Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Вакта

Вакта, суспензия для инъекций 25 ЕД/мл- флакон (флакончик) 0.5 мл, пачка картонная 10- № П N012585/01-2001, 2008-07-01 от Merck Sharp %26 Dohme B.V. (Нидерланды)

Латинское название

Vacta

Действующее вещество

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А(Vaccine hepatitis A)

АТХ

J07BC02 Вирус гепатита А - очищенный антиген

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B15 Острый гепатит AZ29.1 Профилактическая иммунотерапия

Состав и форма выпуска

Суспензия для инъекций для детей и подростков0,5 млинактивированный вирус гепатита А25 ЕДвспомогательные вещества: алюминия гидроксид- натрия тетраборат- следы формальдегида

во флаконах по 0,5 мл (1 доза)- в пачке картонной 10 флаконов или в шприцах одноразовых по 0,5 мл (1 доза), в контурной ячейковой упаковке 1 шприц- в пачке картонной 1 упаковка.

Суспензия для инъекций для взрослых1 млинактивированный вирус гепатита А50 ЕДвспомогательные вещества: алюминия гидроксид- натрия тетраборат- следы формальдегида

во флаконах по 1 мл (1 доза)- в пачке картонной 10 флаконов или в шприцах одноразовых по 1 мл (1 доза), в контурной ячейковой упаковке 1 шприц- в пачке картонной 1 упаковка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее.

Фармакодинамика

Цельновирионная вакцина против вирусного гепатита А, полученная путем культивирования вируса в диплоидных клетках фибробластов человека MRS-5 (с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Курс иммунизации состоит из 2 прививок - вакцинации и ревакцинации.

После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95-97% привитых лиц. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (на весь период наблюдения).

Показания препарата Вакта

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата-

выраженная реакция на предыдущее введение препарата (подъем температуры тела выше 40 °C, отек, гиперемия в месте инъекции более 8 см)-

аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата-

острое или обострение хронического заболевания (при проведении плановой вакцинации).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических и экспериментальных исследований по изучению действия препарата Вакта на репродуктивную функцию или на развитие плода не проводилось.

Неизвестно, выделяются ли активные вещества препарата с грудным молоком. В период лактации (грудного вскармливания) вакцину следует назначать с осторожностью.

Побочные действия

Дети и подростки в возрасте от 2 до 17 лет

Со стороны организма в целом: 3,1% - повышение температуры тела более 38,8 °C.

Со стороны пищеварительной системы: 1% - диарея, рвота- 1,6% - боли в животе.

Со стороны ЦНС: 2,3% - головная боль.

Со стороны дыхательной системы: 1,5% - фарингит- 1,1% - инфекция дыхательных путей- 1% - кашель.

Местные реакции: 18,7% - боль- 16,8% - болезненность при прикосновении- 8,6% - чувство жара- 7,5% - гиперемия- 7,3% - отек- 1,3% - п/к кровоизлияния.

Прочие: в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия, повышение содержания белка в моче.

Данные получены в объединенных клинических исследованиях (2595 здоровых детей и подростков, включая 1037 участников плацебо-контролируемого исследования). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, на протяжении 14 дней - жалобы системного характера.

Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у %26ge-1% привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.

Взрослые (лица в возрасте 18 лет и старше)

Со стороны организма в целом: 3,1% - повышение температуры тела выше 38,8 °C- 3,9% - слабость, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: 2,4% - диарея- 2,3% - тошнота- 1,3% - боли в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: 2% - миалгия- 1,3% - боль в руках- 1,1% - боль в спине- 1% - скованность мышц.

Со стороны ЦНС: 16,1% - головная боль.

Со стороны дыхательной системы: 2,7% - фарингит- 2,8% - инфекция верхних отделов дыхательных путей- 1,1% - заложенность носа.

Со стороны половой системы: 1,1% - нарушение менструаций.

Аллергические реакции: менее 1% - кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Местные реакции: 52,6% - болезненность при прикосновении- 51,1% - боль- 17,3% - чувство жара- 13,6% - отек- 12,9% - гиперемия- 1,5% - п/к кровоизлияние- 1,2% - боль или жжение.

