/10 назначений (%26ge-10%)- часто - 1/100 назначений (%26ge-1%, но <10%)- нечасто - 1/1000 назначений (%26ge- 0,1%, но <1%)- редко - 1/10000 назначений (%26ge-0,01%, но <0,1%)- очень редко - менее 1/10000 назначений (<0,01%).

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота- нечасто - рвота, боль в животе, метеоризм, запор- редко - сухость во рту, отрыжка, диспепсия- очень редко - нарушение вкусовых ощущений, анорексия, стоматит, гастрит, повышение активности трансаминаз.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто - головная боль- редко - головокружение, астения, бессонница- очень редко - нервозность, сонливость- депрессия, нарушения зрения, нарушения вкусовых ощущений.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миалгия- очень редко - артралгия, судороги икроножных мышц.

Со стороны респираторной системы: редко - воспаление или инфекция верхних дыхательных путей, сильный кашель- очень редко - синусит, бронхит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко - тромбоцитопения, лейкопения- очень редко - лейкоцитоз.

Аллергические реакции: редко - сыпь, кожный зуд.

Прочие: редко - боль в спине, груди, конечностях, отеки, инфекция мочевыводящих путей, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром- очень редко - повышенная потливость, увеличение массы тела.

Взаимодействие

Рабепразол замедляет выведение некоторых ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Снижает концентрацию кетоконазола на 33%, дигоксина - на 22%.

Не взаимодействует с жидкими антацидами. Совместим с препаратами, метаболизирующимися системой CYP450 (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).

Способ применения и дозы

Внутрь, по 20 мг 1 раз в сутки, утром до приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в стадии обострения: по 1 табл. (20 мг) 1 раз в сутки, утром, в течение 4-6 нед.

Пациентам с ГЭРБ: по 1 табл. по 20 мг 1 раз в сутки, в течение 4-8 нед.

Для поддерживающей терапии при ГЭРБ: в дозе 10 или 20 мг 1 раз в день в зависимости от ответа пациента.

Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита: в дозе 10 мг 1 раз в день 4 нед.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Helicobacter pylori, рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:

Хайрабезол по 20 мг, 2 раза в день кларитромицин по 500 мг, 2 раза в день и амоксициллин по 1 г, 2 раза в день.

Хайрабезол по 20 мг, 2 раза в день кларитромицин по 500 мг, 2 раза в день и метронидазол по 400 мг, 2 раза в день.

Передозировка

Симптомы: не описаны.

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.

Особые указания

До и после лечения рабепразолом обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и СТГ.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы не требуется.

Отмена препарата не сопровождается феноменом рикошета, восстановление секреторной активности происходит в течение 2-3 дней по мере синтеза новых молекул фермента.

Дети. Препарат не рекомендуется назначать детям, поскольку отсутствует опыт использования рабепразола в педиатрической практике.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В случае появления в процессе лечения сонливости следует отказаться от управления автомобилем и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике, 10 мг, 20 мг.

Для аптек: 10, 14, 15 табл. в Ал/Ал блистере или в Ал/Ал стрипе. 1 или 10 стрипов/блистеров по 10 табл., 1 или 2 стрипа/блистера по 14 табл. 1, 2 или 10 стрипов/блистеров по 15 табл. помещены в пачку картонную.

1 стрип/блистер по 14 или 15 табл. помещен в пачку картонную с клапаном и перфорацией, защищенной пленкой ПВХ с внутренней стороны пачки (7 перфораций в виде круга).

Для стационаров: 100, 500, 1000 табл.в пакете из ПЭ. 1 пакет помещен в банку из ПЭ высокой плотности. На банку наклеивают этикетку.

Производитель

Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.

Е-11, 12%2613, Сайт-Б, UPSIDC, Суражпур, Индустриальная зона, Гаутамабуд Нагар, Грейтер Ноида-201 306, (U.P.), Индия.

Website: www.higlance.com

Претензии потребителей направлять по адресу представителя в РФ, странах СНГ и Балтии.

123007, Москва, Хорошевское шоссе, 13а, стр.3.

Тел./факс: (495) 940-33-12, 940-33-13, 940-33-14, 940-33-96, 940-33-97, 940-33- 98.

E-mail: rus@higlance.ru

www.higlance.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Хайрабезол

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хайрабезол

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

31.05.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Хайрабезол.

Препарат №88 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- стрип 10, пачка картонная 1- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №89 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- блистер 10, пачка картонная 1- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №90 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- блистер 7, пачка картонная 1- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №91 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- стрип 14, пачка картонная 2- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №92 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- стрип 14, пачка картонная 1- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №93 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- блистер 14, пачка картонная 1- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №94 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- блистер 14, пачка картонная 2- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №95 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- блистер 15, пачка картонная 1- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №96 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- стрип 15, пачка картонная 1- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №97 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- блистер 15, пачка картонная 2- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №98 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- стрип 15, пачка картонная 2- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №99 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг- стрип 10, пачка картонная 1- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №100 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг- блистер 10, пачка картонная 1- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №101 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг- блистер 7, пачка картонная 1- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №102 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг- стрип 14, пачка картонная 1- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №103 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг- стрип 14, пачка картонная 2- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №104 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг- блистер 14, пачка картонная 1- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №105 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг- блистер 14, пачка картонная 2- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №106 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг- блистер 15, пачка картонная 1- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №107 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг- блистер 15, пачка картонная 2- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №108 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг- стрип 15, пачка картонная 1- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Препарат №109 => Хайрабезол

Хайрабезол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг- стрип 15, пачка картонная 2- № ЛП-001479, 2012-02-06 от HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)