Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Юниспаз®

Юниспаз® Таблетки- блистер 6, коробка (коробочка) 2- код EAN: 8901086210388- № ЛСР-003584/07, 2007-11-06 от Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B.Chemicals %26 Pharmaceuticals Ltd.) (Индия)

Латинское название

Unispaz®

Действующее вещество

Дротаверин* Кодеин* Парацетамол*(Drotaverinum Codeinum Paracetamolum)

АТХ

N02BE71 Парацетамол в комбинации с психотропными препаратами

Фармакологические группы

Спазмолитики миотропные в комбинацияхАнилиды в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K08.8.0* Боль зубнаяK59.0.1* Запор спастическийK59.8.1* Дискинезия кишечникаK82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путейM25.5 Боль в суставеM54.3 ИшиасM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеN23 Почечная колика неуточненнаяN94.6 Дисменорея неуточненнаяR10.4 Другие и неуточненные боли в области животаR25.2 Судорога и спазмR30.1 Тенезмы мочевого пузыряR51 Головная больR52.9 Боль неуточненная

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.парацетамол500 мгдротаверина гидрохлорид40 мгкодеина фосфат8 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный- повидон- крахмал кукурузный прежелатинизированный- магния стеарат- тальк очищенный- кросповидон- МКЦ- краситель железа оксид красный

в блистере 6 шт.- в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки коричневато-розового цвета с темными и светлыми вкраплениями, продолговатые, с риской на одной стороне.

Характеристика

Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - спазмолитическое, анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза ПГ в ЦНС и в меньшей степени - путем периферического действия, блокирования ПГ и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.

Дротаверин - производное изохинолина, обладает спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры за счет ингибирования фосфодиэстеразы 4, увеличения концентрации цАМФ, который, инактивируя миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Также дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулинзависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы 4 в различных тканях различно).

Кодеин оказывает анальгезирующее действие посредством взаимодействия с опиоидными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС, потенцирует анальгезирующее действие парацетамола, обладает центральным противокашлевым действием.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в большинстве органов и тканей организма.

Кодеин быстро всасывается в ЖКТ, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно - в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки).

Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Парацетамол метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением с мочой. T1/2 парацетамола - от 1,25 до 3 ч. Около 85% дозы выводится в течение 24 ч.

T1/2 кодеина - около 2,9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 90% дозы выводится в течение 24 ч.

Показания препарата Юниспаз®

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, обусловленный в т.ч. и спазмами гладкой мускулатуры:

зубная боль-

головная боль-

боли в суставах, мышцах-

невралгия-

ишиалгия-

альгодисменорея-

почечная колика-

спазмы мочеточника и мочевого пузыря-

желчная колика-

кишечная колика-

спастические запоры-

другие спастические состояния внутренних органов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата-

почечная недостаточность тяжелой степени-

печеночная недостаточность тяжелой степени-

сердечная недостаточность тяжелой степени-

AV блокада II и III степени-

дыхательная недостаточность-

бронхиальная астма-

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы-

хронический алкоголизм-

наркотическая зависимость-

состояние после ЧМТ-

внутричерепная гипертензия-

заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз)-

одновременное применение ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены-

одновременное применение препаратов, содержащих парацетамол-

беременность-

период лактации.

С осторожностью:

пациенты с конституционной гипербилирубинемией (синдром Жильбера)-

пациенты пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Юниспаз® при беременности и в период лактации противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор- редко при применении в высоких дозах - токсическое поражение печени.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь- очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

Взаимодействие

Дротаверин снижает действие леводопы, что делает возможным усиление тремора и ригидности.

При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, алкоголь), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.

При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.

Одновременное применение парацетамола с доксорубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.

Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.

Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Разовая доза - 1-2 табл., при необходимости можно повторить прием через 8 ч. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.

При курсе лечения не более 3 дней максимальная суточная доза - 6 табл. При длительном курсе лечения максимальная суточная доза - 4 табл. в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет разовая доза - 0,5-1 табл. Повторное применение возможно через 10-12 ч, максимальная суточная доза - 2 табл. в сутки.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

При тяжелом нарушении функции печени и почек дозу препарата следует уменьшить. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин перерыв между двумя дозами должен составлять более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза).

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния могут понадобиться ИВЛ, обеспечение кислородом, введение налоксона.

Особые указания

При применении препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

При почечной и печеночной недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально.

При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень креатинина и активность печеночных ферментов в плазме крови). Клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после применения препарата в высоких дозах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Условия хранения препарата Юниспаз®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Юниспаз®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

02.04.2009

Другие варианты расфасовки препарата - Юниспаз®.

Препарат №41 => Юниспаз®

Юниспаз® Таблетки- блистер 6, коробка (коробочка) 2- код EAN: 8901086210388- № ЛСР-003584/07, 2007-11-06 от Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B.Chemicals %26 Pharmaceuticals Ltd.) (Индия)