Местные реакции, как правило, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Данные получены в объединенных клинических исследованиях (1529 здоровых лиц). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, а на протяжении 14 дней - жалобы системного характера.

Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у %26ge-1% привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.

Взаимодействие

При одновременном применении не установлено лекарственное взаимодействие Вакты с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной. Исследования взаимодействия Вакты с другими вакцинами отсутствуют (такие комбинации не рекомендуют).

Способ применения и дозы

В/м. Вакта предназначена только для в/м введения. Предпочтительное место инъекции - дельтовидная мышца. Запрещено вводить вакцину в/в, п/к или в/к.

Курс иммунизации состоит из 2 прививок - вакцинации и ревакцинации.

Детям и подросткам в возрасте от 2 до 17 лет - 25 ЕД (0,5 мл) однократно. Ревакцинацию проводят через 6-18 мес в той же дозе (25 ЕД).

Лицам в возрасте 18 лет и старше - 50 ЕД (1 мл) однократно. Ревакцинацию проводят через 6 мес в той же дозе (50 ЕД).

Вакта выпускается в готовом для применения виде и не нуждается в дополнительном разведении.

Перед набором дозы в шприц флакон необходимо встряхнуть для образования полупрозрачной суспензии белого цвета без посторонних взвешенных частиц.

Особые указания

При применении Вакты у пациентов со злокачественными новообразованиями или получающих иммунодепрессанты, а также у лиц с нарушениями иммунной системы ожидаемая иммунная реакция может не развиться.

Вакта не предупреждает возникновение гепатитов, вызываемых другими возбудителями.

У лиц, вакцинированных в инкубационном периоде гепатита А (продолжительность - 20-50 дней), применение препарата может не предотвратить заболевания гепатитом А.

Вакта может применяться одновременно с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной, применение с другими вакцинами не рекомендуется.

Для профилактики гепатита А после контакта с возбудителем заболевания либо при необходимости быстрой и долговременной профилактики заболевания (например у лиц, срочно выезжающих в эндемичные районы) Вакту можно вводить одновременно с иммуноглобулином отдельными шприцами в разные участки тела.

При введении вакцины необходимо иметь наготове все необходимые ЛС для купирования анафилактической или анафилактоидной реакции.

Использование в педиатрии

Вакта хорошо переносится и является высоко иммуногенной для детей в возрасте старше 2 лет.

Безопасность и эффективность Вакты у детей в возрасте до 2 лет не установлена.

Вакцину нельзя замораживать, т.к. это приводит к потере ее эффективности.

Условия хранения препарата Вакта

При температуре 2-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакта

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

17.03.2009

Другие варианты расфасовки препарата - Вакта.

Препарат №502 => Вакта

Вакта, суспензия для инъекций 25 ЕД/мл- флакон (флакончик) 0.5 мл, пачка картонная 10- № П N012585/01-2001, 2008-07-01 от Merck Sharp %26 Dohme B.V. (Нидерланды)

Препарат №503 => Вакта

Вакта, суспензия для инъекций 50 ЕД/мл- флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 10- № П N012585/01-2001, 2008-07-01 от Merck Sharp %26 Dohme B.V. (Нидерланды)

Препарат №504 => Вакта

Вакта, суспензия для инъекций 25 ЕД/мл- флакон (флакончик) 0.5 мл, пачка картонная 1- код EAN: 8711141418044- № П N012585/01-2001, 2008-07-01 от Merck Sharp %26 Dohme B.V. (Нидерланды)

Препарат №505 => Вакта

Вакта, суспензия для инъекций 50 ЕД/мл- флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 1- код EAN: 8711141418068- № П N012585/01-2001, 2008-07-01 от Merck Sharp %26 Dohme B.V. (Нидерланды)

Препарат №506 => Вакта

Вакта, суспензия для инъекций 25 ЕД/мл- шприц одноразовый 0.5 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1- код EAN: 8711141418051- № П N012585/01-2001, 2008-07-01 от Merck Sharp %26 Dohme B.V. (Нидерланды)

Препарат №518 => Вакта

Вакта, суспензия для инъекций 50 ЕД/мл- шприц одноразовый 1 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1- код EAN: 8711141418037- № П N012585/01-2001, 2008-07-01 от Merck Sharp %26 Dohme B.V. (Нидерланды)