Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Винельбин

Винельбин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл- флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 1- код EAN: 8901038060979- № ЛС-001484, 2011-10-20 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)- производитель: Fresenius Kabi Oncology Limited (Индия)

Латинское название

Vinelbine

Действующее вещество

Винорелбин*(Vinorelbine*)

АТХ

L01CA04 Винорелбин

Фармакологическая группа

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 млактивное вещество: винорелбин (в виде винорелбина дитартрата)10 мгвспомогательные вещества: вода для иньекций - q.s. до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое.

Способ применения и дозы

В/в, в виде 6-10-минутной инфузии.

Препарат Винельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 1 раз в неделю. Препарат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1,5-3 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Для пациентов с площадью поверхности тела %26ge-2 м2 разовая доза препарата Винельбин, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.

При полихимиотерапии доза и частота введения препарата Винельбин зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.

Коррекция режима дозирования препарата Винельбин при проявлении гематотоксичности (в зависимости от гематологических показателей):

- при количестве нейтрофилов в день введения %26ge-1500/мкл доза не меняется и составляет 100% от стартовой дозы-

- при количестве нейтрофилов в день введения 1000-<1500/мкл доза составляет 50% от стартовой дозы-

- при количестве нейтрофилов в день введения <1000/мкл введение препарата необходимо отложить*.

Примечание: у пациентов с лихорадкой и/или сепсисом на фоне нейтропении в период лечения препаратом Винельбин или при пропуске 2 еженедельных введений препарата подряд из-за низкого содержания нейтрофилов дозы при последующих введениях должны быть следующими:

- при количестве нейтрофилов в день введения %26ge-1500/мкл доза составляет 75% от стартовой дозы-

- при количестве нейтрофилов в день введения 1000-<1500/мкл доза составляет 37,5% от стартовой дозы-

- при количестве нейтрофилов в день введения <1000/мкл введение препарата необходимо отложить*.

* Повторяют определение числа нейтрофилов через 1 нед. При пропуске 3 еженедельных введений препарата подряд из-за содержания нейтрофилов <1000/мкл лечение препаратом Винельбин не возобновляют.

Коррекция режима дозирования препарата Винельбин при печеночной недостаточности:

- при концентрации общего билирубина %26le-34,2 мкмоль/л доза не меняется и составляет 100% от стартовой дозы-

- при концентрации общего билирубина от 35,9 до 51,3 мкмоль/л доза составляет 50% от стартовой дозы-

- при концентрации общего билирубина >51,3 мкмоль/л доза составляет 25% от стартовой дозы.

Дети: безопасность и эффективность препарата Винельбин у детей не изучена.

Пожилые люди: какие-либо специальные инструкции по применению препарата Винельбин у пожилых людей отсутствуют.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. По 1 или 5 мл в прозрачном стеклянном флаконе (тип I USP), вместимостью 2 или 5 мл соответственно. Флакон укупорен резиновой пробкой и запечатан алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flip-off). Каждый флакон помещают в пачку картонную.

Производитель

Наименование заявителя/производителя: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.

Произведено: Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия.

19, HPSIDC, Индастриал Эреа, Бадди, район Солан (Х.П.) - 173205, Индия.

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 5.

Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.

Условия хранения препарата Винельбин

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. Не замораживать. После дополнительного разведения срок хранения составляет 24 ч (при комнатной температуре).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Винельбин

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

17.07.2012

Другие варианты расфасовки препарата - Винельбин.

Препарат №4666 => Винельбин

Винельбин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл- флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 1- код EAN: 8901038060979- № ЛС-001484, 2011-10-20 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)- производитель: Fresenius Kabi Oncology Limited (Индия)

Препарат №4667 => Винельбин

Винельбин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1- код EAN: 8901038060986- № ЛС-001484, 2011-10-20 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)- производитель: Fresenius Kabi Oncology Limited (Индия)