Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


ТЭОВак

ТЭОВак Таблетки, покрытые оболочкой, делимые- банка (баночка) темного стекла 100, пачка картонная 1- № Р N001038/01, 2010-08-02 от 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия)

Латинское название

TEOVac

Действующее вещество

Вакцина для профилактики оспы(Vaccinum ad prophylaxim variolae)

АТХ

J07B Вакцины вирусные

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B03 ОспаZ25.8 Необходимость иммунизации против другой уточненной одной вирусной болезниZ29.1 Профилактическая иммунотерапия

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой, делимые1 табл.сухой вируссодержащий материалне более 30%наполнитель - не менее 70% вспомогательные вещества: наполнителя - лактоза - 87,8%- сахароза - 10%- стеарат кальция - 2%- ванилин - 0,2 % оболочки - ацетилфталилцеллюлоза - 83%, касторовое масло - 17% или шеллак - 83%, олеиновая кислота - 17% Таблетки жевательные1 табл.сухой вируссодержащий материалне более 30%наполнитель - не менее 70% вспомогательные вещества наполнителя: лактоза - 87,8%- сахароза - 10%- стеарат кальция - 2%- ванилин - 0,2%

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, делимые. Круглые, покрытые оболочкой, двояковыпуклые с риской цельными краями диаметром 8-13 мм белого с серым оттенком или темно-коричневого цвета, в зависимости от вида оболочки, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность с запахом ванили.

Таблетки жевательные. Круглые, двояковыпуклые, с риской, цельными краями диаметром 8-13 мм, светло-коричневого цвета, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность, с запахом ванили.

Характеристика

ТЭОВак (вакцина оспенная эмбриональная живая) представляет собой высушенный со стабилизатором (лактоза) вирус вакцины, выращенный в хорионаллантоисной оболочке и плодике куриного эмбриона и спрессованный с наполнителем в таблетки, покрытые оболочкой.

Прививочная доза препарата содержит от 1%26middot-106 до 3%26middot-107 ООЕ вируса вакцины.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммунизирующее.

Показания препарата ТЭОВак

активная профилактика натуральной оспы и заболеваний, вызываемых вирусами оспы животных, патогенными для человека-

ревакцинации взрослых против натуральной оспы по эпидемическим показаниям-

плановая ревакцинация лиц, работающих с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека.

Противопоказания

Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздрав РФ.

Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.

При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания:

Нозологическая формаДопустимость прививок 1. Первичные иммунодефицитыПротивопоказаны 2. Острые заболевания (инфекционные, неинфекционные), включая период реконвалесценции,в т.ч.:Не ранее 2 мес после выздоровления - вирусные гепатитыНе ранее 6 мес после выздоровления - менингококковая инфекцияНе ранее 6 мес после выздоровления - инфекционные заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис, дизентерия)Не ранее 6 мес после выздоровления При контакте с инфекционными больными в семье, учреждении и т.д. прививки проводятся по окончании срока карантина илимаксимального срока инкубационного периода для данного заболевания 3. Лечение стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапияНе ранее 12 мес после окончания терапии 4. Туберкулез (легочный и внелегочный)По окончании активной фазы 5. Хроническая пневмонияНе ранее 12 мес с момента ремиссии 6. Аллергические заболевания - бронхиальная астмаНе ранее 12 мес с момента ремиссии - астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции)Не ранее 6 мес после выздоровления 7. Аллергические реакции в анамнезе - тяжелые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек гортани) на пищевые, лекарственные и другие аллергеныПротивопоказаны - аллергические реакции на отдельные аллергены (сыпь, клинические расстройства)Не ранее 6 мес после реакции по заключению аллерголога 8. Заболевания и поражения кожи: - хронические распространенные дерматозы с частыми обострениями (пузырчатка, псориаз, экзема, нейродермит)Противопоказаны - гнойничковые заболеванияНе ранее 2 мес после выздоровления - ожогиПосле выздоровления 9. Нервные и психические заболевания: - травмы ЦНС с выраженными остаточными явлениями, поствакцинальный энцефалит в анамнезе, эпилепсия с постоянными припадками, хронические и рецидивирующие прогредиентные энцефалиты, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация, прогрессирующая мышечная дистрофия), инсультПротивопоказаны - эпилепсия с редкими припадками, фебрильные судороги, травмы ЦНС без остаточных явлений:Не ранее 12 мес после последнего припадка на фоне антисудорожной терапии - инфекционные заболевания ЦНС в виде менингитов, энцефалитов, полирадиколуневритов любой этиологии (в т.ч. менингококковой)Не ранее 2 лет после выздоровления Прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом 10. Болезни ротовой полости, уха, горла и носа: - заболевания ротовой полости, полости носа (риниты, пародонтоз, стоматиты, синуситы), глотки и гортани (ангины, фарингиты и ларингиты)Не ранее 2 мес (после операции или выздоровления) - хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного леченияНе ранее 2 мес (после операции или санации) - хронический отитНе ранее 3 мес с момента ремиссии 11. Болезни сердечно-сосудистой системы: - декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, гипертоническая болезнь 3-й ст., тяжелые формы стенокардии и инфаркта миокардаПротивопоказаны - ревматизмНе ранее 3 лет с момента ремиссии по заключению ревматолога 12. Болезни печени и поджелудочной железы - цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеллюлярная дистрофия, острый и хронический панкреатитПротивопоказаны - заболевания желчевыводящих путейНе ранее 6 мес после выздоровления (при условии санации желчи) 13. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колитВ стадии ремиссии 14. Болезни почек - гломерулонефрит, нефропатии (кроме токсических), хроническая почечная недостаточностьПротивопоказаны - пиелонефрит-Не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии - токсические нефропатии (транзиторные)Не ранее 6 мес после выздоровления 15. Болезни эндокринной системы: сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников, микседема, тимомегалияПротивопоказаны 16. Болезни крови - лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь ВерльгофаПротивопоказаны - геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), гемолитические состоянияНе ранее 2 лет с момента полной клинико-лабораторной ремиссии по заключению специалиста - анемии дефицитныеПосле выздоровления - вторичные иммунодефицитыПосле выздоровления 17. Системные заболевания соединительной тканиПротивопоказаны 18. Беременность (все сроки)Противопоказаны 19. Оперативное вмешательствоНе ранее 2 мес после выздоровления 20. Злокачественные новообразованияПротивопоказаны

