Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл, пакет (пакетик) пластиковый 1, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4605163000612- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Латинское название

HAES-steril®

Действующее вещество

Гидроксиэтилкрахмал(Amylum hydroxyaethylicum)

АТХ

B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал

Фармакологическая группа

Заменители плазмы и других компонентов крови

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A41.9 Септицемия неуточненнаяE86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]R57.1 Гиповолемический шокR57.8.0* Шок ожоговыйT79.4 Травматический шокZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Раствор для инфузий 6%1 лактивные вещества: гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)(200/0,5)60 гнатрия хлорид9 гвода для инъекцийдо 1 лнатрия гидроксид (для доведения pH)q.s.содержание электролитов и анионов: Na - 154 ммоль/л- Cl- - 154 ммоль/л показатели: pH - 3,5-6,0- титруемая кислотность - менее 1 ммоль NaOH/л- теоретическая осмолярность - 308 мосмоль/л Раствор для инфузий 10%1 лактивные вещества: гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)(200/0,5)100 гнатрия хлорид9 гвода для инъекцийдо 1 лнатрия гидроксид (для доведения pH)q.s.содержание электролитов и анионов: Na - 154 ммоль/л- Cl- - 154 ммоль/л показатели: pH - 3,5-6,0- титруемая кислотность - менее 1 ммоль NaOH/л- теоретическая осмолярность - 308 мосмоль/л

Характеристика

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК), получают из амилопектина со средним молекулярным весом 200000 Д и степенью замещения около 0,5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп. ГЭК по структуре близок гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - плазмозамещающее.

Увеличивает ОЦК. Обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на 3-4 ч.

Фармакокинетика

ГЭК при парентеральном введении подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. T1/2 из кровяного русла около 4 ч. Выводится в основном через почки- 50% введенной дозы выводится с мочой менее чем за 24 ч, небольшое количество препарата временно депонируется в тканях, и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови.

Натрия хлорид выводится преимущественно через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.

Показания препарата ХАЕС-стерил®

Профилактика и лечение гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок)- для гемодилюционной терапии- для уменьшения потребности в донорской крови при операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая почечная недостаточность (олиго- и анурия), тяжелый геморрагический диатез, кардиогенный отек легких, гипокоагуляция, коагулопатия, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), гипофибриногенемия, выраженная тромбоцитопения, гемодиализ.

С осторожностью: период лактации, компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование во время беременности и в период лактации - только по жизненным показаниям (данные о применении препарата в этот период отсутствуют).

Побочные действия

Редко - аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь, тахикардия, резкое снижение АД, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности, боли в поясничной области.

Длительное ежедневное применение Хаес-стерила в средних и высоких дозах часто вызывает трудно поддающийся лечению зуд.

Высокие дозы Хаес-стерила в результате эффекта разведения могут вызвать увеличение времени кровотечения. Возможно снижение гематокрита и развитие гипопротеинемии. При применении Хаес-стерила может повышаться активность сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Одновременное применение ГЭК с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения. Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно бета-адреноблокаторы и вазодилататоры, поскольку изменения системного АД и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены, вследствие объемозамещающей терапии. Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Какие-либо данные по взаимодействию ГЭК с пищевыми продуктами отсутствуют.

Способ применения и дозы

В/в.

Дозы, применяемые для лечения и профилактики гиповолемии и шока.

Максимальная суточная доза:

6% раствор - 33 мл/кг/сут (2500 мл на 75 кг в сутки или 2 г ГЭК/сут).

10% раствор - 20 мл/кг/сут (1500 мл на 75 кг в сутки или 2 г ГЭК/кг/сут).

Максимальная скорость инфузии:

6% раствор - 20 мл/кг/ч (1500 мл на 75 кг в час или 1,2 г ГЭК/кг/ч).

10% раствор - 20 мл/кг/час (1500 мл на 75 кг в час или 2 г ГЭК/кг/ч).

У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.

Дети старше 12 лет: среднесуточная доза - 33 мл/кг, максимальная суточная доза - 33 мл/кг (2 г ГЭК/кг/сут)- дети от 3 до 12 лет - 15-20 и 33 мл/кг соответственно

Дозы, применяемые для снижения количества донорской крови при хирургических операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).

Для непосредственного предоперационного замещения собственной крови рекомендуется одновременное введение Хаес-стерила® 6% в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).

Отбор крови: 2-3-кратный по 500 мл собственной крови.

Дневная доза: 2-3 вливания по 500 мл Хаес-стерила® 6%.

Скорость взятия крови: 1000 мл за 15-30 мин.

Скорость введения Хаес-стерила® 6%: 1000 мл за 15-30 мин.

Рекомендуемые дозы для гемодилюционной терапии.

Критерием служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного. Инфузия Хаес-стерила® 6%, 10% может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл), средних (500 мл) или высоких (двукратно по 500 мл) дозах. Следует избегать гиперволемии при слишком быстром введении и слишком больших дозах препарата, предельная доза составляет 1,2 г ГЭК/кг/сут.

Используют следующие суточные дозы и скорость введения:

Суточная доза:

- 250 мл (низкая доза)

- 500 мл (средняя доза)

- 2 раза по 500 мл в сутки (высокая доза)

Скорость инфузии:

- 250 мл за 0,5-2 ч

- 500 мл за 4-6 ч

- 2 раза по 500 мл за 8-24 ч.

Длительность применения.

Лечение и профилактика гиповолемии и шока:

Степень и продолжительность гиповолемии определяют суточную дозу и продолжительность применения Хаес-стерила®.

