Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Веро-Анастрозол

Веро-Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4607083724487- № ЛСР-002520/07, 2007-08-31 от Верофарм ОАО (Россия)

Латинское название

Vero-Anastrosol

Действующее вещество

Анастрозол*(Anastrozole*)

АТХ

L02BG03 Анастрозол

Фармакологическая группа

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C50 Злокачественные новообразования молочной железы

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.анастрозол1 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный- лактоза (сахар молочный)- повидон (поливинилпирролидон)- карбоксиметилкрахмал натрия (примогель)- магния стеарат оболочка - гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)- повидон (поливинилпирролидон)- полисорбат (твин-80)- тальк (магния гидроксиликат)- титана диоксид

в контурной ячейковой упаковке 7, 10, 14 или 28 шт.- в пачке картонной 1 контурная ячейковая упаковка по 28 табл. или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 табл., или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 табл., или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 табл.

в банках светозащитного стекла, или банках или флаконах из полимерных материалов, или банках полимерных с крышкой, с контролем первого вскрытия или банках полимерных с амортизатором и крышкой, натягиваемой с контролем первого вскрытия, по 28 шт.- в пачке картонной 1 банка или флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое.

Фармакодинамика

Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.

Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Анастрозол в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона.

Фармакокинетика

Всасывание анастрозола быстрое, Cmax в плазме достигается в течение 2 ч после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы анастрозола. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90-95% равновесной концентрации анастрозола в плазме. Связывание с белками плазмы крови - 40%.

T1/2 из плазмы - 40-50 ч. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.

Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

Показания препарата Веро-Анастрозол

Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

повышенная чувствительность к анастрозолу или другим составным частям препарата-

пременопауза у женщин-

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин)-

умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена)-

сопутствующая терапия тамоксифеном-

беременность-

период грудного вскармливания-

детский возраст.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%)- часто (от 1 до 10%)- редко (от 0,1 до 1%)- очень редко (<0,1%).

Со стороны сосудистой системы: очень часто - «приливы» жара.

Co стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия.

Со стороны репродуктивной системы: часто - сухость влагалища- редко - влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).

Со стороны кожи и кожных придатков: часто - истончение волос, кожная сыпь- очень редко - полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны системы пищеварения: часто - тошнота, диарея- редко - анорексия, рвота, увеличение активности гамма-глутаминтрансферазы и ЩФ.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль- редко - сонливость.

Со стороны метаболизма: редко - гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением уровня циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Прочие: часто - астения- очень редко - аллергические реакции, включая ангиоэдему, крапивницу и анафилактический шок.

Взаимодействие

Исследования по лекарственному взаимодействию с антипирином и циметидином указывают на то, что клинически значимое лекарственное взаимодействие, опосредованное цитохромом Р450 при совместном применении анастрозола с другими препаратами маловероятно. Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими, часто назначаемыми препаратами отсутствует.

На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем они не должны назначаться одновременно с анастрозолом.

Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время.

Взрослым, включая пожилых, - по 1 мг 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек или с легкой степенью нарушения функции печени корректировка дозы не требуется.

Передозировка

Однократная доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не определена.

Лечение: специфического антидота не существует- в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Если больной находится в сознании, целесообразно индуцировать рвоту. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.

Особые указания

У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.

В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.

Нет данных о применении анастрозола у пациентов с тяжелой степенью нарушений функции печени или у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина <20 мл/мин).

В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.

Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, т.к. эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.

Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, анастрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.

У пациенток, страдающих остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии (например DEXA-сканированием) в начале лечения и в динамике. При необходимости должно быть начато лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.

Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ.

Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.

Некоторые побочные действия анастрозола, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения препарата Веро-Анастрозол

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Веро-Анастрозол

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

07.08.2008

Другие варианты расфасовки препарата - Веро-Анастрозол.

Препарат №3463 => Веро-Анастрозол

Веро-Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4607083724487- № ЛСР-002520/07, 2007-08-31 от Верофарм ОАО (Россия)

Препарат №3464 => Веро-Анастрозол

Веро-Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг- упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 4- код EAN: 4607083724494- № ЛСР-002520/07, 2007-08-31 от Верофарм ОАО (Россия)

Препарат №3466 => Веро-Анастрозол

Веро-Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг- банка (баночка) темного стекла 28, пачка картонная 1- код EAN: 4607083724500- № ЛСР-002520/07, 2007-08-31 от Верофарм ОАО (Россия)

Препарат №3467 => Веро-Анастрозол

Веро-Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг- упаковка контурная ячейковая 28, пачка картонная 1- код EAN: 4607083724463- № ЛСР-002520/07, 2007-08-31 от Верофарм ОАО (Россия)

Препарат №3468 => Веро-Анастрозол

Веро-Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг- флакон (флакончик) полимерный 28, пачка картонная 1- № ЛСР-002520/07, 2007-08-31 от Верофарм ОАО (Россия)

Препарат №3469 => Веро-Анастрозол

Веро-Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг- банка (баночка) полимерная 28, пачка картонная 1- код EAN: 4607083724517- № ЛСР-002520/07, 2007-08-31 от Верофарм ОАО (Россия)

Препарат №3470 => Веро-Анастрозол

Веро-Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг- упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2- код EAN: 4607083724470- № ЛСР-002520/07, 2007-08-31 от Верофарм ОАО (Россия)