Побочные действия

У привитых могут развиться общие реакции, выражающиеся в кратковременном (по 48 ч) повышении температуры тела, возникающем через 3-4 сут после вакцинации, и ухудшении самочувствия. Местные явления могут выражаться в виде безболезненной гиперемии зева, возникающей у привитых на 4-5-е сут после введения препарата и исчезающей через 1-2 сут. В случае повреждения слизистой (длительное сосание и другие травмирующие манипуляции) могут развиваться безболезненные папулы, везикулы и эрозии, исчезающие через 1-2 сут.

При отдаленной ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит, сопровождающийся лимфаденитом. Отягощенный местный вакцинальный процесс развивается на 4-9-е сут после прививки (боль в горле при глотании, першение, болезненность подчелюстных лимфатических узлов, повышение температуры до 38-39 °C, гиперемия мягкого неба, передних небных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется, как правило, правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 2,5 см. Отягощенный местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита, который полностью купируется на 14-17-е сут после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38 °C комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.

Взаимодействие

Не установлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывая и держа во рту до полного растворения. Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (1/2 табл., разделенная по риске, 1 или несколько табл.) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжевывают и держат во рту до полного растворения, но не менее 2-3 мин, после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить, курить и принимать пищу.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), серии и реакции на прививку.

Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша, с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования (от 2 до 8 °C). Непригодные таблетки (нарушенная форма, измененный цвет) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте, имеющем щелочную рН (2% раствор едкого натра или 5% раствор хлорамина), в течение 1,5 ч.

Особые указания

Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учетом противопоказаний. Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта, поскольку в этих случаях могут развиться осложненные реакции (папулы, везикулы, эрозии). В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным, клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита и повышении температуры более 38,5 °C необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (в/м цефатоксим по 1 г 3 раза в сутки в течение 3-9 сут или доксициклин 2 капс. - в 1-й прием, а затем - по 1 капс. 2 раза в сутки или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки, или гентамицин по 80 мг 2 раза в сутки, или амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки, или другие антибиотики, в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон) в/м по 1 млн ME 2 раза в сутки, в течение 5-7 сут и местно, смазывание слизистой по 1-3 млн МЕ/мл, не менее 2-3 раз в сутки), а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, делимые. В стеклянных флаконах, банках, бутылках, банках полимерных по 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 125, 150, 175, 250, 275 и 450 табл. или упаковках контурных ячейковых типа «Сервак» по 10 табл.

Таблетки жевательные. В стеклянных флаконах, банках, бутылках, банках полимерных по 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 125, 150, 175, 250, 275 и 450 табл. или упаковках контурных ячейковых типа «Сервак» по 10 табл.

Производитель

ФГУ «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» (ФГУ «48 ЦНИИ Минобороны России»). 610000, г. Киров, Октябрьский пр-т, 119.

Тел./факс: (8-332) 62-18.

Адрес производства: филиал ФГУ «48 ЦНИИ Минобороны России» - «Вирусологический центр». 141306, Московская обл., г. Сергиев Посад-6.

Тел. (496) 541-34-01- факс: (496) 541-34-00.

Рекламации на физические и другие свойства препарата направлять в адрес ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора. 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41. Тел. (495) 241-39-22- факс: (495) 241-92-38 и предприятия-изготовителя.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телеграфу или телефону с последующим представлением медицинской документации во ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича и на предприятие-изготовитель.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия хранения препарата ТЭОВак

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ТЭОВак

2 года. 6 мес (после переконтроля)


Последняя актуализация описания производителем

13.01.2014

Другие варианты расфасовки препарата - ТЭОВак.