Снижение использования донорской крови при хирургических вмешательствах (острая нормоволемическая гемодилюция).

Острую нормоволемическую гемодилюцию применяют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное применение Хаес-стерила® возможно при нормальных значениях гематокрита (не ниже 30%). Терапевтическая гемодилюция. Применение Хаес-стерила® для гемодилюционной терапии рекомендуется в течение 10 дней.

Меры предосторожности

В начале лечения необходимо провести контроль концентрации креатинина в сыворотке. При пограничных показателях содержания креатинина (106-177 мкмоль/л, компенсированная почечная недостаточность) необходим ежедневный контроль за внутриклеточным и внеклеточным балансом жидкости и выделительной функцией почек.

Из-за возможных анафилактических реакций первые 10-20 мл Хаес-стерила должны вливаться медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного.

При применении препарата необходим регулярный контроль водно-электролитного баланса и количества лейкоцитов и тромбоцитов.

При развитии аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести экстренные мероприятия: следует назначить антигистаминные препараты, глюкокортикоиды (преднизолон 120 мг в/в)- ввести эпинефрин 0,05-0,1 мг в/в и ввести альбумин 5%.

При возникновении зуда рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл.

Появление болей в поясничной области требует прекращения введения препарата, обильного введения жидкости и частого контроля креатинина сыворотки.

Особые указания

Смешивание с другими ЛС следует проводить в асептических условиях. Необходимо убедиться в совместимости ЛС и их хорошем смешивании.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 6%, 10%. По 250 или 500 мл в стеклянных флаконах для инфузионных растворов из стекла гидролитического класса II, укупоренных резиновыми (галобутиловыми) пробками, обкатанными алюминиевыми колпачками, снабженные пластиковыми колпачками-контролем первого вскрытия (Евр.Ф.). По 10 флаконов вместе с держателями для капельницы или без них, с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

По 250 или 500 мл в пластиковом флаконе, снабженном петлей-держателем для капельницы, укупоренном комбинированной пластиковой фирменной крышкой «шип-шейп». По 10 или 20 флаконов помещают вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (для стационаров).

По 250 или 500 мл в полиолефиновом контейнере (мешке) «фрифлекс». Каждый контейнер помещают в наружный пластиковый пакет. По 10, 15, 20 или 30 контейнеров вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Производитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 5.

Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Условия хранения препарата ХАЕС-стерил®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ХАЕС-стерил®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

17.07.2012

Другие варианты расфасовки препарата - ХАЕС-стерил®.

Препарат №11 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл, пакет (пакетик) пластиковый 1, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4605163000612- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №12 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- флакон (флакончик) пластиковый 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4605163000667- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №13 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 6%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл, пакет (пакетик) полимерный 1, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4607085481609- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №14 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 6%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл, пакет (пакетик) полимерный 1, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4605163000605- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №15 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл, пакет (пакетик) пластиковый 1, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4607085481609- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №16 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- флакон (флакончик) стеклянный 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4605163000520- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №17 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) пластиковый 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4605163000636- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №18 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- флакон (флакончик) стеклянный 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4605163000582- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №19 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- флакон (флакончик) пластиковый 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4605163000650- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №20 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) пластиковый 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4607085480886- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №21 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) стеклянный 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4605163000575- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №22 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) стеклянный 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4605163000506- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №23 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) пластиковый 250 мл, коробка (коробочка) картонная 20- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №24 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) пластиковый 500 мл, коробка (коробочка) картонная 20- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №25 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 6%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл, пакет (пакетик) полимерный 1, коробка (коробочка) картонная 15- код EAN: 4607085481616- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №26 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 6%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл, пакет (пакетик) полимерный 1, коробка (коробочка) картонная 20- код EAN: 4607085480312- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №27 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 6%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл, пакет (пакетик) полимерный 1, коробка (коробочка) картонная 30- код EAN: 4607085481364- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №28 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 6%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл, пакет (пакетик) полимерный 1, коробка (коробочка) картонная 15- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №29 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 6%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл, пакет (пакетик) полимерный 1, коробка (коробочка) картонная 20- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №30 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 6%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл, пакет (пакетик) полимерный 1, коробка (коробочка) картонная 30- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №31 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- флакон (флакончик) пластиковый 250 мл, коробка (коробочка) картонная 20- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №32 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- флакон (флакончик) пластиковый 500 мл, коробка (коробочка) картонная 20- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №33 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл, пакет (пакетик) пластиковый 1, коробка (коробочка) картонная 15- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №34 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл, пакет (пакетик) пластиковый 1, коробка (коробочка) картонная 20- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №35 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл, пакет (пакетик) пластиковый 1, коробка (коробочка) картонная 30- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №36 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл, пакет (пакетик) пластиковый 1, коробка (коробочка) картонная 15- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №37 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл, пакет (пакетик) пластиковый 1, коробка (коробочка) картонная 20- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №38 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл, пакет (пакетик) пластиковый 1, коробка (коробочка) картонная 30- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №39 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- флакон (флакончик) стеклянный 250 мл, коробка (коробочка) картонная 20- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №40 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 10%- флакон (флакончик) стеклянный 500 мл, коробка (коробочка) картонная 20- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №41 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) стеклянный 250 мл, коробка (коробочка) картонная 20- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Препарат №42 => ХАЕС-стерил®

ХАЕС-стерил® Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) стеклянный 500 мл, коробка (коробочка) картонная 20- № П N013101/01, 2010-06-07 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)